Pharmacovigilance 

Et internationalt uddannelsesprogram

EN PRAKTISK TILGANG TIL LÆGEMIDDELINDUSTRIEN

De farmaceutiske og biotekniske industrier efterspørger i stigende grad kvalificerede fagfolk med pharmacovigilance-erfaring samt adgang til up-to-date træning i pharmacovigilance. Vores kurser inden for området er designet til at imødekomme efterspørgslen. De tilbyder dig en specialiseret forståelse for pharmacovigilance og er baseret på en praktisk tilgang til lægemiddelindustriens udfordringer.

TRÆNING I PHARMACOVIGILANCE

Du har mulighed for at tage individuelle kurser eller engagere dig i et fleksibelt, deltids-postgraduate program. De individuelle kurser i pharmacovigilance dækker de centrale faser af et lægemiddels livscyklus og opfylder de uddannelsesmæssige behov, som praktiserende fagfolk inden for pharmacovigilance oplever.

ERFARING:

Vores diplom-moduler kræver som minimum 2 års erfaring inden for pharmacovigilance eller et tilsvarende område – eller erfaring inden for farmaceutiske/biologiske områder som gør, at du kan drage nytte af undervisningen. Vi vurderer ansøgere, der har mindre end to års erfaring fra sag til sag.

INTRODUCERENDE KURSER

  • Introduktion til Drug Safety og Pharmacovigilance – Læs mere

DIPLOM-MODULER (KAN TAGES SOM INDIViDUELLE KURSER)
  • Principper for Pharmacovigilance (Modul 1) – Læs mere
  • Pharmacovigilance Systems Master File (Modul 2) – Læs mere
  • Pharmacoepidemiologi-metoder i Real World Evidence og PASS Studier (Modul 3) – Læs mere
  • Post-Marketing Overvågning (Modul 4) – Læs mere
  • Præ-kliniske og Kliniske Aspekter af Pharmacovigilance (Modul 5) – Læs mere
  • Pharmacovigilance Data i Ansøgning og Registrering (Modul 6) – Læs mere
  • Bivirkninger på Organniveau (Modul 7) – Læs mere
  • Veterinær Pharmacovigilance (Modul 8) – Læs mere  

DESIGN DIT EGET DIPLOM-PROGRAM

Du kan tage de kurser, du ønsker, i lige den rækkefølge, der passer bedst til dit arbejdsliv. For at opnå Diplomet i Pharmacovigilance skal du bestå fem diplom-moduler, hvoraf det ene kan være et kursus fra vores Regulatory Affairs-program.

UDVIKLET sammen med eksperter

Vores pharmacovigilance-kurser er udviklet som et samarbejde i et team bestående af internationalt anerkendte pharmacovigilance-eksperter fra den farmaceutiske og bioteknologiske industri, Lægemiddelstyrelsen samt forskere fra Instituttet for Lægemiddelvidenskab på Københavns Universitet. Gennem deres repræsentation i Styringskomiteén og som hyppige kursusledere og undervisere i de individuelle pharmacovigilance-moduler, er alle eksperterne involveret i den løbende udvikling af programmet, så det altid er aktuelt og relevant for dig.

FAKULTET

Fakultetet består af internationale eksperter fra de farmaceutiske og bioteknologiske industrier, myndigheder og universiteter.

Læringsaktiviteterne inkluderer klasseundervisning, selvstudier, interaktive diskussioner, case-studier og workshops. Hvert kursus afsluttes med en eksamen cirka 4-6 uger efter kurset.

FAKULTETETS BESTYRELSESMEDLEMMER

  • Karsten Lollike, Corporate Vice President & QPPV, Global Safety Management, Novo Nordisk AS
  • Doris Stenver, Chief Medical Officer, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee Delegate, Danish Health and Medicines Authority
  • Morten Andersen, Professor i Pharmacovigilance, Department of Medicine and Pharmacology, Copenhagen University
  • Mette Philipsen, Country Safety Lead, Pfizer Denmark
  • Janne Malene Kampman, EU QPPV, Senior Director, GPV Safety Surveillance, H. Lundbeck A   
  • Karen Holm, Medical Information og Pharmacovigilance Manager, Sanofi
  • Lene Holdrup, Senior Director, QPPV, Global Pharmacovigilance, Ferring Pharmaceuticals A/S
  • Jesper Hallas, Professor i Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
  • Ellen Ravn Englev, Director, Case Management Department, Safety Operations, Novo Nordisk A/S
  • Lykke Bjerglund Graff, Head of Global Pharmacovigilance, LEO Pharma A/S

Hvad er pharmacovigilance?


Pharmacovigilance, også kendt som lægemiddelsikkerhed, er den farmakologiske videnskab, der vedrører indsamling, påvisning, vurdering, overvågning og forebyggelse af bivirkninger med farmaceutiske produkter.

EUs pharmacovigilance-system bliver styret gennem The European Medicines Agency, som har til formål at opretholde standarden for pharmacovigilance i EU.

Inden et lægemiddel bliver godkendt til almen brug, bliver det testet i kliniske forsøg under kontrollerede forhold og på nøje udvalgte testpersoner, hvor effekten af lægemidlet kan måles præcist. Antallet af testpersoner og testperioden er derfor begrænset til de kliniske forsøg.

Efter lægemidlet er godkendt, kommer mange flere faktorer i spil ift. lægemidlets effekt, bivirkninger og samspil med andre lægemidler. Derfor kan der efter godkendelse ses hidtil ukendte følger hos patienten. Derfor er det vigtigt, at et lægemiddel bliver overvåget også efter det er godkendt til brug i behandlinger.



VIL DU VIDE MERE?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send me a message