Pharmacovigilance 

Et internationalt uddannelsesprogram

En praktisk tilgang til lægemiddelindustrien

De farmaceutiske og biotekniske industrier efterspørger i stigende grad kvalificerede fagfolk med pharmacovigilance-erfaring samt adgang til up-to-date træning i pharmacovigilance. Vores kurser inden for området er designet til at imødekomme efterspørgslen. De tilbyder dig en specialiseret forståelse for pharmacovigilance og er baseret på en praktisk tilgang til lægemiddelindustriens udfordringer.

Træning i Pharmacovigilance

Du har mulighed for at tage individuelle kurser eller engagere dig i et fleksibelt, deltids-postgraduate program. De individuelle kurser i pharmacovigilance dækker de centrale faser af et lægemiddels livscyklus og opfylder de uddannelsesmæssige behov, som praktiserende fagfolk inden for pharmacovigilance oplever.


Erfaring

Vores diplom-moduler kræver som minimum 2 års erfaring inden for pharmacovigilance eller et tilsvarende område – eller erfaring inden for farmaceutiske/biologiske områder som gør, at du kan drage nytte af undervisningen. Vi vurderer ansøgere, der har mindre end to års erfaring fra sag til sag.


Introducerende kurser

Introduktion til Drug Safety og Pharmacovigilance

Individuelle bivirkningsrapporter – fra narrativ til kausalitetsvurdering


Diplomer (Kan tages som individuelle kurser)

Principper for Pharmacovigilance 

Pharmacovigilance Systems Master File

Post-Marketing Overvågning 

Præ-kliniske og Kliniske Aspekter af Pharmacovigilance

Pharmacovigilance Data i Ansøgning og Registrering

Bivirkninger på Organniveau

Farmakoepidemiologi og sikkerhedsundersøgelser efter godkendelse

Big data, AI og machine learning i lægemiddelsikkerhed

Signal detection og risikostyring

Design dit eget diplom

Du kan tage de kurser, du ønsker, i lige den rækkefølge, der passer bedst til dit arbejdsliv. For at opnå diplomet i Pharmacovigilance skal du bestå fem diplom-moduler, hvoraf det ene kan være et kursus fra vores Regulatory Affairs-program.

Udviklet sammen med eksperter

Vores pharmacovigilance-kurser er udviklet som et samarbejde i et team bestående af internationalt anerkendte pharmacovigilance-eksperter fra den farmaceutiske og bioteknologiske industri, Lægemiddelstyrelsen samt forskere fra Instituttet for Lægemiddelvidenskab på Københavns Universitet. Gennem deres repræsentation i Styringskomiteén og som hyppige kursusledere og undervisere i de individuelle pharmacovigilance-moduler, er alle eksperterne involveret i den løbende udvikling af programmet, så det altid er aktuelt og relevant for dig.

Advisory board

I Atrium tror vi på, at det er afgørende, at interessenter fra hele life science-sektoren er repræsenteret i vores styregruppe. Her kan du se en liste over medlemmerne i styregruppen for Pharmacovigilance:

Karsten Lollike, Corporate Vice President & QPPV, Global Safety Management, Novo Nordisk AS

Marie Banghøj Rosendahl,  Senior Manager Pharmacovigilance, Team Lead at Pharmalex Denmark A/S

Marie Louise Schougaard Christiansen, Lægemiddelstyrelsen

Morten Andersen, Professor i Pharmacovigilance, Department of Medicine and Pharmacology, Copenhagen University

Mette Philipsen, Country Safety Lead, Pfizer Denmark

Janne Malene Kampman, EU QPPV, Senior Director, GPV Safety Surveillance, H. Lundbeck A   

Karen Holm, Medical Information og Pharmacovigilance Manager, Sanofi

Lene Holdrup, Senior Director, QPPV, Global Pharmacovigilance, Ferring Pharmaceuticals A/S

Jesper Hallas, Professor i Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

Ellen Ravn Englev, Director, Case Management Department, Safety Operations, Novo Nordisk A/S

Anette Kirstine Stark, Chief Medical Officer M.D., Ph.D., Danish Medicines Agency

Pilar Carreo, Vice President Global Safety , LEO Pharma

Inge Jeding-Jansen, Senior Director Global Pharmacovigilance, ALK


Hvad er pharmacovigilance?


Pharmacovigilance, også kendt som lægemiddelsikkerhed, er den farmakologiske videnskab, der vedrører indsamling, påvisning, vurdering, overvågning og forebyggelse af bivirkninger med farmaceutiske produkter.

EUs pharmacovigilance-system bliver styret gennem The European Medicines Agency, som har til formål at opretholde standarden for pharmacovigilance i EU.

Inden et lægemiddel bliver godkendt til almen brug, bliver det testet i kliniske forsøg under kontrollerede forhold og på nøje udvalgte testpersoner, hvor effekten af lægemidlet kan måles præcist. Antallet af testpersoner og testperioden er derfor begrænset til de kliniske forsøg.

Efter lægemidlet er godkendt, kommer mange flere faktorer i spil ift. lægemidlets effekt, bivirkninger og samspil med andre lægemidler. Derfor kan der efter godkendelse ses hidtil ukendte følger hos patienten. Derfor er det vigtigt, at et lægemiddel bliver overvåget også efter det er godkendt til brug i behandlinger.

Vil du vide mere?

Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46

Send mig en besked