Pharmacovigilance Systems Master File

Forstå de grundlæggende principper for pharmacovigilance-systemer

  • 9. nov 2021

3 dages kursus

Engelsk

17.300,- DKK ekskl. moms
(ca. 2.326,- EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

Modul 2

indhold

Kurset hjælper dig til at forstå de grundlæggende principper for pharmacovigilance-systemer samt organiseringen af en pharmacovigilance-afdeling og dens interaktion med andre afdelinger.

Du lærer også:

  • Standardprocedurerne i en pharmacovigilance-afdeling og brugen af og adgangen til databaser
  • Hvordan du forbereder og følger op på audits og inspektioner
  • Hvordan du begår dig i et yderst dynamisk og omskifteligt miljø.

Keywords

  • Pharmacovigilance-systemer
  • Interaktion med andre afdelinger
  • Standardprocedurer
  • Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
  • Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)
  • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
  • Pharmacovigilance-aftaler
  • Inspektioner og audits

Kursus kalender

Start 9. nov 2021
Tilmeldingsfrist 2. nov 2021
9. nov 20219:00 - 16:00
10. nov 20219:00 - 16:00
11. nov 20219:00 - 16:00
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø

Eksamener

Start 7. dec 2021
Tilmeldingsfrist 30. nov 2021
7. dec 202110:00 - 13:00
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø

det får du 
 

  1. De grundlæggende principper for pharmacovigilance-systemer
  2. Organiseringen af en pharmacovigilance-afdeling og dens interaktion med andre afdelinger
  3. Hvordan du analyserer og evaluerer metoder og data i drug safety rapportering
  4. Hvordan du evaluerer regulativer og guidelines i pharmacovigilance og pharmacovigilance-systemer

det får din virksomhed


  1. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som forstår principperne for pharmacovigilance-systemer
  2. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere og evaluere metoder og data i drug safety rappportering
  3. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan analysere og evaluere regulativer og guidelines i pharmacovigilance og pharmacovigilance-systemer
  4. En medarbejder, som kan spille en vigtig rolle i ethvert projektteam, der arbejder med pharmacovigilance-systemer
Kommende kursusdatoer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser