Indhold
Dette tredageskursus hjælper dig til at forstå, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer. Du lærer definitionerne, den almene terminologi og klassificeringen af Adverse Events (AE) og Adverse Drug Reactions (ADR). Du lærer også metoder til at bestemme årsagssammenhænge i enkeltsager og at forstå principperne for vurdering af årsagssammenhænge i enkeltsager.
Andre kursister siger
"Målrettet og relevant viden der kan bruges i ens daglige pharmacovigilance arbejde."
Dumoue Qasem, Senior Safety Surveillance Adviser, Novo Nordisk
"Det er tre intense dage, hvor man lærer de vigtige grundsten i medicinsk evaluering i pharmacovigilance. Atriums kurser er en rigtig fin platform for diskussion og socialisering med kollegaer i samme felt"
"Jeg lærte en masse nye ting, og kurset var velorganiseret og interessant!"
Tasnim Dayeh, Pharmacovigilance manager, Medical Valley Invest AB
"Et meget informativt kursus med nogle rigtig gode oplægsholdere!"
Maria Blakø, Senior Safety Data Associate, H. Lundbeck A/S
Keywords
- Lægemiddelsikkerhed
- Lægemiddel inducerede bivirkninger
- Principper for kausalitetsvurdering
- Sikkerhedsovervejelser for nye lægemiddelmodaliteter
- Diskussion af Cases fra det virkelige liv
Hej!
Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Claudia Pierleoni-NielsenKursuslederDirector, Head of Safety Surveillance, Global Safety
Leo Pharma A/S - Terrie Ramirez-AndersenKursuslederDirector, Clinical Research Scientists, Medical Oncology
Genmab A/S - Laura Højland LarsenUnderviserAssociate Director, Global Drug Safety & Pharmacovigilance Scientist
Genmab A/S - Emma Tina Bisgaard OlesenUnderviserAssistant professor, resident in nephrology, MD, PhD
Københavns Universitet, Biomedicinsk Institut (BMI) - Hans ErikssonUnderviserMD, PhD, MBA, Chief Medical Officer
HMNC Holding GmbH - Niclas PetriUnderviserSr Principal Clinical Pharmacology Specialist
Novo Nordisk A/S - Maja MockenhauptUnderviserManaging senior physician, head of the German Registry of severe skin reactions
University of Freiburg - Lasse Steen RavnUnderviserInternational Medical Director
Novo Nordisk A/S - Saher Burhan ShakerUnderviserConsultant in Respiratory Medicine, Associate professor,Life PhD
Region Hovedstaden - Hanne Kjær OffenbergUnderviserNon-Clinical Project Director
Novo Nordisk A/S - Trine TrabUnderviserMD, PhD student
Rigshospitalet - Stine LarsenUnderviserCEO
EASE Consulting ApS - Jon Trærup AndersenUnderviserProf., Leading Physician, ph.d.
Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er for dig, der har en baggrund som sygeplejerske, læge, pharmaceut, biolog eller humanfysiologi og arbejder som eksempelvis PV-koordinator/officer, QPPV-professional, safety surveilliance officer e.l. du får fuldt udbytte, hvis du har nogen erfaring inden for området.
Det lærer du
- Hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- Hvordan du analyserer og evaluerer de kliniske konsekvenser ved indtag af lægemidler og risikoen for bivirkninger
- Hvordan du indarbejder farmakokinetisk varians, lægemiddel interaktioner og farmakogenetik i ADR-vurderinger
- Hvordan du udfører vurderinger af årsagssammenhænge og evaluerer rapporter
Det får din virksomhed
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som ved, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere og evaluere de kliniske konsekvenser ved indtagelse af medicin og risikoen for bivirkninger
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre i teamet, som arbejder med bivirkninger, og hvordan de viser sig i de forskellige organsystemer
Kursuskalender
Dag 1
- Introduktion
- Vurdering af årsagssammenhæng i enkeltsager, generel metode
- Lægemidler og hepatotoksicitet
- Workshop
- Lægemidler og nyrefunktion
- Lægemidlers effekt på immunsystemet
- Lægemidlers lokale og systemiske bivirkninger på huden
Dag 2
- Lægemidlers bivirkninger på det centrale nervesystem
- Bivirkninger af centralt virkende medicin
- Lægemidlers indvirkning på det hæmatopoietiske system
Dag 3
- Kardiovaskulære bivirkninger med kardiovaskulær og non-kardiovaskulær medicin
- Workshop
- Brug af lægemidler under graviditet og ved amning
- Drug Safety og pædiatriske patienter
Registrering
Tilmeldingsfrist11. nov 2024
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Forudsætninger
Dette kursus er for dig, der har en baggrund som sygeplejerske, læge, farmaceut eller humanbiolog, og som arbejder i medicinalindustrien eller hos tilsynsmyndighederne inden for lægemiddelsikkerhed, klinisk forskning og regulatory affairs.
Grundlæggende forståelse og kendskab til medicinske begreber og til patofysiologi er et must.
Eksamener
Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.
Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.
For at deltage i eksamen skal du have gennemført kurset.
Dette kursus er en del af et diplom
Farma- og biotech-industrien efterspørger i stigende grad kvalificerede medarbejdere inden for pharmacovigilance.
Læs mereKursusledere
Leo Pharma A/S
Genmab A/S
Undervisere
Genmab A/S
Københavns Universitet, Biomedicinsk Institut (BMI)
HMNC Holding GmbH
Novo Nordisk A/S
University of Freiburg
Novo Nordisk A/S
Region Hovedstaden
Novo Nordisk A/S
Rigshospitalet
EASE Consulting ApS
Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
Du er måske også interesseret i disse kurser
8. jan 2025
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46
Send mig en besked