Indhold
Dette tredageskursus hjælper dig til at forstå, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer. Du lærer definitionerne, den almene terminologi og klassificeringen af Adverse Events (AE) og Adverse Drug Reactions (ADR). Du lærer også metoder til at bestemme årsagssammenhænge i enkeltsager og at forstå principperne for vurdering af årsagssammenhænge i enkeltsager.
Andre kursister siger
"Kurset var konstruktivt og lærerigt med engagerende emner."
Mette Seiffert, Senior Drug Safety Associate, ALK-Abelló A/S
"Jeg lærte en masse nye ting, og kurset var velorganiseret og interessant!"
Tasnim Dayeh, Pharmacovigilance manager, Medical Valley Invest AB
"Et meget informativt kursus med nogle rigtig gode oplægsholdere!"
Maria Blakø, Senior Safety Data Associate, H. Lundbeck A/S
Keywords
- Lægemiddelsikkerhed
- Lægemiddel inducerede bivirkninger
- Principper for kausalitetsvurdering
- Sikkerhedsovervejelser for nye lægemiddelmodaliteter
- Diskussion af Cases fra det virkelige liv
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Terrie Ramirez-AndersenKursuslederSenior Director, Clinical Research Scientists, Medical Oncology
Genmab A/S - Claudia Pierleoni-NielsenKursuslederDirector, Head of Safety Surveillance, Global Safety
LEO Pharma A/S - Laura Højland LarsenUnderviserAssociate Director, Global Drug Safety & Pharmacovigilance Scientist
Genmab A/S - Niclas PetriUnderviserSr Principal Clinical Pharmacology Specialist
Acesion Pharma ApS - René MathiasenUnderviserClinical associate professor, MD, PhD
Region Hovedstaden - Hans ErikssonUnderviserMD, PhD, MBA, Chief Medical Officer
HMNC Holding GmbH - Emma Tina Bisgaard OlesenUnderviserAssistant professor, resident in nephrology, MD, PhD
Københavns Universitet, Biomedicinsk Institut (BMI) - Vivi Flou Hjort JensenUnderviserSenior Toxicology Scientist
Novo Nordisk A/S - Nikolaj Juul NitschkeUnderviserMD, PhD student
Rigshospitalet - Maja MockenhauptUnderviserManaging senior physician, head of the German Registry of severe skin reactions
University of Freiburg - Saher Burhan ShakerUnderviserConsultant in Respiratory Medicine, Associate professor,Life PhD
Region Hovedstaden
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er til dig som arbejder som sygeplejerske, læge, farmaceut, biolog eller human fysiologi. Du arbejder med klinisk udvikling som Medical Scientist eller lignende. Alternativt arbejder du med bivirkningsovervågning som koordinator, med QPPV, eller som sikkerheds officer. For at få det bedste udbytte af kurset, er det en fordel at du har nogen erfaring indenfor området.
Det lærer du
- Hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- Hvordan du analyserer og evaluerer de kliniske konsekvenser ved indtag af lægemidler og risikoen for bivirkninger
- Hvordan du indarbejder farmakokinetisk varians, lægemiddel interaktioner og farmakogenetik i ADR-vurderinger
- Hvordan du udfører vurderinger af årsagssammenhænge og evaluerer rapporter
Det får din virksomhed
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som ved, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere og evaluere de kliniske konsekvenser ved indtagelse af medicin og risikoen for bivirkninger
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre i teamet, som arbejder med bivirkninger, og hvordan de viser sig i de forskellige organsystemer
Kursuskalender
Dag 1
- Introduktion
- Vurdering af årsagssammenhæng i enkeltsager, generel metode
- Lægemidler og hepatotoksicitet
- Workshop
- Lægemidler og nyrefunktion
- Lægemidlers effekt på immunsystemet
- Lægemidlers lokale og systemiske bivirkninger på huden
Dag 2
- Lægemidlers bivirkninger på det centrale nervesystem
- Bivirkninger af centralt virkende medicin
- Lægemidlers indvirkning på det hæmatopoietiske system
Dag 3
- Kardiovaskulære bivirkninger med kardiovaskulær og non-kardiovaskulær medicin
- Workshop
- Brug af lægemidler under graviditet og ved amning
- Drug Safety og pædiatriske patienter
Registrering
Tilmeldingsfrist2. nov 2026
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
21.300 DKK
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Forudsætninger
Dette kursus er for dig, der har en baggrund som sygeplejerske, læge, farmaceut eller humanbiolog, og som arbejder i medicinalindustrien eller hos tilsynsmyndighederne inden for lægemiddelsikkerhed, klinisk forskning og regulatory affairs.
Grundlæggende forståelse og kendskab til medicinske begreber og til patofysiologi er et must.
Eksamener
Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.
Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.
For at deltage i eksamen skal du have gennemført kurset.
Dette kursus er en del af et diplom
Farma- og biotech-industrien efterspørger i stigende grad kvalificerede medarbejdere inden for pharmacovigilance.
Læs mereKursusledere
Genmab A/S
LEO Pharma A/S
Undervisere
Genmab A/S
Acesion Pharma ApS
Region Hovedstaden
HMNC Holding GmbH
Københavns Universitet, Biomedicinsk Institut (BMI)
Novo Nordisk A/S
Rigshospitalet
University of Freiburg
Region Hovedstaden
Du er måske også interesseret i disse kurser
16. apr 2026
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46
Send mig en besked