Principper for Pharmacovigilance

Lær om præ-kliniske safety-forsøg og monitorering af safety i klinisk fase I, II og III forsøg

  • 6. okt 2020

3 dages kursus

Engelsk

17.350,- DKK ekskl. moms
(ca. 2.333,- EUR ekskl. moms)
20% rabat for off. institutioner

Modul 1

indhold

Kurset hjælper dig til at forstå principperne for pharmacovigilance inklusive faktorer som Adverse Drug Reactions (ADRs), pharmacovigilance lovgivning og reguleringer, metoderne til indsamling og evaluering af bivirkninger, foretrukne kommunikationskanaler i kommunikationen med myndigheder og de etiske overvejelser og implikationer ved pharmacovigilance.

Du bliver introduceret til suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs), individual case safety reports (ICSRs), periodic safety update reports (PSUR) og development safety update reports (DSUR), produkt safety information og signalsporing, kvalitetssystemer og pharmacovigilance audits og inspektioner.


Keywords

  • Pharmacovigilance lovgivning
  • Safety Data
  • Post-Authorization Safety Studies (PASS)
  • Risk Management Plans (RMP)
  • Pharmacovigilance evaluering
  • Pharmacoepidemiologi
  • Kommunikation

    TILBUD: Tilmeld dig et kursus, som afholdes i 2020, og tag en kollega med:

    Deltag 2, betal for 1. Gælder kun ved tilmelding i maj.

    Tilmeld dig selv og en kollega i den samme bestillingsformular – så sørger vi for at der kunne trækkes betaling for én.

Kursus kalender

Start 6. okt 2020
6. okt 2020
7. okt 2020
8. okt 2020
Tilmeldingsfrist 29. sep 2020

Eksamener

Start 2. nov 2020
2. nov 2020
Tilmeldingsfrist 26. okt 2020

det får du 

  1. Principperne for pharmacovigilance
  2. Hvordan du analyserer og evaluerer metoder og data i drug safety rapportering
  3. Hvordan du analyserer og evaluerer regulativer og guidelines i pharmacovigilance
  4. Best practices i pharmacovigilance arbejdsprocesser når du forbereder safety vurderinger og rapporter
  5. Hvordan du designer passende pharmacovigilance arbejdsmetoder i et dynamisk og omskifteligt miljø

det får din virksomhed 

  1. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som forstår principperne for pharmacovigilance
  2. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere og evaluere metoder og data i drug safety rapportering
  3. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan analysere og evaluere regulativer og guidelines i pharmacovigilance
  4. En medarbejder, som kan give værdifuldt input til alle i teamet, der er involveret i pharmacovigilance arbejdsprocesser
Kommende kursusdatoer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser

 

TILBUD: Tilmeld dig et kursus, som afholdes i 2020, og tag en kollega med:

Deltag 2, betal for 1. Gælder kun ved tilmelding i maj.

Tilmeld dig selv og en kollega i den samme bestillingsformular – så sørger vi for at der kunne trækkes betaling for én.