indhold

Bivirkningsrapportering er et område i vækst, og der er en stigende efterspørgsel på et højt kvalitetsniveau for dataindtastning og medicinsk evaluering, og dermed individuelle bivirkningsrapporter af høj kvalitet.

På dette interaktive kursus lærer du at strukturere et narrativ, således at al relevant klinisk information bliver opfanget for at støtte bivirkningsrapporten og kausalitetsvurderingen. Vi diskuterer en række ICSR'er fra forskellige kilder (fra spontane til kliniske forsøg) og vurderer årsagssammenhængen.

Keywords

Individuelle bivirkningsrapporter
Narrativ beskrivelse
Kausalitetsvurdering
Regulatoriske krav
Virksomhedskommentarer
Hej!
Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com
Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev

Gem informationer til senere

Læs mere

Kursusleder og undervisere

Claudia Pierleoni-Nielsen
Kursusleder
Head of Safety Surveillance, Global Safety
Leo Pharma A/S

Er dette kursus noget for dig?

Kurset er for dig, der arbejder med bivirkningsovervågning fx som PV-specialist, dyrlæge, klinisk test manager eller drug safety specialist, og allerede forstår de basale principper for kausalitetsvurdering.

Det lærer du

Du lærer at analysere og vurdere individuelle bivirkningsrapporter kritisk - også hvordan du skriver firmakommentarer i den regulatoriske ramme
Du vil vurdere og diskutere flere individuelle bivirkningsrapporter (fra spontane til kliniske forsøg) og en bred vifte af medicinske bivirkninger

Det får din virksomhed

En medarbejder, der forstår værdien af individuelle bivirkningsrapporter, og som kritisk kan analysere og vurdere individuelle bivirkningsrapporter
En bivirkningsmedarbejder som ved, hvornår og hvordan man skriver kommentarer til en individuel bivirkningsrapport
En bivirkningsmedarbejder som kan give værdifuldt input til alle kolleger, som arbejder med individuelle bivirkningsrapporter

Kursuskalender

3. okt 2023 8:30-16:00

Principper for kausalitetsvurdering
Narrativ beskrivelse
Firmakommentarer og det regulatoriske perspektiv
Gruppearbejde
Opsummering

Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
3. okt 2023

Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø

Tilmeld dig her

3 okt

Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in. Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.

Kursusleder

Claudia Pierleoni-Nielsen

Head of Safety Surveillance, Global Safety
Leo Pharma A/S

Underviser

Claudia Pierleoni-Nielsen

Head of Safety Surveillance, Global Safety
Leo Pharma A/S