indhold
Bivirkningsrapportering er et område i vækst, og der er en stigende efterspørgsel på et højt kvalitetsniveau for dataindtastning og medicinsk evaluering, og dermed individuelle bivirkningsrapporter af høj kvalitet.
På dette interaktive kursus lærer du at strukturere et narrativ, således at al relevant klinisk information bliver opfanget for at støtte bivirkningsrapporten og kausalitetsvurderingen. Vi diskuterer en række ICSR'er fra forskellige kilder (fra spontane til kliniske forsøg) og vurderer årsagssammenhængen.
Keywords
- Individuelle bivirkningsrapporter
- Narrativ beskrivelse
- Kausalitetsvurdering
- Regulatoriske krav
- Virksomhedskommentarer
Hej!
Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Claudia Pierleoni-NielsenKursuslederDirector, Head of Safety Surveillance, Global Safety
Leo Pharma A/S
Er dette kursus noget for dig?
Kurset er for dig, der arbejder med bivirkningsovervågning fx som PV-specialist, dyrlæge, klinisk test manager eller drug safety specialist, og allerede forstår de basale principper for kausalitetsvurdering.
Det lærer du
- Du lærer at analysere og vurdere individuelle bivirkningsrapporter kritisk - også hvordan du skriver firmakommentarer i den regulatoriske ramme
- Du vil vurdere og diskutere flere individuelle bivirkningsrapporter (fra spontane til kliniske forsøg) og en bred vifte af medicinske bivirkninger
Det får din virksomhed
- En medarbejder, der forstår værdien af individuelle bivirkningsrapporter, og som kritisk kan analysere og vurdere individuelle bivirkningsrapporter
- En bivirkningsmedarbejder som ved, hvornår og hvordan man skriver kommentarer til en individuel bivirkningsrapport
- En bivirkningsmedarbejder som kan give værdifuldt input til alle kolleger, som arbejder med individuelle bivirkningsrapporter
Kursuskalender
- Principper for kausalitetsvurdering
- Narrativ beskrivelse
- Firmakommentarer og det regulatoriske perspektiv
- Gruppearbejde
- Opsummering
Registrering
Tilmeldingsfrist3. okt 2023
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
- Principper for kausalitetsvurdering
- Narrativ beskrivelse
- Firmakommentarer og det regulatoriske perspektiv
- Gruppearbejde
- Opsummering
Registrering
Tilmeldingsfrist21. okt 2024
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in. Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Kursusleder
Leo Pharma A/S
Underviser
Leo Pharma A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46
Send mig en besked