Signal detection og risikostyring

Lær princippperne bag signal detection, signal-håndtering og risikostyring.

Date icon
Pt ingen datoer
Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Engelsk

Price icon
30.000 DKK ekskl. moms

(ca. 4.033 EUR ekskl. moms)

Indhold

Dette akkrediterede kursus (ECTS 5), udbudt i samarbejde med Københavns Universitet,
dækker principperne bag signal detection, signal-håndtering og risikostyring. Vi begynder ved den initielle registrering af potentielle signaler i diverse datakilder og fortsætter gennem signal-håndteringsprocessen til signal-validering samt vurdering af fordel-risiko-balancen.

Dette femdageskursus klæder dig også på til risikostyring, risikominimerings-aktiviteter og risikokommunikation. Vi dækker aspekter af lovgivning, roller og ansvarsområder for indehaveren af markedsføringstilladelsen, regulatoriske myndigheder, etiske komiteer, HCPer og patienter.


Undervisningsmetoder
  • Online: e-læring som introducerer dig til begreberne signal detection, signal-håndtering og riskostyring.
  • On location: præsentationer og gruppearbejde om virkelige og simulerede sikkers-scenarier.

Hej! 

Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 

Keywords

  • Datakilder
  • Metoder til signal detection
  • Signal-håndtering
  • Risikostyring

Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Morten Andersen
    Kursusleder
    Professor in Pharmacovigilance
    University of Copenhagen
  • Wasim Anwar
    Kursusleder
    Vice President & Deputy QPPV, Global Safety
    Novo Nordisk A/S
  • Claudia Pierleoni-Nielsen
    Underviser
    Director, Head of Safety Surveillance, Global Safety
    LEO Pharma A/S
  • Atheline Major-Pedersen
    Underviser
    Safety Surveillance Principal Specialist, Global Safety
    Novo Nordisk A/S
  • Alicia Toft-Hansen
    Underviser
    Safety Surveillance Specialist
    Novo Nordisk A/S
  • Per Bengtson
    Underviser
    Senior Safety Medical Writer
    Ferring Pharmaceuticals A/S
  • Charlotta Thörn Jørgensen
    Underviser
    Senior Safety Physician
    Ferring Pharmaceuticals A/S
  • Nicklas Hasselblad Lundstrøm
    Underviser
    Pharmacovigilance officer
    Lægemiddelstyrelsen
  • Maurizio Sessa
    Underviser
    Assistant Professor of Pharmacoepidemiology
    Københavns Universitet
  • Marcus Schartau
    Underviser
    Safety Surveillance Risk Management Specialist
    Novo Nordisk A/S
  • Fredrik Brounéus
    Underviser
    Pharmacist, Communications Officer
    Uppsala Monitoring Centre
  • Cathrina Karup
    Underviser

    Ferring Pharmaceuticals A/S
Se alle

Se filmen

IS THIS COURSE FOR YOU?

Dette kursus er relevant for alle erfarne pharmacovigilance-professionelle, fx safety surveillance advisers, safety scientists og patient safety associates.

Det lærer du

  1. Hvordan du forklarer og beskriver datakilder og metoder til signal detection.
  2. Hvordan du beskriver relevante informationsflows, lovgivning og guidelines for signal-håndtering og risikostyring.
  3. Hvordan du forklarer nøglebegreber ifb. med signal-håndtering og risikostyring.
  4. Hvordan du forklarer og beskriver roller og ansvarsområder for regulatoriske myndigheder og indehavere af en markedsføringstilladelse.

Det får din virksomhed

  1. En medarbejder, der selvstændigt kan integrere og evaluere sikkerhedsinformationer fra diverse kilder.
  2. En medarbejder, der kritisk kan vurdere information og reflektere over den rette handling derpå.
  3. En medarbejder, der kan udvikle en strategi for risikostyring.
  4. En medarbejder, der kan planlægge aktiviteter med det formål at minimere risiko samt riskokommunikation om i diverse sikkerhedsscenarier.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in. Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.

Læsestoffet inkluderer udvalgte kapitler fra Manns Pharmacovigilance (nuværende udgave) samt relevant lovgivning, inklusive EU-direktiver/-regulativer, good pharmacovigilance practice guidelines og forskningsartikler.

Forudsætninger

Ansøgere skal opfylde følgende kriterier:

  • En relevant BA-grad eller tilsvarende
  • Minimum 2 års relevant joberfaring

Eksamener

Eksamen for dette kursus er en skriftlig opgave. Eksamen afholdes digitalt på Københavns Universitets online eksamensplatform.

Dato: 22 december 2022

Kursusledere

Morten Andersen
Professor in Pharmacovigilance
University of Copenhagen
Wasim Anwar
Vice President & Deputy QPPV, Global Safety
Novo Nordisk A/S

Undervisere

Morten Andersen
Professor in Pharmacovigilance
University of Copenhagen
Wasim Anwar
Vice President & Deputy QPPV, Global Safety
Novo Nordisk A/S
Claudia Pierleoni-Nielsen
Director, Head of Safety Surveillance, Global Safety
LEO Pharma A/S
Atheline Major-Pedersen
Safety Surveillance Principal Specialist, Global Safety
Novo Nordisk A/S
Alicia Toft-Hansen
Safety Surveillance Specialist
Novo Nordisk A/S
Per Bengtson
Senior Safety Medical Writer
Ferring Pharmaceuticals A/S
Charlotta Thörn Jørgensen
Senior Safety Physician
Ferring Pharmaceuticals A/S
Nicklas Hasselblad Lundstrøm
Pharmacovigilance officer
Lægemiddelstyrelsen
Maurizio Sessa
Assistant Professor of Pharmacoepidemiology
Københavns Universitet
Marcus Schartau
Safety Surveillance Risk Management Specialist
Novo Nordisk A/S
Fredrik Brounéus
Pharmacist, Communications Officer
Uppsala Monitoring Centre
Cathrina Karup

Ferring Pharmaceuticals A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46

Send mig en besked