Lær at implementere decentrale processer (DCT) og digitale elementer
27. aug, 10. sep, 24. sep, 1. okt og 2. okt 2024
Fysisk fremmøde
Engelsk
(ca. 2.689 EUR ekskl. moms)
På dette fire-dages kursus bliver du opdateret på, hvor langt implementering af digitale løsninger i kliniske forsøg er nået. Dette er uvurderligt viden for alle, der er involveret i klinisk forskning og forsøg.
I en tid præget af hastig udvikling, har du som arbejder med kliniske forsøg mange muligheder. Men for at kunne bidrage og skabe værdi er det nødvendigt at forstå, hvordan man kan implementere digitale løsninger i et klinisk forsøg.
På kurset deler erfarne eksperter fra forskellige stadier af værdikæden i kliniske forsøg deres erfaringer med bl.a. regulerende myndigheder, patientforeninger, principal investigators, foreninger der har med decentraliserede kliniske forsøg (DCT) at gøre, samt både lægemiddel-/biotek- og CRO/SAAS-udbydere.
I løbet af kurset får du mulighed for at tage din nye viden i brug, når du deltager i gruppearbejde.
Kurset har en ny tilgang til læring, da det er opbygget som et decentralt klinisk studie. Dette øger dit praktiske udbytte af kurset. Du får:
"Fokuseret, relevant, velplanlagt og gennemført kursus. Deltagernes forskellige baggrunde bidrog til interessante diskussioner. God balance mellem præsentationer, cases fra det virkelige liv og case-arbejde.
Hanne Klenø, MSL
"Arrangørerne har tydeligt erfaring inden for området og er i stand til at afholde diskussioner om både fortiden, nutiden og hvad der måske bliver fremtiden. Desuden engagerede de andre kursister sig også i relevante og indsigtfulde diskussioner."
Mikael Gibson, Senior Trial manager and eClinical specialist, Zealand Pharma A/S
"Hvis du arbejder med design og udførelse af kliniske forsøg i enten biotek, pharma eller en CRO, skal du kunne vælge klogt, når du decentraliserer og bruger digitale sundhedsteknologier. På dette kursus lærer førende eksperter fra DCT-økosystemet dig at vælge, hvad der er værdifuldt for din organisation."
- Kursusleder, Christian Born Djurhuus
MD, PhD, BSc and Owner Djurhuus-Consulting
Deltag, hvis du er involveret i kliniske undersøgelser og/eller forsøg enten i klinikken, medicinalindustrien eller som CRO, og er interesseret i at udvide brugen af digitale værktøjer i et klinisk forsøg.
En til en tilmeldingssamtale med kursusleder
Dato:
Fra begyndelsen af august. Dato og tidspunkt aftales mellem kursisten og kursuslederen.
Praktisk øvelse med en DCT-platform
Log dig på platformen:
Oversigt over DCT
Hvad er DCT?
Gruppearbejde
1. Design
Studiedesign, patientinddragelse, protokol, passende end points. Prøver/mål. Forsøgsfase og placeringsovervejelser.
2. Driftsplanlægning
Udfordringer med informeret samtykke og digitalisering. Patient- og investigator-træning. IMP-forsyning. Overvågning og rapportering af sikkerhed. Compliance-sporing.
3. Kvalitetssikring
Valg og auditering af en DCT-platformsleverandør. Leverandørtilsyn. Kvalitetssikring af data. Dataflow (GXP, HIPAA, GDPR) og håndtering.
Foredrag
Oprør i den konventionelle, kliniske forsøgsindustri.
Udnyttelse af data til at optimere planlægning af kliniske forsøg
Optimering af planlægning af kliniske forsøg
Hvad tænker sundhedsmyndigheder og etiske kommitter om DCT?
Praktisk øvelse: Dialog med potentielle DCT-leverandører
Før kurset vil du få adgang til obligatorisk og valgfri læsning via dit personlige Atrium log-in.
Du skal også inden kurset logge på DCT-platformen, hvor du vil få stillet opgaver i forbindelse med kurset. (Se mere under ”Forudsætninger).
Det er en forudsætning, at du har nogen erfaring med kliniske forsøg.
Inden kurset bliver du inviteret til et interview med kursuslederne, hvor I taler om dine kompetencer, behov og forventninger. Du modtager et study kit, og du bliver bedt om at logge på DCT-platformen og registrere studiet. Dette skal gøres inden kursusstart.
Der er ingen eksamen for dette kursus. Den sidste øvelse er dog at deltage i konferencen, ”Outsourcing Clinical Trials”, og at diskutere specifikke opgaver i en plenumsession. Disse er obligatoriske ift. udstedelse af kursuscertifikat.
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22
Send mig en besked
2. dec 2024
•
•