det får du
- Kendskab til hvordan du overholder ICH-GCP og andre regler og retningslinjer relateret til kliniske forsøg i forbindelse med gennemførelse og overvågning af kliniske forsøg
- Forståelse for de involverede autoriteter og deres roller – og evne til at indgå som både investigator og sponsor.
- Viden om hvordan fordelingen af roller og ansvarsområder er for hhv. sponsor og site – og hvordan du optimerer samarbejdet mellem de involverede parter
- Viden om hvordan du indsamler, overvåger og arkiverer forsøgsrelaterede data igennem hele forsøgsperioden
- Forståelse af vigtigheden af rettidig og korrekt håndtering af sikkerhedsdata
- Kendskab til korrekt håndtering af forsøgsmedicin fra pakning til destruktion
det får din virksomhed
- En GCP-ekspert, som kender essensen af de nuværende ICH-GCP-regler og ved, hvordan man overholder dem.
- En GCP-ekspert, som kan bidrage med værdifuldt input til andre vedrørende ICH-GCP-relaterede retningslinjer og regler
- En GCP-ekspert, som kender principperne og de praktiske aspekter omkring effektiv overvågning af forsøgsenheden
- En medarbejder, som forstår vigtigheden af godt samarbejde med relevante stakeholdere i kliniske forsøg
- En medarbejder, som forstår både investigators og sponsors ansvarsområder og pligter