indhold

Dette kursus giver dig en indgående forståelse for ICH-GCP og de lovgivningsmæssige og praktiske aspekter ved at gennemføre og overvåge kliniske forsøg med lægemidler i Danmark. Kurset er sammensat af indlæg fra autoriteter og eksperter på området for kliniske forsøg suppleret med gruppearbejde og arbejde med cases.

Kurset tager afsæt i den nyeste lovgivning og retningslinjer på området og de forskellige roller og ansvarsområder der eksisterer for monitorer og investigators/projektsygeplejersker. Desuden kigger vi på ledelse af testenheden fra hhv. site og sponsors perspektiv, og ser på hvordan du kan bidrage til at optimere partnersamarbejdet.

Du kvalificerer dig til et diplom, ved at bestå eksamen, der afholdes ca. fire uger efter kursets afslutning. Eksamen købes separat. Gennemfører du ikke eksamen, får du stadig et certifikat, der dokumenterer din kursusdeltagelse.

OBS: Dette kursus erstatter de tidligere GCP-kurser, der henvendte sig til hhv. projektsygeplejersker og monitorer.

Keywords

• God klinisk praksis, ICH-GCP 
• National lovgivning
• Audit og inspektioner af kliniske forsøgsdata
• Essentielle dokumenter
• Overvågning
• Rapportering af sikkerhed
• Håndtering af forsøgsmedicin
• Ledelse af testenhed fra hhv. site- og sponsorperspektiv
• Samarbejde med industrien
  ×

  TILBUD: Tilmeld dig et kursus, som afholdes i 2020, og tag en kollega med:

  Deltag 2, betal for 1. Gælder kun ved tilmelding i maj.

  Tilmeld dig selv og en kollega i den samme bestillingsformular – så sørger vi for at der kunne trækkes betaling for én.