Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2027

Bliv klædt på til at optimere samarbejdet med sponsor og bliv klogere på håndtering af inspektionskrav og etiske problemstillinger i en travl hverdag.

Date icon

10. - 11. jun 2027

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Dansk

Price icon
13.000 DKK ekskl. moms
50 % rabat for off. institutioner i
Du kan ikke kombinere forskellige rabatter og tilbud. Se vores handelsbetingelser for mere information.

Indhold


På dette todages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.


  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.


Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.


Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig.


Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.


For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.


Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.


Andre kursister siger


"Det er et kursus, der opfrisker og uddyber din forståelse af de mange komplekse emner, du står over for i dit daglige arbejdsliv. Jeg kan varmt anbefale det."


"God opbygning af kurset med veksling mellem vidensdelingsformer. Gode oplægsholdere generelt. Meget lækker service i Atrium - jeg følte mig forkælet både fagligt og personligt. Tak for det."

Julie Palmer, Forskningskoordinator, Rigshospitalet


"Virkelig godt kursus. En faglig vitamin-indsprøjtning til hverdagen."

Christel Nielsen, Projektsygeplejerske


Keywords

  • Samarbejde mellem sponsor og site
  • Inspektionsfund
  • Patientens rettigheder
  • Datasikkerhed
  • EU CTR

    Gem informationer til senere
    Læs mere

    Kursusleder og undervisere

    • Hanne Storgaard Schultz
      Kursusleder
      Director, Clinical Quality Operations Lead
      MSD Danmark

    Se filmen

    Er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at blive klogere på optimering af samarbejdet med sponsor, inspektioner, patientrettigheder og meget mere...

    Det lærer du


    1. Hvordan man kan optimere samarbejdet med sponsor.
    2. At forstå inspektionskravene.
    3. Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
    4. Hvordan man sikrer patientens rettigheder.

        Det får din virksomhed


        1. Højere kvalitet og hurtigere studiehåndtering.
        2. Større arbejdstilfredshed til gavn for patienten.
        3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
        4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.

        Kursuskalender

        Start 10. jun 2027
        10. jun 2027 8:45-16:30
        Dag 1
        • Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler
        • Dataforsendelser
        • ICH E6 (R3)
        • Essential records
        • Fund i GCP-inspektioner

        • Netværk

          11. jun 2027 9:00-16:00
          Dag 2
          • Samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen, Nationalt Center for Etik og Projektsygeplejersker

          • Workshop - Håndtering af GCP-opgaver (sponsor/site)

          • Investigator og sponsors roller og ansvar
          • Workshop - På baggrund af indsendte cases
            Praktisk information

            Registrering

            Tilmeldingsfrist
            3. jun 2027
            Atrium
            Lersø Parkallé 101
            2100 København Ø
            Pris
            13.000 DKK
            Tilmeld dig her
            10 - 11 jun
            Bemærk venligst: Vi kan foretage mindre justeringer af programstrukturen.

            Kursusinformation

            Forudsætninger

            Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

            Kursusleder

            Hanne Storgaard Schultz
            Director, Clinical Quality Operations Lead
            MSD Danmark

            Du er måske også interesseret i disse kurser

            Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

            Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

            Send mig en besked