Introduktion til klinisk udvikling

Dette kursus giver dig et generelt overblik over og forståelse for, hvorfor og hvordan vi praktiserer klinisk udvikling af lægemidler

  • 3. nov 2020

2 dages kursus

Engelsk

8.500,- DKK ekskl. moms
(ca. 1.143,- EUR ekskl. moms)
20% rabat for off. institutioner

indhold

Kurset giver dig et generelt overblik over og forståelse for, hvorfor klinisk lægemiddelforskning udføres, som det gør i dag, hvordan lægemidler udvikles, hvordan man arbejder med bivirkningsrapportering, hvad overvågning af kliniske forsøg omfatter, og hvem der er ansvarlig for hvad, hele vejen gennem processen fra før et molekyle opdages og frem til der, hvor det som lægemiddel ordineres til patienter.

Kurset kombinerer ekspertforelæsninger, workshops og gruppearbejde, hvilket giver dig rig mulighed for at bringe din læring i anvendelse og deltage i diskussioner med dine forelæsere og medstuderende.

  

Keywords

  • Definition af Target Product Profile
  • Kliniske udviklingsplaner
  • Kliniske udviklingsfaser
  • Forsøgsdesign og brug af kliniske data
  • Pharmacovigilance i udviklingsforløbet og efter markedsintroduktion
  • Overvågning af data under kliniske forsøg
  • Good Clinical Practice (GCP)

Kursus kalender

Start 3. nov 2020
3. nov 2020
4. nov 2020
Tilmeldingsfrist 27. okt 2020

det får du 

  1. De grundlæggende principper for klinisk udvikling af lægemidler
  2. Forsøgsdesign og forskellige faser i udviklingen af et lægemiddel (præ-klinisk, fase I, II & III forsøg, post-marketing forsøg)
  3. Vigtigheden af pharmacovigilance ved gennemførelse af forsøg og post-marketing
  4. Vigtigheden af dataovervågning under kliniske forsøg i overensstemmelse med ICH Good Clinical Practice (GCP)
  5. De regulatoriske krav i lægemiddeludviklingens livscyklus og i processen med at opnå markedsføringstilladelse

det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der forstår de grundlæggende principper for klinisk udvikling af lægemidler
  2. En medarbejder, der forstår vigtigheden af dataovervågning og datasikkerhed (pharmacovigilance)
  3. En medarbejder, der forstår de regulatoriske krav undervejs i udviklingen af et lægemiddel og i processen med at opnå markedsføringstilladelse
  4. En medarbejder, der kan give værdifuldt input til andre i teamet, der er involveret i klinisk lægemiddeludvikling
Kommende kursusdatoer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

vil du vide mere om dette kursus?

Kontakt Client Manager Mette Ribergaard Rasmussen på +45 39 15 09 30

Send en email

 

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser