Introduktion til Drug Safety og Pharmacovigilance

Lær terminologien og de grundlæggende elementer af drug safety og safety ved kliniske forsøg

Tilmeld dig her Download Materiale
  • 1. jun 2021
  • 2. nov 2021

3 dages kursus

Engelsk

12.300,- DKK ekskl. moms
(ca. 1.654,- EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

Forside > Kurser > Introduktion til Drug Safety og Pharmacovigilance

indhold   

På dette kursus lærer du det grundlæggende ved safety og pharmacovigilance i post-marketing overvågning og kliniske forsøg. Du får en omfattende introduktion til vigtige termer og informationskilder, samt en grundig introduktion til hvorfor og hvordan kliniske forsøg gennemføres.

Kurset undersøger også regulatoriske rapporter som eksempelvis Periodic Safety Update Reports (PSUR) og Development Safety Update Reports (DSUR), safety information om produkter og signalsporing. Desuden kigger vi på snitflader til regulatoriske afdelinger og til kvalitetssikring i forbindelse med pharmacovigilance audits og inspektioner, og hvordan man forbereder sig til dem.


KEYWORDS

  • Danske og europæiske regler for drug safety

  • Sundhedsstyrelsen

  • Individual Case Report

  • Elektronisk ansøgning

  • MedDRA

  • Klinisk forsøgsdirektiv

  • Non-interventionsforsøg

  • Risk Management planer

Kursus kalender

Start 1. jun 2021
Tilmeldingsfrist 25. maj 2021
1. jun 20219:00 - 16:00
2. jun 20219:00 - 16:00
3. jun 20219:00 - 16:00
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Start 2. nov 2021
Tilmeldingsfrist 26. okt 2021
2. nov 20219:00 - 16:00
3. nov 20219:00 - 16:00
4. nov 20219:00 - 16:00
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø

det får du 

  1. De grundlæggende principper og elementer ved pharmacovigilance
  2. Vigtig terminologi og informationskilder
  3. Anvendelse af best practice i drug safety og pharmacovigilance arbejdsprocesser
  4. Forberedelse af bivirkningsrapporter og de passende pharmacovigilance arbejdsmetoder

det får din virksomhed 

  1. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som forstår de grundlæggende principper og elementer for pharmacovigilance
  2. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan begå sig i et dynamisk og omskifteligt miljø
  3. En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre teammedlemmer, der arbejder med drug safety og pharmacovigilance
Kommende kursusdatoer
Download Materiale

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

Vis altVis færre Faqs

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser