Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2026

Bliv klædt på til at optimere samarbejdet med sponsor og bliv klogere på håndtering af inspektionskrav og etiske problemstillinger i en travl hverdag.

Date icon
Pt ingen datoer
Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Dansk

Price icon
13.000 DKK ekskl. moms
50 % rabat for off. institutioner i
Du kan ikke kombinere forskellige rabatter og tilbud. Se vores handelsbetingelser for mere information.

Indhold

På dette todages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.


Andre kursister siger


"Det er et kursus, der opfrisker og uddyber din forståelse af de mange komplekse emner, du står over for i dit daglige arbejdsliv. Jeg kan varmt anbefale det."


"God opbygning af kurset med veksling mellem vidensdelingsformer. Gode oplægsholdere generelt. Meget lækker service i Atrium - jeg følte mig forkælet både fagligt og personligt. Tak for det."

Julie Palmer, Forskningskoordinator, Rigshospitalet


"Virkelig godt kursus. En faglig vitamin-indsprøjtning til hverdagen."

Christel Nielsen, Projektsygeplejerske


Keywords

  • Samarbejde mellem sponsor og site
  • Inspektionsfund
  • Patientens rettigheder
  • Datasikkerhed
  • EU CTR

Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Hanne Storgaard Schultz
    Kursusleder
    Director, Clinical Quality Operations Lead
    MSD Danmark
  • Kasper Bendix Johnsen
    Underviser
    Leder for Sektion for Videnskabsetisk Evaluering
    Nationalt Center for Etik
  • Pernille Ask Aabo
    Underviser
    GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
    GCP-enheden ved Frederiksberg Hospital
  • Frederik Grell Nørgaard
    Underviser
    Head of Unit
    Lægemiddelstyrelsen
  • Lotte Skoulund Laursen
    Underviser
    Lægemiddelinspektør
    Lægemiddelstyrelsen
  • Lene Palfelt
    Underviser
    Associate director, Clinical Learning and Training
    Novo Nordisk A/S
  • Hans-Christian Lund
    Underviser
    Owner
    HC Legal ApS
  • Dorrit Juhl Hansen
    Underviser
    PA, Klinisk IT-koordinator
    Steno Diabetes Center Nordjylland
  • Pia Kronholm
    Underviser
    Forskningssekretær
    Steno Diabetes Center Nordjylland
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at blive klogere på optimering af samarbejdet med sponsor, inspektioner, patientrettigheder og meget mere...

Det lærer du


  1. Hvordan man kan optimere samarbejdet med sponsor.
  2. At forstå inspektionskravene.
  3. Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
  4. Hvordan man sikrer patientens rettigheder.

Det får din virksomhed


  1. Højere kvalitet og hurtigere studiehåndtering.
  2. Større arbejdstilfredshed til gavn for patienten.
  3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
  4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.

Kursusinformation

Forudsætninger

Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

Kursusleder

Hanne Storgaard Schultz
Director, Clinical Quality Operations Lead
MSD Danmark

Undervisere

Kasper Bendix Johnsen
Leder for Sektion for Videnskabsetisk Evaluering
Nationalt Center for Etik
Pernille Ask Aabo
GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
GCP-enheden ved Frederiksberg Hospital
Frederik Grell Nørgaard
Head of Unit
Lægemiddelstyrelsen
Lotte Skoulund Laursen
Lægemiddelinspektør
Lægemiddelstyrelsen
Lene Palfelt
Associate director, Clinical Learning and Training
Novo Nordisk A/S
Hans-Christian Lund
Owner
HC Legal ApS
Dorrit Juhl Hansen
PA, Klinisk IT-koordinator
Steno Diabetes Center Nordjylland
Pia Kronholm
Forskningssekretær
Steno Diabetes Center Nordjylland

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked