NYT - Clinical Sponsor Oversight

Indhold

I klinisk forskning er mange organisationer i stigende grad afhængige af eksterne serviceleverandører såsom Contract Research Organisations (CRO’er), laboratorier, eCOA leverandører, leverandører af billeddiagnostik og decentraliserede teknologileverandører.

Som sponsor har du det overordnede ansvar, hvilket stiller større krav til dine oversight-praksis.

Gennem konkrete eksempler og praktiske metoder giver dette kursus dig værktøjer til at:

• Forstå regulatoriske forventninger til sponsor oversight (sponsor-tilsyn) i outsourcede kliniske forsøg og omsætte dem til praktiske handlinger
• Afklare, hvor meget eller hvor lidt sponsor oversight der kræves
• Sikre, at serviceleverandører leverer i overensstemmelse med dine standarder og regulatoriske krav
• Dokumentere oversight-aktiviteter til det rette niveau
  

Kurset hjælper dig med at forstå, strukturere og styrke din oversight-praksis, så du opnår bedre kontrol over outsourcet arbejde og kan sikre deltagersikkerhed, dataintegritet og compliance.

Derudover får du praktiske værktøjer og idéer til, hvordan du sikrer det rette niveau af oversight.

Kurset er interaktivt med konkrete eksempler og praktiske metoder. Du får værktøjer til at udarbejde en oversight-plan og dokumentere oversight-aktiviteter, så du sikrer passende kvalitet og compliance i kliniske forsøg.

Keywords

• Sponsor oversight
• Clinical research organisation (CRO)
• Outsourcing
• Regulatoriske krav
• Inspection readiness