INDHOLD
På dette todages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.
- Hvad er ret og vrang?
- Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
- Hvilke rettigheder har patienten?
Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.
Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.
Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig
Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.
For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.
Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.
Andre kursister siger
"Kurset var yderst relevant for min praksis som projektsygeplejerske. Emnerne var velvalgte og deltagerne havde en del erfaring, hvilket er vigtigt. Et dejligt kursussted og panelet var dygtige og gode formidlere."
Therese Gents, Head Nurse, Region Syddanmark
"Gode oplæg samt relevante diskussioner og tilbagemeldinger. Alle indsendte spørgsmål blev besvaret."
Jannie Kirkegaard, Project Nurse, Region Syddanmark
Keywords
- Samarbejde mellem sponsor og site
- Inspektionsfund
- Patientens rettigheder
- Datasikkerhed
- EU CTR
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Hanne Storgaard SchultzKursuslederRegional Director, Clinical Quality Management, EMEA
MSD Danmark - Kasper Bendix JohnsenUnderviserSpecialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
Nationalt Center for Etik - Ditte Zerlang ChristensenUnderviserEU Project Manager
Danish Medicines Agency - Pernille Ask AaboUnderviserGCP Koordinator; M.Sc.Pharm
GCP-enheden - Lene PalfeltUnderviserCompetency Development Specialist
Novo Nordisk A/S - Lotte Skoulund LaursenUnderviserLægemiddelinspektør
Lægemiddelstyrelsen - Sara Goul ÆrthøjUnderviserDirector, advokat
Kromann Reumert - Louise SaabyUnderviserClinical Safety Professional
Novo Nordisk A/S - Marianne PilgaardUnderviserCEO
Trial Nation - Alma GunnarssonUnderviserJurist
Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed - Johan Munk PacknessUnderviserCand. jur.
Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at blive klogere på optimering af samarbejdet med sponsor, inspektioner, patientrettigheder og meget mere...
Det lærer du
- Hvordan man kan optimere samarbejdet med sponsor.
- At forstå inspektionskravene.
- Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
- Hvordan man sikrer patientens rettigheder.
Det får din virksomhed
- Højere kvalitet og hurtigere studiehåndtering.
- Større arbejdstilfredshed til gavn for patienten.
- En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
- En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.
Kursusinformation
Forudsætninger
Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.
Kursusleder
MSD Danmark
Undervisere
Nationalt Center for Etik
Danish Medicines Agency
GCP-enheden
Novo Nordisk A/S
Lægemiddelstyrelsen
Kromann Reumert
Novo Nordisk A/S
Trial Nation
Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22
Send mig en besked