Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2024

Bliv klædt på til at optimere samarbejdet med sponsor og bliv klogere på håndtering af inspektionskrav og etiske problemstillinger i en travl hverdag.

Date icon
Pt ingen datoer
Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Dansk

Price icon
13.000 DKK ekskl. moms

(ca. 1.748 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

INDHOLD

På dette todages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.


Andre kursister siger

"Kurset var yderst relevant for min praksis som projektsygeplejerske. Emnerne var velvalgte og deltagerne havde en del erfaring, hvilket er vigtigt. Et dejligt kursussted og panelet var dygtige og gode formidlere."

Therese Gents, Head Nurse, Region Syddanmark


"Gode oplæg samt relevante diskussioner og tilbagemeldinger. Alle indsendte spørgsmål blev besvaret."

Jannie Kirkegaard, Project Nurse, Region Syddanmark


Keywords

  • Samarbejde mellem sponsor og site
  • Inspektionsfund
  • Patientens rettigheder
  • Datasikkerhed
  • EU CTR

    Gem informationer til senere
    Læs mere

    Kursusleder og undervisere

    • Hanne Storgaard Schultz
      Kursusleder
      Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
      MSD Danmark
    • Kasper Bendix Johnsen
      Underviser
      Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
      Nationalt Center for Etik
    • Ditte Zerlang Christensen
      Underviser
      EU Project Manager
      Danish Medicines Agency
    • Pernille Ask Aabo
      Underviser
      GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
      GCP-enheden
    • Lene Palfelt
      Underviser
      Competency Development Specialist
      Novo Nordisk A/S
    • Lotte Skoulund Laursen
      Underviser
      Lægemiddelinspektør
      Lægemiddelstyrelsen
    • Sara Goul Ærthøj
      Underviser
      Director, advokat
      Kromann Reumert
    • Louise Saaby
      Underviser
      Clinical Safety Professional
      Novo Nordisk A/S
    • Marianne Pilgaard
      Underviser
      CEO
      Trial Nation
    • Alma Gunnarsson
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    • Johan Munk Packness
      Underviser
      Cand. jur.
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    Se alle

    Se filmen

    Er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at blive klogere på optimering af samarbejdet med sponsor, inspektioner, patientrettigheder og meget mere...

    Det lærer du


    1. Hvordan man kan optimere samarbejdet med sponsor.
    2.  At forstå inspektionskravene.
    3.   Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
    4.  Hvordan man sikrer patientens rettigheder.

      Det får din virksomhed


      1. Højere kvalitet og hurtigere studiehåndtering.
      2. Større arbejdstilfredshed til gavn for patienten.
      3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
      4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.

        Kursusinformation

        Forudsætninger

        Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

        Kursusleder

        Hanne Storgaard Schultz
        Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
        MSD Danmark

        Undervisere

        Kasper Bendix Johnsen
        Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
        Nationalt Center for Etik
        Ditte Zerlang Christensen
        EU Project Manager
        Danish Medicines Agency
        Pernille Ask Aabo
        GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
        GCP-enheden
        Lene Palfelt
        Competency Development Specialist
        Novo Nordisk A/S
        Lotte Skoulund Laursen
        Lægemiddelinspektør
        Lægemiddelstyrelsen
        Sara Goul Ærthøj
        Director, advokat
        Kromann Reumert
        Louise Saaby
        Clinical Safety Professional
        Novo Nordisk A/S
        Marianne Pilgaard
        CEO
        Trial Nation
        Alma Gunnarsson
        Jurist
        Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
        Johan Munk Packness
        Cand. jur.
        Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed

        Du er måske også interesseret i disse kurser

        Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

        Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

        Send mig en besked