Indhold

Effektiv håndtering af afvigelser er afgørende for produktkvalitet, patientsikkerhed, regulatorisk compliance og løbende forbedringer i den farmaceutiske industri. Mange organisationer har svært ved at identificere den reelle årsag til afvigelser og implementere effektive korrigerende handlinger. Derfor opstår afvigelser ofte igen.

Dette to-dages kursus giver dig en praktisk forståelse for afvigelseshåndtering og årsagsanalyse i den farmaceutiske industri og MedTech-industrien.

Kurset giver dig viden og praktiske værktøjer til at identificere, undersøge og løse afvigelser i overensstemmelse med GxP- og MDR-krav.

Du lærer, hvordan du kan understøtte produktkvalitet, patientsikkerhed, løbende forbedringer og regulatorisk compliance i den farmaceutiske industri og MedTech-industrien i EU og USA.

Kurset kombinerer teori, praktiske workshops og en introduktion til de regulatoriske krav til afvigelseshåndtering og årsagsanalyse.

Du kommer til at arbejde praktisk med forskellige værktøjer til årsagsanalyse samt lærer, hvordan styrket afvigelseshåndtering kan føre til færre gentagne afvigelser og dermed løbende forbedringer.

Keywords

• Afvigelseshåndtering
• Årsagsanalyse
• GxP
• MDR
• Den farmaceutiske industri og MedTech-industrien