Sådan driver du decentraliserede kliniske studier

Lær at implementere decentrale elementer i kliniske forsøg og at udnytte digitalisering i klinisk forskning.

Pt ingen datoer

Fysisk fremmøde

Engelsk

6.533 DKK ekskl. moms

(ca. 878 EUR ekskl. moms)

Indhold


På dette fire-dages kursus bliver du opdateret på, hvor langt implementering af digitale løsninger i kliniske forsøg er nået. Dette er uvurderligt viden for alle, der er involveret i klinisk forskning og forsøg.

I en tid præget af hastig udvikling, har du som arbejder med kliniske forsøg mange muligheder. Men for at kunne bidrage og skabe værdi er det nødvendigt at forstå, hvordan man kan implementere digitale løsninger i et klinisk forsøg.

På kurset deler erfarne eksperter fra forskellige stadier af værdikæden i kliniske forsøg deres erfaringer med bl.a. regulerende myndigheder, patientforeninger, principal investigators, foreninger der har med decentraliserede kliniske forsøg (DCT) at gøre, samt både lægemiddel-/biotek- og CRO/SAAS-udbydere.

I løbet af kurset får du mulighed for at tage din nye viden i brug, når du deltager i gruppearbejde.

Din læringsoplevelse

Kurset har en ny tilgang til læring, da det er opbygget som et decentralt klinisk studie. Dette øger dit praktiske udbytte af kurset. Du får:

  • Inden kursusstart får du en hands-on oplevelse af en DCT-platform.
  • 3 dage med forelæsninger, case-baserede gruppeopgaver og demonstrationer fra udvalgte leverandører. Disse 3 dage afholdes hos Atrium den 29. august, 19. september og 3. oktober 2023.
  • Praktisk øvelse i DCT-leverandørvurdering ved deltagelse i “OCT Nordics” (24.-25. oktober 2023).

KEYWORDS

  • Decentraliserede kliniske forsøg
  • Hybride kliniske test
  • Leverandør valg
  • Patientens rolle i kliniske forsøg
  • Levering af kliniske data

"Hvis du arbejder med design og udførelse af kliniske forsøg i enten biotek, pharma eller en CRO, skal du kunne vælge klogt, når du decentraliserer og bruger digitale sundhedsteknologier. På dette kursus lærer førende eksperter fra DCT-økosystemet dig at vælge, hvad der er værdifuldt for din organisation."

- Kursusleder, Christian Born Djurhuus
MD, PhD, BSc and Owner Djurhuus-Consulting


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • John Zibert
    Kursusleder
    CEO
    Future-Brain ApS
  • Morten Lind Jensen
    Kursusleder
    MD, PhD, DPM, VP of Medical Science, Union Therapeutics
    Union Therapeutics A/S
  • Christian Born Djurhuus
    Kursusleder
    MD, PhD, BS and Owner
    Djurhuus-Consulting
  • Frederik Grell Nørgaard
    Underviser
    Special Adviser, Clinical Trials
    Lægemiddelstyrelsen
  • Ditte Zerlang Christensen
    Underviser
    EU Project Manager
    Danish Medicines Agency
  • Kasper Bendix Johnsen
    Underviser
    Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
    Nationalt Center for Etik
  • Guillaume Carbonneau
    Underviser
    Health Data Insights & Design Head
    Novartis Pharma AG
  • Kai Langel
    Underviser
    Co-Founder, DEEP (Digital Evidence Ecosystem and Protocols), Sr. Director, Strategy and Innovation, Janssen Global Regulatory Policy
    Janssen, Spain
  • Lukasz Bojarski
    Underviser
    Senior Director Centralized Monitoring
    AstraZeneca Pharma Poland
  • Rebecca Jackson
    Underviser
    Senior Manager, Clinical Innovation R&D IT
    The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
  • Rajesh Dash
    Underviser
    Associate Professor of Cardiovascular Medicine
    Stanford University Medical Center
  • Michelle Birknow
    Underviser
    Head of Decentralised Clinical Trials Development
    Trial Nation
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Deltag, hvis du er involveret i kliniske undersøgelser og/eller forsøg enten i klinikken, medicinalindustrien eller som CRO, og er interesseret i at udvide brugen af digitale værktøjer i et klinisk forsøg.

Det lærer du


  1. Hvad er DCT og en DCT -platform?
  2. Hvor kan DCT og digitale data udnyttes til at optimere planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg?
  3. Muligheder og begrænsninger ift. at anvende sundhedsteknologier i klinisk forskning.
  4. Hvad mener sundhedsmyndighederne og de etiske udvalg?
  5. Praktisk erfaring med DCT-platform.
  6. DCT- for datterselskaber og hovedkontorer.

     

Det får din virksomhed


  1. En medarbejder, som kender DCT-værktøjer samt de muligheder og begrænsninger, som DCT .
  2. En medarbejder, som kan arbejde med decentraliserede platforme.
  3. En medarbejder, som er klar til at vurdere potentielle DCT-leverandører.
  4. En medarbejder, som er bekendt med etiske og lovgivningsmæssige udfordringer.
  5. En medarbejder, som kan facilitere diskussioner om muligheder og begrænsninger ift. at anvende sundhedsteknologier i klinisk forskning.

Kursusinformation

Læsestof

Før kurset vil du få adgang til obligatorisk og valgfri læsning via dit personlige Atrium log-in.

Du skal også inden kurset logge på DCT-platformen, hvor du vil få stillet opgaver i forbindelse med kurset. (Se mere under ”Forudsætninger).

Forudsætninger

Det er en forudsætning, at du har nogen erfaring med kliniske forsøg.

Inden kurset bliver du inviteret til et interview med kursuslederne, hvor I taler om dine kompetencer, behov og forventninger. Du modtager et study kit, og du bliver bedt om at logge på DCT-platformen og registrere studiet. Dette skal gøres inden kursusstart.

Eksamener

Der er ingen eksamen for dette kursus. Den sidste øvelse er dog at deltage i konferencen, ”Outsourcing Clinical Trials”, og at diskutere specifikke opgaver i en plenumsession. Disse er obligatoriske ift. udstedelse af kursuscertifikat.

Kursusledere

John Zibert
CEO
Future-Brain ApS
Morten Lind Jensen
MD, PhD, DPM, VP of Medical Science, Union Therapeutics
Union Therapeutics A/S
Christian Born Djurhuus
MD, PhD, BS and Owner
Djurhuus-Consulting

Undervisere

Frederik Grell Nørgaard
Special Adviser, Clinical Trials
Lægemiddelstyrelsen
Ditte Zerlang Christensen
EU Project Manager
Danish Medicines Agency
Kasper Bendix Johnsen
Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
Nationalt Center for Etik
Guillaume Carbonneau
Health Data Insights & Design Head
Novartis Pharma AG
Kai Langel
Co-Founder, DEEP (Digital Evidence Ecosystem and Protocols), Sr. Director, Strategy and Innovation, Janssen Global Regulatory Policy
Janssen, Spain
Lukasz Bojarski
Senior Director Centralized Monitoring
AstraZeneca Pharma Poland
Rebecca Jackson
Senior Manager, Clinical Innovation R&D IT
The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
Rajesh Dash
Associate Professor of Cardiovascular Medicine
Stanford University Medical Center
Michelle Birknow
Head of Decentralised Clinical Trials Development
Trial Nation

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked