indhold
Der gælder særlige regler, når man informerer sundhedsprofessionelle og den generelle offentlighed om lægemidler: Størstedelen af information om lægemidler betragtes som reklame, mange markedsføringsredskaber og -metoder er derfor ikke tilladt, og for at reklame for lægemidler skal være lovlig, er der nogle særlige betingelser, som skal være opfyldt.
Dette kursus hjælper dig til at forstå, hvilke regler der gælder. Du bliver introduceret til de juridiske krav til forskellige medicinske produkter, målgrupper og medier, så du undgår almindelige og dyre faldgruber.
Formålet med kurset er at klæde dig på til at sikre, at det informations- og markedsføringsmateriale, du udvikler for lægemidler, er compliant.
ANDRE KURSISTER SIGER:
"Et meget velstruktureret og veludført kursus."
Susan Lyndgaard, Senior Medical Science Liaison, Takeda Pharma A/S.
"Kurset var interessant og meget relevant for mig i mit arbejde, hvor reglerne kan være komplicerede. Fint kursus sted og søde medarbejdere."
Ina Berger, Medical Operations & Training Coordinator NE, UCB Nordic A/S.
Keywords
- Reklame for lægemidler
- Medicinsk information
- Salgsorienteret materiale
- Pligttekster
- Kommunikation med sundhedsprofessionelle og offentligheden
- Kanal – og medievalg
- Push vs. Pull-markedsføring
Hej!
Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@attriumcph.com
Kursusleder(e) og underviser(e)
- Rikke Bækgaard ThomassenKursuslederSekretariatschef
ENLI - Kim DalhoffUnderviserLægefaglig granskningsmand
ENLI - Morten Dahl NielsenUnderviserChefkonsulent
Lægemiddelstyrelsen
ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?
Kurset er relevant, hvis du skal kende de gældende regler for lægemiddelinformation eller reklame for lægemidler målrettet sundhedsprofessionelle og den almene offentlighed i både digitale og traditionelle medier.
Kurset er særligt relevant, hvis du arbejder med compliance, marketing eller kommunikation. Det vil også være brugbart, hvis du arbejder på et reklame- eller kommunikationsbureau eller en anden type virksomhed, hvor I rådgiver eller på anden måde arbejder med kunder i lægemiddelindustrien.
DET FÅR DU
- Viden om hvordan du skelner mellem farmaceutisk information og reklame, og viden om hvornår begge, en af delene eller ingen af dem er tilladt
- Indsigt i hvilken information der er påkrævet, og andre generelle krav, til information om lægemidler målrettet sundhedsprofessionelle og patienter eller pårørende
- Kendskab til hvilke udfordringer med compliance, der kan opstå i forhold til valg af kanal og form, eks. digitale vs. traditionelle medier
- Kendskab til hvad ENLI’s (Etisk Nævn for Lægemiddelindustriens) granskningsmænd kigger efter, når de gennemgår information og annoncer for lægemidler
DET FÅR DIN VIRKSOMHED
- En medarbejder, som kan skelne mellem lovlig lægemiddelinformation og ulovlig reklame
- En medarbejder, som behersker kravene til salgsorienteret materiale målrettet sundhedsprofessionelle
- En medarbejder, som kan sikre, at jeres kommunikation med patienter og den almene offentlighed er compliant
- En medarbejder, som ved, hvad ENLI kigger efter i informationsmaterialer og annoncer, og som kan sikre, at I forbliver compliant
Kursuskalender
DAG 1
Definition af reklame og information om lægemidler
- Hvem betragtes som sundhedsprofessionelle?
- Hvornår opfattes et kommunikationsredskab eller -handling som hhv. information eller reklame?
- Hvornår er det lovligt at informere hvem om hvad?
Reguleringer i lægemiddelindustrien
- Europæisk og dansk lovgivning versus de etiske regler udstukket af EFPIA og den danske, selvregulerende enhed ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien)
- Hvem udfærdiger reglerne, og hvem skal overholde dem? Hvordan overvåges de? Hvordan sanktioneres overtrædelser?
Påkrævet information, bestemte faggrupper, særlige medier
- Påkrævet information til sundhedsprofessionelle i forhold til offentligheden
- Annoncering målrettet professionelle med rådgivning om lægemidler.
- Kommunikation med investorer og pressen.
- Brug af digitale medier: GDPR, samtykke, e-mails, website, sociale medier, outdoor reklamer, video, radio, TV, infoskærme i butikker.
Generelle krav når du informerer sundhedsprofessionelle og offentligheden om lægemidler
- Er rabatter, fuld tilfredshed eller andre incitamenter tilladt?
- Må du afvige fra ordlyden i beskrivelsen af produktet (SPC), hvis din information er faktuel? Hvornår er lægemiddelreklamen ”dækkende” og ”faktuel”?
- Hvornår betragtes information som vildledende eller overdrevet?
Workshop: Sådan vurderer du lægemiddelinformation som en ENLI granskningsmand
- Konkret læring fra virkelige cases. Lær at evaluere videnskabelige referencer og at skelne mellem en mangelfuld og en vel underbygget påstand.
- Lær at vurdere, hvilke grafer, fotos og andre visuelle greb der understøtter kommunikationen, og hvilke der er vildledende.
- Lær at se, om en sammenlignende annonce er fair eller ulovlig konkurrence.
Registrering
Tilmeldingsfrist14. sep 2022
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
DAG 1
Definition af reklame og information om lægemidler
- Hvem betragtes som sundhedsprofessionelle?
- Hvornår opfattes et kommunikationsredskab eller -handling som hhv. information eller reklame?
- Hvornår er det lovligt at informere hvem om hvad?
Reguleringer i lægemiddelindustrien
- Europæisk og dansk lovgivning versus de etiske regler udstukket af EFPIA og den danske, selvregulerende enhed ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien)
- Hvem udfærdiger reglerne, og hvem skal overholde dem? Hvordan overvåges de? Hvordan sanktioneres overtrædelser?
Påkrævet information, bestemte faggrupper, særlige medier
- Påkrævet information til sundhedsprofessionelle i forhold til offentligheden
- Annoncering målrettet professionelle med rådgivning om lægemidler.
- Kommunikation med investorer og pressen.
- Brug af digitale medier: GDPR, samtykke, e-mails, website, sociale medier, outdoor reklamer, video, radio, TV, infoskærme i butikker.
Generelle krav når du informerer sundhedsprofessionelle og offentligheden om lægemidler
- Er rabatter, fuld tilfredshed eller andre incitamenter tilladt?
- Må du afvige fra ordlyden i beskrivelsen af produktet (SPC), hvis din information er faktuel? Hvornår er lægemiddelreklamen ”dækkende” og ”faktuel”?
- Hvornår betragtes information som vildledende eller overdrevet?
Workshop: Sådan vurderer du lægemiddelinformation som en ENLI granskningsmand
- Konkret læring fra virkelige cases. Lær at evaluere videnskabelige referencer og at skelne mellem en mangelfuld og en vel underbygget påstand.
- Lær at vurdere, hvilke grafer, fotos og andre visuelle greb der understøtter kommunikationen, og hvilke der er vildledende.
- Lær at se, om en sammenlignende annonce er fair eller ulovlig konkurrence.
Registrering
Tilmeldingsfrist1. mar 2023
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Før kursusstart skal du gøre dig bekendt med Lægemiddelindustriens reklamekodeks, herunder især §§1-11.
Du finder både den danske og engelske version her http://www.enli.dk/regler/reklamekodeks/
Eksamener
Eksamen er kun relevant, hvis du tager kurset som en del af Marketing Compliance Diplomuddannelsen.
For at deltage i eksamen skal du have taget de to grundmoduler (Pharma Interaction + Pharma Advertising)
Læs mere på hjemmesiden under Marketing Compliance eksamen.
Kurset er en del af dette uddannelsesprogram
Opnå en grundlæggende forståelse af de etiske standarder og ENLIs regler for markedsføring af lægemidler, og få et bevis for dine kompetencer inden for marketing compliance
Læs mereKursusleder(e)
ENLI
Underviser(e)
ENLI
Lægemiddelstyrelsen
Du er måske også interesseret i disse kurser
VIL DU VIDE MERE eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46
Send mig en besked