Reklame og information om lægemidler (basis)

Lær de danske love og regler om information til sundhedsprofessionelle og offentligheden

21. sep 2021
17. mar 2022
15. sep 2022

1 dages kursus

Dansk

5.800 DKK ekskl. moms
(ca. 780 EUR ekskl. moms)

indhold

Der gælder særlige regler, når man informerer sundhedsprofessionelle og den generelle offentlighed om lægemidler: Størstedelen af information om lægemidler betragtes som reklame, mange markedsføringsredskaber og -metoder er derfor ikke tilladt, og for at reklame for lægemidler skal være lovlig, er der nogle særlige betingelser, som skal være opfyldt.

Dette kursus hjælper dig til at forstå, hvilke regler der gælder. Du bliver introduceret til de juridiske krav til forskellige medicinske produkter, målgrupper og medier, så du undgår almindelige og dyre faldgruber. 

Formålet med kurset er at klæde dig på til at sikre, at det informations- og markedsføringsmateriale, du udvikler for lægemidler, er compliant.

Keywords

  • Reklame for lægemidler
  • Medicinsk information
  • Salgsorienteret materiale
  • Pligttekster
  • Kommunikation med sundhedsprofessionelle og offentligheden
  • Kanal – og medievalg
  • Push vs. Pull-markedsføring

Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

Læs mere

Kursusleder(e) og undervisere

  • Rikke Bækgaard Thomassen
    Kursusleder
    Sekretariatschef
    ENLI
  • Morten Dahl Nielsen
    Underviser
    Chefkonsulent
    Lægemiddelstyrelsen
Se alle

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Kurset er relevant, hvis du skal kende de gældende regler for lægemiddelinformation eller reklame for lægemidler målrettet sundhedsprofessionelle og den almene offentlighed i både digitale og traditionelle medier.

Kurset er særligt relevant, hvis du arbejder med compliance, marketing eller kommunikation. Det vil også være brugbart, hvis du arbejder på et reklame- eller kommunikationsbureau eller en anden type virksomhed, hvor I rådgiver eller på anden måde arbejder med kunder i lægemiddelindustrien.

DET FÅR DU 

  1. Viden om hvordan du skelner mellem farmaceutisk information og reklame, og viden om hvornår begge, en af delene eller ingen af dem er tilladt
  2. Indsigt i hvilken information der er påkrævet, og andre generelle krav, til information om lægemidler målrettet sundhedsprofessionelle og patienter eller pårørende
  3. Kendskab til hvilke udfordringer med compliance, der kan opstå i forhold til valg af kanal og form, eks. digitale vs. traditionelle medier
  4. Kendskab til hvad ENLI’s (Etisk Nævn for Lægemiddelindustriens) granskningsmænd kigger efter, når de gennemgår information og annoncer for lægemidler

DET FÅR DIN VIRKSOMHED

  1. En medarbejder, som kan skelne mellem lovlig lægemiddelinformation og ulovlig reklame
  2. En medarbejder, som behersker kravene til salgsorienteret materiale målrettet sundhedsprofessionelle
  3. En medarbejder, som kan sikre, at jeres kommunikation med patienter og den almene offentlighed er compliant
  4. En medarbejder, som ved, hvad ENLI kigger efter i informationsmaterialer og annoncer, og som kan sikre, at I forbliver compliant

Kursuskalender

Vælg start dato
Start 21. sep 2021
Start 17. mar 2022
Start 15. sep 2022
21. sep 2021 9:00-16:00

DAG 1

Definition af reklame og information om lægemidler

  • Hvem betragtes som sundhedsprofessionelle?
  • Hvornår opfattes et kommunikationsredskab eller -handling som hhv. information eller reklame?
  • Hvornår er det lovligt at informere hvem om hvad?

Reguleringer i lægemiddelindustrien

  • Europæisk og dansk lovgivning versus de etiske regler udstukket af EFPIA og den danske, selvregulerende enhed ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien)
  • Hvem udfærdiger reglerne, og hvem skal overholde dem? Hvordan overvåges de? Hvordan sanktioneres overtrædelser?

Påkrævet information, bestemte faggrupper, særlige medier

  • Påkrævet information til sundhedsprofessionelle i forhold til offentligheden
  • Annoncering målrettet professionelle med rådgivning om lægemidler.
  • Kommunikation med investorer og pressen.
  • Brug af digitale medier: GDPR, samtykke, e-mails, website, sociale medier, outdoor reklamer, video, radio, TV, infoskærme i butikker.

Generelle krav når du informerer sundhedsprofessionelle og offentligheden om lægemidler

  • Er rabatter, fuld tilfredshed eller andre incitamenter tilladt?
  • Må du afvige fra ordlyden i beskrivelsen af produktet (SPC), hvis din information er faktuel? Hvornår er lægemiddelreklamen ”dækkende” og ”faktuel”?
  • Hvornår betragtes information som vildledende eller overdrevet?

Workshop: Sådan vurderer du lægemiddelinformation som en ENLI granskningsmand

  • Konkret læring fra virkelige cases. Lær at evaluere videnskabelige referencer og at skelne mellem en mangelfuld og en vel underbygget påstand.
  • Lær at vurdere, hvilke grafer, fotos og andre visuelle greb der understøtter kommunikationen, og hvilke der er vildledende.
  • Lær at se, om en sammenlignende annonce er fair eller ulovlig konkurrence.
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
14. sep 2021
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Udsolgt
17. mar 2022 9:00-16:00

DAG 1

Definition af reklame og information om lægemidler

  • Hvem betragtes som sundhedsprofessionelle?
  • Hvornår opfattes et kommunikationsredskab eller -handling som hhv. information eller reklame?
  • Hvornår er det lovligt at informere hvem om hvad?

Reguleringer i lægemiddelindustrien

  • Europæisk og dansk lovgivning versus de etiske regler udstukket af EFPIA og den danske, selvregulerende enhed ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien)
  • Hvem udfærdiger reglerne, og hvem skal overholde dem? Hvordan overvåges de? Hvordan sanktioneres overtrædelser?

Påkrævet information, bestemte faggrupper, særlige medier

  • Påkrævet information til sundhedsprofessionelle i forhold til offentligheden
  • Annoncering målrettet professionelle med rådgivning om lægemidler.
  • Kommunikation med investorer og pressen.
  • Brug af digitale medier: GDPR, samtykke, e-mails, website, sociale medier, outdoor reklamer, video, radio, TV, infoskærme i butikker.

Generelle krav når du informerer sundhedsprofessionelle og offentligheden om lægemidler

  • Er rabatter, fuld tilfredshed eller andre incitamenter tilladt?
  • Må du afvige fra ordlyden i beskrivelsen af produktet (SPC), hvis din information er faktuel? Hvornår er lægemiddelreklamen ”dækkende” og ”faktuel”?
  • Hvornår betragtes information som vildledende eller overdrevet?

Workshop: Sådan vurderer du lægemiddelinformation som en ENLI granskningsmand

  • Konkret læring fra virkelige cases. Lær at evaluere videnskabelige referencer og at skelne mellem en mangelfuld og en vel underbygget påstand.
  • Lær at vurdere, hvilke grafer, fotos og andre visuelle greb der understøtter kommunikationen, og hvilke der er vildledende.
  • Lær at se, om en sammenlignende annonce er fair eller ulovlig konkurrence.
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
16. mar 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
15. sep 2022 9:00-16:00

DAG 1

Definition af reklame og information om lægemidler

  • Hvem betragtes som sundhedsprofessionelle?
  • Hvornår opfattes et kommunikationsredskab eller -handling som hhv. information eller reklame?
  • Hvornår er det lovligt at informere hvem om hvad?

Reguleringer i lægemiddelindustrien

  • Europæisk og dansk lovgivning versus de etiske regler udstukket af EFPIA og den danske, selvregulerende enhed ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien)
  • Hvem udfærdiger reglerne, og hvem skal overholde dem? Hvordan overvåges de? Hvordan sanktioneres overtrædelser?

Påkrævet information, bestemte faggrupper, særlige medier

  • Påkrævet information til sundhedsprofessionelle i forhold til offentligheden
  • Annoncering målrettet professionelle med rådgivning om lægemidler.
  • Kommunikation med investorer og pressen.
  • Brug af digitale medier: GDPR, samtykke, e-mails, website, sociale medier, outdoor reklamer, video, radio, TV, infoskærme i butikker.

Generelle krav når du informerer sundhedsprofessionelle og offentligheden om lægemidler

  • Er rabatter, fuld tilfredshed eller andre incitamenter tilladt?
  • Må du afvige fra ordlyden i beskrivelsen af produktet (SPC), hvis din information er faktuel? Hvornår er lægemiddelreklamen ”dækkende” og ”faktuel”?
  • Hvornår betragtes information som vildledende eller overdrevet?

Workshop: Sådan vurderer du lægemiddelinformation som en ENLI granskningsmand

  • Konkret læring fra virkelige cases. Lær at evaluere videnskabelige referencer og at skelne mellem en mangelfuld og en vel underbygget påstand.
  • Lær at vurdere, hvilke grafer, fotos og andre visuelle greb der understøtter kommunikationen, og hvilke der er vildledende.
  • Lær at se, om en sammenlignende annonce er fair eller ulovlig konkurrence.
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
14. sep 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen. 

Før kursusstart skal du gøre dig bekendt med Lægemiddelindustriens reklamekodeks, herunder især §§1-11.

Du finder både den danske og engelske version her http://www.enli.dk/regler/reklamekodeks/

Eksamener

Vi afholder eksamen ca. 4-6 uger efter kursets afslutning. Du kan gå til eksamen i dit eget land. Giv os besked, hvis det er aktuelt for dig, da vi kan afvikle eksamen på ambassader, universiteter o.l. i hele verden. 

Eksamen er kun relevant, hvis du tager kurset som en del af Marketing Compliance Diplomuddannelsen. For at deltage i eksamen skal du have taget de to grundmoduler (Pharma Interaction + Pharma Advertising)

Læs mere på hjemmesiden under Marketing Compliance eksamen. 

Kurset er en del af dette uddannelsesprogram

Marketing Compliance Diplomuddannelse

Opnå en grundlæggende forståelse af de etiske standarder og ENLIs regler for markedsføring af lægemidler, og få et bevis for dine kompetencer inden for marketing compliance

Læs mere

Kursusleder(e)

Rikke Bækgaard Thomassen
Sekretariatschef
ENLI

Undervisere

Rikke Bækgaard Thomassen
Sekretariatschef
ENLI
Morten Dahl Nielsen
Chefkonsulent
Lægemiddelstyrelsen

Du er måske også interesseret i disse kurser

VIL DU VIDE MERE eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send mig en besked