Pharmacovigilance Data i Ansøgning og Registrering

Forstå forholdet mellem pharmacovigilance og ansøgnings- og registreringsprocesser

  • TBD

2 dages kursus

Engelsk

11.200,- DKK ekskl. moms
(ca. 1.506,- EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

I øjeblikket er der ingen tilgængelige datoer for dette kursus.

Modul 6

indhold

Kurset hjælper dig til at forstå forholdet mellem pharmacovigilance og ansøgnings- og registreringsprocesser. Vi fokuserer på områderne og faserne i processerne omkring udvikling af lægemidler, hvor enhederne for klinisk udvikling, registrering og pharmacovigilance samarbejder tæt.

 


Keywords

  • Klinisk forsøgsprotokol
  • Rapportering af kliniske forsøg
  • Post Authorization Safety Studies (PASS)
  • Summary of Product Characteristics (SPCs)
  • Ansøgninger om nye lægemidler
  • Risikostyringsplan
  • Risikominimering

det får du


  1. Forholdet mellem pharmacovigilance og ansøgnings- og registreringsprocesser
  2. Hvordan du analyserer de forskellige præ-ansøgningsopgaver i relation til pharmacovigilance
  3. Hvordan du bringer din viden i anvendelse, så du giver input af højere kvalitet i ansøgningsprocessen
  4. Hvordan du kan bidrage til bedre samarbejde mellem enhederne for klinisk udvikling, registrering og pharmacovigilance

det får din virksomhed


  1. En sikkerheds- og pharmacovigilance medarbejder, som forstår forholdet mellem pharmacovigilance og ansøgnings- og registreringsprocesser
  2. En sikkerheds- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere de forskellige præ-ansøgningsopgaver i relation til pharmacovigilance
  3. En medarbejder, som kan spille en vigtig rolle på hvilket som helst tvær-disciplinært projektteam
  4. En medarbejder som kan give værdifuldt input til forbedring af samarbejdet mellem enhederne for klinisk udvikling, registrering og pharmacovigilance

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser