Open menu

Hot topic webinar: Bliv klar til inspektion

Er du klar til inspektion?

Download som PDF
Date icon
Pt ingen datoer
Attendance icon

Online

Language icon

Engelsk

Price icon
0 DKK ekskl. moms
50 % rabat for off. institutioner i
Du kan ikke kombinere forskellige rabatter og tilbud. Se vores handelsbetingelser for mere information.
Forside > Kurser > Hot topic webinar: Bliv klar til inspektion

Indhold

Hvad kræver det i praksis at være klar til inspektion i dagens kliniske landskab, særligt når kliniske forsøg er outsourcet?

I dette gratis webinar deler Hans-Christian Lund, ejer af HC Legal, og Charlotte Tvermoes, Head of QA hos Gubra, deres erfaringer med, hvad inspektionsklar betyder i praksis.

Sammen giver de konkrete indsigter i, hvordan organisationer kan bevæge sig fra en teoretisk forståelse af inspektionsberedskab til et setup, der fungerer i praksis, særligt i forbindelse med outsourcing af kliniske forsøg.

Deltagerne får indsigt i typiske udfordringer, regulatoriske forventninger og konkrete tiltag til at styrke inspektionsberedskabet


 

Keywords

  • Inspektionskrav
  • ICH GCP (R3)
  • Sponsor oversight
  • Outsourcing af kliniske forsøg
  • GxP-compliance

Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Hans-Christian Lund
    Kursusleder
    Owner
    HC Legal ApS
  • Charlotte Tvermoes
    Underviser
    Senior Director, QA for Site Hørsholm and CMC Development
    ALK-Abelló Nordic A/S
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Dette webinar er relevant for fagpersoner i biotech- og medicinalvirksomheder, der arbejder med:

  • Kliniske forsøg
  • Quality Assurance (QA)
  • Regulatory Affairs
  • Vendor management og oversight

 Det er særligt relevant for organisationer, der outsourcer kliniske forsøg. Medarbejdere på offentlige kliniske sites vil også have gavn af at deltage.

Det lærer du


  1. Hvad “Inspektionsberedskab” betyder i praksis fra et sponsor-perspektiv
  2. Hvordan ICH GCP(R3) kan påvirke krav og arbejdsprocesser
  3. Hvor organisationer typisk møder udfordringer i outsourcede setups
  4. Hvordan du identificerer mangler før de opdages under inspektion
  5. Konkrete tiltag til at styrke oversight og inspektionsberedskabet

     

Det får din virksomhed

En medarbejder, som:

  1. Har en bedre forståelse af regulatoriske forventninger
  2. Kan identificere svagheder i eksisterende setups
  3. Er bedre rustet til at styrke sponsor oversight
  4. Bidrager til en mere robust og inspektionsklar organisation

    Kursusinformation

    Eksamener

    Der er ingen eksamen på dette kursus.

    Kursusleder

    Hans-Christian Lund
    Owner
    HC Legal ApS

    Underviser

    Charlotte Tvermoes
    Senior Director, QA for Site Hørsholm and CMC Development
    ALK-Abelló Nordic A/S

    Du er måske også interesseret i disse kurser

    Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

    Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

    Send mig en besked
    Gå til faq