Digital optimering af kliniske studier

Lær at implementere decentrale processer (DCT) og digitale elementer

Date icon

27. aug, 10. sep, 24. sep, 1. okt og 2. okt 2024

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Engelsk

Price icon
20.000 DKK ekskl. moms

(ca. 2.689 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold


På dette fire-dages kursus bliver du opdateret på, hvor langt implementering af digitale løsninger i kliniske forsøg er nået. Dette er uvurderligt viden for alle, der er involveret i klinisk forskning og forsøg.

I en tid præget af hastig udvikling, har du som arbejder med kliniske forsøg mange muligheder. Men for at kunne bidrage og skabe værdi er det nødvendigt at forstå, hvordan man kan implementere digitale løsninger i et klinisk forsøg.

På kurset deler erfarne eksperter fra forskellige stadier af værdikæden i kliniske forsøg deres erfaringer med bl.a. regulerende myndigheder, patientforeninger, principal investigators, foreninger der har med decentraliserede kliniske forsøg (DCT) at gøre, samt både lægemiddel-/biotek- og CRO/SAAS-udbydere.

I løbet af kurset får du mulighed for at tage din nye viden i brug, når du deltager i gruppearbejde.

Din læringsoplevelse

Kurset har en ny tilgang til læring, da det er opbygget som et decentralt klinisk studie. Dette øger dit praktiske udbytte af kurset. Du får:

  • Inden kursusstart får du en hands-on oplevelse af en DCT-platform.
  • 3 dage med forelæsninger, case-baserede gruppeopgaver og demonstrationer fra udvalgte leverandører. Disse 3 dage afholdes hos Atrium den 27. august, 10. september og 24. september 2024.
  • Mellem de fysiske mødedatoer vil der være online sessioner (2 x 2 timer) med undervisning fra eksperter indenfor området. Mere info følger.
  • Praktisk øvelse i DCT-leverandørvurdering ved deltagelse i “OCT Nordics” (1.-2. oktober 2024).

Andre kursister siger

"Fokuseret, relevant, velplanlagt og gennemført kursus. Deltagernes forskellige baggrunde bidrog til interessante diskussioner. God balance mellem præsentationer, cases fra det virkelige liv og case-arbejde.

Hanne Klenø, MSL


"Arrangørerne har tydeligt erfaring inden for området og er i stand til at afholde diskussioner om både fortiden, nutiden og hvad der måske bliver fremtiden. Desuden engagerede de andre kursister sig også i relevante og indsigtfulde diskussioner."

Mikael Gibson, Senior Trial manager and eClinical specialist, Zealand Pharma A/S


Keywords

  • Decentraliserede kliniske forsøg
  • Hybride kliniske test
  • Leverandør valg
  • Patientens rolle i kliniske forsøg
  • Levering af kliniske data

"Hvis du arbejder med design og udførelse af kliniske forsøg i enten biotek, pharma eller en CRO, skal du kunne vælge klogt, når du decentraliserer og bruger digitale sundhedsteknologier. På dette kursus lærer førende eksperter fra DCT-økosystemet dig at vælge, hvad der er værdifuldt for din organisation."

- Kursusleder, Christian Born Djurhuus
MD, PhD, BSc and Owner Djurhuus-Consulting


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • John Zibert
    Kursusleder
    CEO
    Future-Brain ApS
  • Morten Lind Jensen
    Kursusleder
    MD, PhD, DPM, VP of Medical Science, Union Therapeutics
    Union Therapeutics A/S
  • Christian Born Djurhuus
    Kursusleder
    MD, PhD, BS and Owner
    Djurhuus-Consulting
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Deltag, hvis du er involveret i kliniske undersøgelser og/eller forsøg enten i klinikken, medicinalindustrien eller som CRO, og er interesseret i at udvide brugen af digitale værktøjer i et klinisk forsøg.

Det lærer du


  1. Hvad er DCT og en DCT -platform?
  2. Hvor kan DCT og digitale data udnyttes til at optimere planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg?
  3. Muligheder og begrænsninger ift. at anvende sundhedsteknologier i klinisk forskning.
  4. Hvad mener sundhedsmyndighederne og de etiske udvalg?
  5. Praktisk erfaring med DCT-platform.
  6. DCT- for datterselskaber og hovedkontorer.

     

Det får din virksomhed


  1. En medarbejder, som kender DCT-værktøjer samt de muligheder og begrænsninger, som DCT .
  2. En medarbejder, som kan arbejde med decentraliserede platforme.
  3. En medarbejder, som er klar til at vurdere potentielle DCT-leverandører.
  4. En medarbejder, som er bekendt med etiske og lovgivningsmæssige udfordringer.
  5. En medarbejder, som kan facilitere diskussioner om muligheder og begrænsninger ift. at anvende sundhedsteknologier i klinisk forskning.

Kursuskalender

Start 27. aug 2024
Online

En til en tilmeldingssamtale med kursusleder

Dato:
Fra begyndelsen af august. Dato og tidspunkt aftales mellem kursisten og kursuslederen.

Praktisk øvelse med en DCT-platform

Log dig på platformen:

  • "screeningsspørgsmål"
  • ”informeret samtykke” samtale med kursusansvarlig
  • "demografiske spørgeskema"
  • "modtagelse af IMP"
  • "booking af fysisk besøg på site"
27. aug 2024 9:00-16:15
Dag 1 

Oversigt over DCT

Hvad er DCT?

  • DCT-platformens muligheder.
  • Leverandørvalg.
  • Mulighedsrum, decentralisering af patienter, rekruttering og mangfoldighed.
  • Fordele ved DCT-elementer for investigatorer og patienter i kliniske forsøg.


    10. sep 2024 9:00-16:00
    Dag 2

    Gruppearbejde 

    1. Design

    Studiedesign, patientinddragelse, protokol, passende end points. Prøver/mål. Forsøgsfase og placeringsovervejelser.

    2. Driftsplanlægning

    Udfordringer med informeret samtykke og digitalisering. Patient- og investigator-træning. IMP-forsyning. Overvågning og rapportering af sikkerhed. Compliance-sporing.

    3. Kvalitetssikring

    Valg og auditering af en DCT-platformsleverandør. Leverandørtilsyn. Kvalitetssikring af data. Dataflow (GXP, HIPAA, GDPR) og håndtering.

    Foredrag

    Oprør i den konventionelle, kliniske forsøgsindustri.

      24. sep 2024 9:00-16:15
      Dag 3

      Udnyttelse af data til at optimere planlægning af kliniske forsøg

      Optimering af planlægning af kliniske forsøg

      • Via eksisterende data eller AI
      • Reduktion af antal emner via syntetiske data og digitale tvillinger
      • Brug af data til at vælge den rigtige CRO og sites
      • Risikobaseret design og overvågning

      Hvad tænker sundhedsmyndigheder og etiske kommitter om DCT?

      • Sundhedsstyrelsens retningslinjer: perspektiver og visioner.
      • Etiske overvejelser.
      • Drøftelse med EC & DKMA.

        1. okt 2024 8:00-17:00
        Dag 4

        Praktisk øvelse: Dialog med potentielle DCT-leverandører

        • Deltag i OCT Nordics (gratis).
        • Opgave: Interview og vælg leverandører ift. til det, du har lært på kurset.
        • Fysisk møde med alle kursusdeltagere for at opsummere forløbet og diskutere læring og resultater.
        • Udlevering af kursusbevis.
          Praktisk information

          Registrering

          Tilmeldingsfrist
          20. aug 2024
          Tilmeld dig her
          27 aug - 2 okt
          Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

          Kursusinformation

          Læsestof

          Før kurset vil du få adgang til obligatorisk og valgfri læsning via dit personlige Atrium log-in.

          Du skal også inden kurset logge på DCT-platformen, hvor du vil få stillet opgaver i forbindelse med kurset. (Se mere under ”Forudsætninger).

          Forudsætninger

          Det er en forudsætning, at du har nogen erfaring med kliniske forsøg.

          Inden kurset bliver du inviteret til et interview med kursuslederne, hvor I taler om dine kompetencer, behov og forventninger. Du modtager et study kit, og du bliver bedt om at logge på DCT-platformen og registrere studiet. Dette skal gøres inden kursusstart.

          Eksamener

          Der er ingen eksamen for dette kursus. Den sidste øvelse er dog at deltage i konferencen, ”Outsourcing Clinical Trials”, og at diskutere specifikke opgaver i en plenumsession. Disse er obligatoriske ift. udstedelse af kursuscertifikat.

          Kursusledere

          John Zibert
          CEO
          Future-Brain ApS
          Morten Lind Jensen
          MD, PhD, DPM, VP of Medical Science, Union Therapeutics
          Union Therapeutics A/S
          Christian Born Djurhuus
          MD, PhD, BS and Owner
          Djurhuus-Consulting

          Du er måske også interesseret i disse kurser

          Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

          Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

          Send mig en besked