indhold
Dette kursus hjælper dig til at forstå, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer. Du lærer definitionerne, den almene terminologi og klassificeringen af Adverse Events (AE) og Adverse Drug Reactions (ADR). Du lærer også metoder til at bestemme årsagssammenhænge i enkeltsager og at forstå principperne for vurdering af årsagssammenhænge i enkeltsager.
Keywords
- Klassificering af bivirkninger (ADR)
- Årsagssammenhæng i enkeltsager
- Klassificeringssystemer for ADR
- Lægemidlers bivirkninger på organniveau
- Brug af lægemidler under graviditet og amning
- Drug safety og pædiatriske patienter
Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com
Kursusleder(e) og underviser(e)
- Claudia Pierleoni-NielsenKursuslederSenior Director, Head of Medical Safety
Lundbeck A/S - Terrie Ramirez-AndersenKursuslederDirector, Clinical Research Scientist
Genmab A/S
ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?
Uanset om du er ny på området eller har adskillige års erfaring, er kurset relevant, hvis du arbejder med pharmacovigilance og ønsker at forbedre din viden og dine færdigheder.
det lærer du
- Hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- Hvordan du analyserer og evaluerer de kliniske konsekvenser ved indtag af lægemidler og risikoen for bivirkninger
- Hvordan du indarbejder farmakokinetisk varians, lægemiddel interaktioner og farmakogenetik i ADR-vurderinger
- Hvordan du anvender og udfører vurderinger af årsagssammenhænge og evaluerer rapporter
- Hvordan du sikre dig en god pharmacovigilance praksis
det får din virksomhed
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som ved, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere og evaluere de kliniske konsekvenser ved indtagelse af medicin og risikoen for bivirkninger
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre i teamet, som arbejder med bivirkninger, og hvordan de viser sig i de forskellige organsystemer
- En medarbejder, som kan spille en vigtig rolle i ethvert team, der arbejder med bivirkninger
Kursuskalender
DAG 1
- Introduktion
- Vurdering af årsagssammenhæng i enkeltsager, generel metode
- Lægemidler og hepatotoksicitet
- Workshop
- Lægemidler og nyrefunktion
- Lægemidlers effekt på immunsystemet
- Lægemidlers lokale og systemiske bivirkninger på huden
DAG 2
- Lægemidlers bivirkninger på det centrale nervesystem
- Bivirkninger af centralt virkende medicin
- Lægemidlers indvirkning på det hæmatopoietiske system
DAG 3
- Kardiovaskulære bivirkninger med kardiovaskulær og non-kardiovaskulær medicin
- Workshop
- Brug af lægemidler under graviditet og ved amning
- Drug Safety og pædiatriske patienter
Registrering
Tilmeldingsfrist4. okt 2022
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Forudsætninger
For at tilmelde dig dette kursus skal du have en relevant uddannelsesmæssig baggrund på bachelorniveau og, som minimum, to års erfaring med drug safety eller pharmacovigilance eller tilsvarende. Vi vurderer alle ansøgninger løbende.
Opfylder du ikke kriterierne, kan du stadig søge om optagelse på kurset, hvis du har passende erfaring inden for pharmaceutical/biological, der gør, at du får gavn af træningen og kan deltage aktivt i undervisningen. Op mod 10% af pladserne på kurset gives til ansøgere, som har ingen eller begrænset erfaring med drug safety eller pharmacovigilance. Ansøgere vurderes individuelt.
Eksamener
Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.
Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.
For at deltage i eksamen skal du have gennemført kurset.
Kurset er en del af dette uddannelsesprogram
Farma- og biotech-industrien efterspørger i stigende grad kvalificerede medarbejdere inden for pharmacovigilance.
Læs mereKursusleder(e)
Lundbeck A/S
Genmab A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
vil du vide mere?
Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46
Send mig en besked