Indhold
Dette kursus hjælper dig til at forstå, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer. Du lærer definitionerne, den almene terminologi og klassificeringen af Adverse Events (AE) og Adverse Drug Reactions (ADR). Du lærer også metoder til at bestemme årsagssammenhænge i enkeltsager og at forstå principperne for vurdering af årsagssammenhænge i enkeltsager.
Andre kursister siger
"Målrettet og relevant viden der kan bruges i ens daglige pharmacovigilance arbejde."
Dumoue Qasem, Senior Safety Surveillance Adviser, Novo Nordisk
"Det er tre intense dage, hvor man lærer de vigtige grundsten i medicinsk evaluering i pharmacovigilance. Atriums kurser er en rigtig fin platform for diskussion og socialisering med kollegaer i samme felt"
Keywords
- Lægemiddelsikkerhed
- Lægemiddel inducerede bivirkninger
- Principper for kausalitetsvurdering
- Sikkerhedsovervejelser for nye lægemiddelmodaliteter
- Diskussion af Cases fra det virkelige liv
Hej!
Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Claudia Pierleoni-NielsenKursuslederHead of Safety Surveillance, Global Safety
Leo Pharma A/S - Terrie Ramirez-AndersenKursuslederDirector, Clinical Research Scientists, Medical Oncology
Genmab A/S
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er for dig, der har en baggrund som sygeplejerske, læge, pharmaceut, biolog eller humanfysiologi og arbejder som eksempelvis PV-koordinator/officer, QPPV-professional, safety surveilliance officer e.l. du får fuldt udbytte, hvis du har nogen erfaring inden for området.
Det lærer du
- Hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- Hvordan du analyserer og evaluerer de kliniske konsekvenser ved indtag af lægemidler og risikoen for bivirkninger
- Hvordan du indarbejder farmakokinetisk varians, lægemiddel interaktioner og farmakogenetik i ADR-vurderinger
- Hvordan du udfører vurderinger af årsagssammenhænge og evaluerer rapporter
Det får din virksomhed
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som ved, hvordan bivirkninger viser sig i de forskellige organsystemer
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som selvstændigt kan analysere og evaluere de kliniske konsekvenser ved indtagelse af medicin og risikoen for bivirkninger
- En safety- og pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre i teamet, som arbejder med bivirkninger, og hvordan de viser sig i de forskellige organsystemer
Kursuskalender
Dag 1
- Introduktion
- Vurdering af årsagssammenhæng i enkeltsager, generel metode
- Lægemidler og hepatotoksicitet
- Workshop
- Lægemidler og nyrefunktion
- Lægemidlers effekt på immunsystemet
- Lægemidlers lokale og systemiske bivirkninger på huden
Dag 2
- Lægemidlers bivirkninger på det centrale nervesystem
- Bivirkninger af centralt virkende medicin
- Lægemidlers indvirkning på det hæmatopoietiske system
Dag 3
- Kardiovaskulære bivirkninger med kardiovaskulær og non-kardiovaskulær medicin
- Workshop
- Brug af lægemidler under graviditet og ved amning
- Drug Safety og pædiatriske patienter
Registrering
Tilmeldingsfrist8. nov 2023
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.
Forudsætninger
Dette kursus er for dig, der har en baggrund som sygeplejerske, læge, farmaceut eller humanbiolog, og som arbejder i medicinalindustrien eller hos tilsynsmyndighederne inden for lægemiddelsikkerhed, klinisk forskning og regulatory affairs.
Grundlæggende forståelse og kendskab til medicinske begreber og til patofysiologi er et must.
Eksamener
Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.
Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.
For at deltage i eksamen skal du have gennemført kurset.
Dette kursus er en del af et diplom
Farma- og biotech-industrien efterspørger i stigende grad kvalificerede medarbejdere inden for pharmacovigilance.
Læs mereKursusledere
Leo Pharma A/S
Genmab A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46
Send mig en besked