Indhold
Drug safety stiller høje krav til både effektiv håndtering af store tekstmængder, kvalitet og compliance. På dette praksisnære kursus lærer du at anvende GenAI sikkert i konkrete drug safety-opgaver som case-resuméer, opfølgende spørgsmål, kausalitetsvurdering og signaldokumentation.
Du afprøver prompting og AI-agenter på offentligt tilgængelige og fiktive eksempler, lærer at forstå teknologiens risici og begrænsninger og opbygger dit eget promptbibliotek samt laver en plan for din videre udvikling.
Keywords
Generative AI
Prompt engineering
Agentic work
Regulatory compliance
Life Sciences
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Ingelise Bærentzen MelchiorsenKursusleder
IMPLEMENT Consulting Group
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er for dig som arbejder som:
Drug Safety Associates og Case Processor, Safety Scientist og Medical Reviewer, Drug Safety Physician, specialister inden for Signal Management og Aggregate Reporting, PV Managers, PV Quality and Compliance Specialists samt PV Project Managers.
Kurset er også relevant for alle, der ønsker at udforske GenAI’s fremtidige muligheder inden for Pharmacovigilance.
Det lærer du
- Hvordan GenAI og agentbaseret AI fungerer, og hvilke værktøjer du skal bruge hvornår
- Prompting i praksis: Arbejd med persona, målgruppe, opgavekontekst og forskellige teknikker, og opbyg dit eget promptbibliotek
- Praktiske use cases: Udarbejdelse af case-resuméer på baggrund af bivirkningsbeskrivelser, formulering af opfølgende spørgsmål, kausalitetsvurdering, baggrundsmateriale til signaler og kvalitetssikring af dokumenter
- Arbejde med AI-agenter: Byg en enkel assistent, der kan genbruges, med menneskelig kvalitetssikring som en integreret del
- Compliance og ansvarlig brug: Principper fra FDA og EMA, EU AI Act samt hvilke værktøjer der må håndtere hvilke typer data
- Grundlæggende GxP-kvalitetssikring: Dokumentation af brugen af AI, dokumentation af menneskelig kontrol, og hvornår AI-genereret indhold bliver en del af kontrolleret dokumentation
- Kontrol af AI-output: Lær at opdage hallucinationer og bias samt verificere AI-output mod relevante kilder
Det får din virksomhed
En medarbejder som:
- Kan omsætte strategi til AI-understøttede arbejdsmetoder på tværs af hele teamet
- Kan arbejde hurtigere og med højere kvalitet på tværs af opgaver, herunder case-dokumentation, opfølgning og sikkerhedsrapportering
- Kan anvende GenAI etisk og i overensstemmelse med regulatoriske krav, herunder vælge de rette platforme og håndtere data korrekt
- Får genanvendelige materialer, promptbiblioteker og øvelser med hjem, som kan deles med kolleger og understøtte den bredere anvendelse af GenAI i teamet
Kursuskalender
Dag 1 (09:00-16:00, online og fysisk)
- Introduktion og formål: Hvorfor AI er relevant netop nu, og forventninger til kurset
- Grundlæggende GenAI: Hvordan teknologien fungerer, risici, bias og grundlæggende GxP-principper
- Anvendelse i Pharmacovigilance: Prompting, AI-agenter, konkrete Pharmacovigilance-use cases og praktisk arbejde med AI-værktøjer
- Refleksion og anvendelse: Sådan omsætter du læringen til dit eget arbejde
Dag 2 (09:00-11:00, online)
- • Præsentation og erfaringsdeling: Præsentér dine egne use cases, og hvordan du har arbejdet med at udbrede anvendelsen af GenAI i dit team
Registrering
Tilmeldingsfrist6. maj 2027
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
9.200 DKK
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og/eller frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Forudsætninger
Eksamener
Kursusleder
IMPLEMENT Consulting Group
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Louise V. Petersen på +45 40 44 99 43
