Indhold
Generativ AI er på vej ind i klinisk udvikling, og spørgsmålet er, hvordan teknologien kan anvendes sikkert og med faglig tryghed. Dette praksisnære kursus giver fagfolk inden for klinisk udvikling kompetencerne til at anvende GenAI til planlægning af kliniske studier, protokolreview, budgetter og risikostyring i et reguleret miljø.
Du arbejder praktisk med prompting og AI-agenter på realistiske eksempler fra kliniske studier, herunder inklusions- og eksklusionskriterier, budgetter, risikooverblik og kontrol af protokoller. Du lærer samtidig at forstå teknologiens risici og begrænsninger og går fra kurset med dit eget promptbibliotek og en plan for din videre udvikling.
Keywords
Generative AI
Klinisk Udvikling
Prompt engineering
Agentic work
Life Sciences
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Ingelise Bærentzen MelchiorsenKursusleder
IMPLEMENT Consulting Group
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Clinical Trial Managers, Clinical Project Managers, Clinical Operations Leads, Clinical Research Associates og Trial Associates, Clinical Development Leads og Medical Directors, Medical Writers, Clinical Data Managers and Biostatisticians, Trial Planning, Feasibility og Budget Specialists.
Derudover alle som har lyst til at udforske GenAI´s fremtid indenfor klinisk Udvikling.
Det lærer du
- Hvordan GenAI og agentbaseret AI fungerer, og hvilke værktøjer du skal bruge hvornår ?
- Prompting i praksis: Arbejd med persona, målgruppe, opgavekontekst og forskellige teknikker, og opbyg dit eget promptbibliotek
- Praktiske use cases: Inklusions- og eksklusionskriterier, budgetter for kliniske studier, risikooverblik, statistisk tilgang, endpoints samt kontrol af protokoller i forhold til ICH-retningslinjer
- Arbejde med AI-agenter: Byg en enkel assistent, der kan genbruges, med menneskelig kvalitetssikring som en integreret del
- Compliance og ansvarlig brug: Principper fra FDA og EMA, EU AI Act samt hvilke værktøjer der må håndtere hvilke typer data
- Grundlæggende GxP-kvalitetssikring: Dokumentation af brugen af AI, dokumentation af menneskelig kontrol, og hvornår AI-genereret indhold bliver en del af kontrolleret dokumentation
- Kontrol af AI-output: Lær at identificere hallucinationer og bias og at verificere AI-output mod relevante kilder
Det får din virksomhed
- Kan omsætte strategi til AI-understøttede arbejdsmetoder på tværs af hele teamet
- Kan arbejde hurtigere og med højere kvalitet på tværs af opgaver, herunder protokoller, planlægning af kliniske studier, budgetter og studiedokumentation
- Kan anvende GenAI etisk og i overensstemmelse med regulatoriske krav, herunder vælge de rette platforme og håndtere data korrekt
- Får genanvendelige materialer, promptbiblioteker og øvelser med hjem, som kan deles med kolleger og understøtte en bredere anvendelse af GenAI i teamet
Kursuskalender
Dag 1 (09:00-16:00, fysisk)
- Introduktion og formål: Hvorfor AI er relevant netop nu, og forventninger til kurset
- Grundlæggende GenAI: Hvordan teknologien fungerer, risici, bias og grundlæggende GxP-principper
- Anvendelse i Klinisk Udvikling: Prompting, AI-agenter, konkrete Regulatory Affairs-use cases og praktisk arbejde med AI-værktøjer
- Refleksion og anvendelse: Sådan omsætter du læringen til dit eget arbejde
Dag 2 (09:00-11:00, online)
- Præsentation og erfaringsdeling: Præsentér dine egne use cases, og hvordan du har arbejdet med at udbrede anvendelsen af GenAI
Registrering
Tilmeldingsfrist7. maj 2027
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
9.200 DKK
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og/eller frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Forudsætninger
Eksamener
Kursusleder
IMPLEMENT Consulting Group
Du er måske også interesseret i disse kurser
11. maj 2027
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked