Optimér medical writing til regulatoriske modtagere

Lær hvordan du håndterer udfordringer, når du skriver eller reviderer regulatoriske dokumenter

  • 17. maj 2021

3 dages kursus

Engelsk

17.350,- DKK ekskl. moms
(ca. 2.333,- EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

indhold

Hvordan ved du, hvornår “godt” er godt nok, når det kommer til regulatoriske dokumenter? Når man skal etablere kvalitetsstandarder, der fremmer succes i klinisk og regulatorisk kommunikation, skal der tages hensyn til alt fra personlige opfattelser om, ”hvornår godt er godt nok”, til fortolkninger af guidelines og analyser af subjektive vurderinger eller slutbrugerens kommentarer om kvaliteten.

I dette kursus, dykker vi ned i emnet ”kvalitet af kommunikation” og finder meningsfyldte kriterier, der styrker dokumenters succes, når deres formål er at instruere eller rapportere kliniske undersøgelser til en slutbruger.

Det er essentielt at bruge passende kriterier inden for kommunikation i medical writing, når du skriver regulatoriske dokumenter, men det er lige så vigtigt at forstå, at disse kriterier er forskellige ud fra dokumentgenren og ud fra forskellige afsnit i dokumentet. Som medical writer skal du være adaptiv i din tilgang til at planlægge, forfatte og revidere dokumenter. På dette kursus lærer du, hvordan du kan vurdere kvaliteten af din kommunikation, i de dokumenter du skriver og i andres ved at bruge kriterierne: Fokus, logik, indhold, kontekst, organisering, præsentation og sprog.

Dette kursus er designet til at hæve dit opmærksomhedsniveau mod kritiske ”hvad-,” ”hvorfor-” og ”hvordan”-spørgsmål, der vil forbedre din regulatoriske kommunikation.
Du vil lære værktøjer og arbejdsmetoder, som du kan benytte, når du skal planlægge, organisere, skrive og revidere dokumenter. Vi vil også undersøge, hvordan og hvorfor projektledelsesværktøjer er vigtige for din succes som en medical writer.

Kurset er dynamisk og interaktivt med fælles diskussioner, eksempler på medical writing og gruppearbejde. Du vil derfor have mulighed for at afprøve den teori, du lærer, i praksis


underviser

Gregory Cuppan, Managing Principal hos McCulley/Cuppan Inc. Han har 20+ års erfaring med udvikling og afholdelse af træning samt rådgivning inden for pharma og life science og har trænet over 50 farmaceutiske firmaer.


Keywords

  • Medical writing
  • Den regulatoriske læser
  • Effektiv kommunikation
  • Strategisk vurdering
  • Industrivejledning og ressourcer
  • Værktøjer, tricks og best practice i medical writing
  • En medical writers rolle i at højne kvalitet i kommunikation

Kursus kalender

Start 17. maj 2021
Tilmeldingsfrist 10. maj 2021
17. maj 20219:00 - 16:00
18. maj 20219:00 - 16:00
19. maj 20219:00 - 16:00
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø

Det får du 

  1. Nøglekriterier til at evaluere kvaliteten af kommunikation i dokumenter.
  2. Hvad der karakteriserer et effektivt resumé og principperne bag kortfattet skrivning.
  3. Hvordan de regulatoriske myndigheder læser dokumenter, og hvordan du skriver ud fra læserens perspektiv på afsnits- og sætningsniveau.
  4. Hvad ”arkitekturen af et argument” betyder, og hvorfor det er vigtigt.
  5. Værktøjer og best practice i at planlægge, organisere og skrive dokumenter.

det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der forstår den regulatoriske læser.
  2. En medarbejder, der ved, hvordan man bedst møder regulatoriske krav på en effektiv måde.
  3. En medarbejder, der kan bidrage til en forbedret dokumentation og mere effektive review-processer.
  4. En professionel, der ved, hvordan man ”høster de lavthængende frugter”, når man skal forbedre medical writing.
Kommende kursusdatoer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

Vil du vide mere om dette kursus?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send en besked

 

Du er måske også interesseret i disse kurser