Regulatory Medical Writing

indhold

Dette omfattende to-dages kursus er designet til at løfte dine medicinske skrivefærdigheder og skabe succes i regulatorisk writing inden for både klinisk og pharmacovigilance-kommunikation (f.eks. investigator brochures (IB'er), protocols, clinical study reports, clinical overview, development safety update reports (DSUR'er) , periodic safety update reports (PSUR'er) og risk management plans (RMP'er)).

Programmet er nøje planlagt til at dække en bred vifte af emner inden for det medicinske område, og brancheeksperter vil guide dig gennem de forskellige dagsordenspunkter.

Kurset starter med en overordnet introduktion til indholdet af dokumenterne, og hvordan de hænger sammen. Det vil også omfatte de lovgivningsmæssige revisionsprocesser, og hvad sundhedsmyndighederne fokuserer på, når de gennemgår dokumenterne. Senere vil vi diskutere generelle kompetencer, der er relevante for medical writers. Udvalgte områder inden for dette felt omfatter LEAN skrivning, at få dine budskaber til at stå klart og rette dit sprog mod den rigtige målgruppe. Derudover vil du lære, hvordan du bedst håndterer dine interessenter og styrer dine projekter, så du sikrer en effektiv skrive- og review-proces.

Til sidst vil vi også berøre forskellige aspekter i fremtidens medical writing, nemlig kunstig intelligens (AI) og struktureret indhold.

Dette dynamiske og interaktive kursus vil indeholde engagerende klassediskussioner, medical writing eksempler og gruppeøvelser, der giver dig mulighed for at omsætte teoretiske begreber i den virkelige verden, hvilket giver dig mulighed for at forbedre dine regulatoriske kommunikationsevner.

Keywords

• Klinisk medical writing
• Pharmacovigilance medical writing
• Industry guides og ressourser
• Det regulatoriske overblik
• Effektiv kommunikation
• Artificial intelligence i medical writing