indhold
Hvordan ved du, hvornår “godt” er godt nok, når det kommer til regulatoriske dokumenter? Når man skal etablere kvalitetsstandarder, der fremmer succes i klinisk og regulatorisk kommunikation, skal der tages hensyn til alt fra personlige opfattelser om, ”hvornår godt er godt nok”, til fortolkninger af guidelines og analyser af subjektive vurderinger eller slutbrugerens kommentarer om kvaliteten.
I dette kursus, dykker vi ned i emnet ”kvalitet af kommunikation” og finder meningsfyldte kriterier, der styrker dokumenters succes, når deres formål er at instruere eller rapportere kliniske undersøgelser til en slutbruger.
Det er essentielt at bruge passende kriterier inden for kommunikation i medical writing, når du skriver regulatoriske dokumenter, men det er lige så vigtigt at forstå, at disse kriterier er forskellige ud fra dokumentgenren og ud fra forskellige afsnit i dokumentet. Som medical writer skal du være adaptiv i din tilgang til at planlægge, forfatte og revidere dokumenter. På dette kursus lærer du, hvordan du kan vurdere kvaliteten af din kommunikation, i de dokumenter du skriver og i andres ved at bruge kriterierne: Fokus, logik, indhold, kontekst, organisering, præsentation og sprog.
Dette kursus er designet til at hæve dit opmærksomhedsniveau mod kritiske ”hvad-,” ”hvorfor-” og ”hvordan”-spørgsmål, der vil forbedre din regulatoriske kommunikation.
Du vil lære værktøjer og arbejdsmetoder, som du kan benytte, når du skal planlægge, organisere, skrive og revidere dokumenter. Vi vil også undersøge, hvordan og hvorfor projektledelsesværktøjer er vigtige for din succes som en medical writer.
Kurset er dynamisk og interaktivt med fælles diskussioner, eksempler på medical writing og gruppearbejde. Du vil derfor have mulighed for at afprøve den teori, du lærer, i praksis
underviser
Gregory Cuppan, Managing Principal hos McCulley/Cuppan Inc. Han har 20+ års erfaring med udvikling og afholdelse af træning samt rådgivning inden for pharma og life science og har trænet over 50 farmaceutiske firmaer.
Keywords
- Medical writing
- Den regulatoriske læser
- Effektiv kommunikation
- Strategisk vurdering
- Industrivejledning og ressourcer
- Værktøjer, tricks og best practice i medical writing
- En medical writers rolle i at højne kvalitet i kommunikation
