Indhold
På dette kursus lærer du om de ofte meget komplekse juridiske begreber og koncepter, der knytter sig til kontrakter i kliniske forsøg.
Kurset fokuserer på centrale dele af kontrakterne, herunder ansvar, ejerskab til data, publikationsrettigheder og behandler de forskellige interesser mellem en sponsor og et hospital.
Derudover diskuterer vi, hvordan du som investigator, projektleder/projektsygeplejerske, klinisk koordinator, monitor, klinisk forsøgsleder eller lignende kan håndtere forhandling af aftaler om kliniske forsøg.
Keywords
- Generel information om kontrakter
- Retningslinjer og lovgivning, der styrer kontrakter
- Forskellige kontrakttyper
- Rettigheder og pligter for sponsor og investigator
- Ejerskab af data
- Publikationer
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Hans-Christian LundKursuslederGeneral Counsel
Gubra A/S - Mikkel SørensenKursuslederAssociate Director, Legal Counsel
Genmab A/S
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Kurset henvender sig til fagpersoner, der arbejder med kliniske forsøg og tilhørende kontrakter, og er særligt relevant for medarbejdere på hospitaler, herunder investigatorer, projektledere/projektsygeplejersker, kliniske koordinatorer, monitorer, jurister og kliniske forsøgsledere. Kurset giver praktisk indsigt og værktøjer, som kan anvendes direkte i det daglige arbejde.
Det lærer du
- Indsigt i generelle juridiske begreber inden for kontrakter, og hvordan de anvendes i forbindelse med kontrakter for kliniske forsøg
- Forståelse for, hvad en klinisk kontrakt mellem hospital og den kommercielle sponsor er, og betydningen af kontrakten
- Kendskab til de grundlæggende krav, overvejelser og interesser i kliniske kontrakter
- Den seneste viden inden for kliniske kontrakter
- Praktisk og direkte anvendelig information og vejledning, som kan bruges i dit daglige arbejde
Det får din virksomhed
- En medarbejder, som forstår vigtigheden af samarbejdet mellem den kliniske forsøgsenhed og sponsor
- En medarbejder, som kan bidrage med værdifuld viden og indsigt i forhandlingen af kliniske kontrakter
- En medarbejder, som kan sikre en optimal og hurtig proces, når der skal indgås kliniske kontrakter
- En medarbejder, som ved hvilke krav, der skal være opfyldt, når der skal forhandles og udarbejdes kliniske kontrakter
Kursuskalender
Dag 1
- Baggrund for kurset
- Gennemgang og diskussion af relevante juridiske begreber/problemstillinger i kliniske kontrakter
- Cases
- Netværk
- Workshop
Registrering
Tilmeldingsfrist1. okt 2026
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.
Da kurset har fokus på at være praktisk orienteret og på at hjælpe dig med at løse dine udfordringer i hverdagen, vil disse blive diskuteret på kurset. Inden kursusstart vil du derfor skulle indsende de problemstillinger, som du oplever i hverdagen.
Forudsætninger
Erfaring med kontrakter i kliniske forsøg er en fordel, men ikke et krav for deltagelse.
Eksamener
Der er ingen eksamen på dette kursus.
Kursusledere
Gubra A/S
Genmab A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
10. sep 2026
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked