Globale regulatoriske strategier

Regulatoriske, strategiske overvejelser i forbindelse med global udvikling af lægemidler

  • 14. sep 2021

3 dages kursus

Engelsk

14.300,- DKK ekskl. moms
(ca. 1.923,- EUR ekskl. moms)
20% rabat for off. institutioner

MODUL 5  

INDHOLD

Som regulatorisk ekspert spiller du en aktiv rolle i den samlede proces med udvikling af lægemidler. Det er helt centralt, hvis du vil udvikle nye og effektive lægemidler og samtidig leve op til forventningerne om en hurtigere og mere effektiv udviklingsproces.

På dette kursus får du rig mulighed for at gå i dybden med regulatoriske beslutninger og strategier, og du får en indgående forståelse for, hvordan og hvorfor de udfærdiges. Kurser på det regulatoriske område fokuserer ofte på love, retningslinjer og direktiver, men giver kun begrænset indsigt i ekspertrollen på området, og hvordan denne agerer i teams. Vores kursus går langt mere i dybden med guidelines og undersøger baggrunden for globale regulatoriske strategier og overvejelserne, der er gået forud. Hvis du arbejder med Regulatory Affairs, vil du have stor gavn af den viden, som formidles af erfarne forelæsere med international erfaring.


KEYWORDS

  • Regulatory Affairs’ involvering i produktudvikling
  • Regulatoriske strategier
  • Involvering af myndigheder undervejs i udviklingsforløbet
  • Regulatory Intelligence
  • Udvikling af Target Label
  • Regulatorisk planlægning
  • Rettigheder (Intellectual Property Rights)
  • Forhandling om priser og tilskud

Kursus kalender

Start 14. sep 2021
14. sep 2021
15. sep 2021
16. sep 2021
Tilmeldingsfrist 17. aug 2021

Eksamener

Start 14. okt 2021
14. okt 2021
Tilmeldingsfrist 16. sep 2021

DET FÅR DU

  1. At udvikle en regulatorisk strategi for produkter i de forskellige stadier af produktets livscyklus
  2. At analysere et produkts styrker og svagheder med henblik på at udvikle regulatoriske strategier og targetere produktprofiler
  3. At bruge best practice i kommunikationen om den regulatoriske strategi til virksomhedens projektteam eller topledelsen
  4. At fungere i et dynamisk og skiftende miljø, hvor interne såvel som eksterne business partnere og autoriteter skal forstå rationalet bag produktudviklingen

DET FÅR DIN VIRKSOMHED

  1. En regulatorisk medarbejder, der kan spille en aktiv, effektiv og afgørende rolle i den samlede udviklings- og beslutningsproces
  2. En regulatorisk medarbejder, der kan udvikle en regulatorisk strategi for produkter i de forskellige stadier af produktets levetid
  3. En regulatorisk medarbejder, der kan kommunikere en regulatorisk strategi til virksomhedens projektteam eller topledelsen
  4. En regulatorisk medarbejder, der fungerer godt i et meget dynamisk og omskifteligt miljø
Kommende kursusdatoer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Mette Ribergaard Rasmussen på +45 39 15 09 30

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser