Essentials and Innovations in Medical Writing

Vigtigt for medicinske forfattere inden for klinisk udvikling og lægemiddelovervågning

Date icon

15. - 16. apr 2027

Attendance icon

Fremmøde eller online

Language icon

Engelsk

Price icon
Online 11.500 DKK ekskl. moms
Fremmøde 12.500 DKK ekskl. moms
50 % rabat for off. institutioner i
Du kan ikke kombinere forskellige rabatter og tilbud. Se vores handelsbetingelser for mere information.

indhold

Dette omfattende to-dages kursus er designet til at løfte dine medicinske skrivefærdigheder og skabe succes i regulatorisk writing inden for både klinisk og pharmacovigilance-kommunikation (f.eks. investigator brochures (IB'er), protocols, clinical study reports, clinical overview, development safety update reports (DSUR'er) , periodic safety update reports (PSUR'er) og risk management plans (RMP'er)).

Programmet er nøje planlagt til at dække en bred vifte af emner inden for det medicinske område, og brancheeksperter vil guide dig gennem de forskellige dagsordenspunkter.

Kurset starter med en overordnet introduktion til indholdet af dokumenterne, og hvordan de hænger sammen. Det vil også omfatte de lovgivningsmæssige revisionsprocesser, og hvad sundhedsmyndighederne fokuserer på, når de gennemgår dokumenterne. Senere vil vi diskutere generelle kompetencer, der er relevante for medical writers. Udvalgte områder inden for dette felt omfatter LEAN skrivning, at få dine budskaber til at stå klart og rette dit sprog mod den rigtige målgruppe. Derudover vil du lære, hvordan du bedst håndterer dine interessenter og styrer dine projekter, så du sikrer en effektiv skrive- og review-proces.

Til sidst vil vi også berøre forskellige aspekter i fremtidens medical writing, nemlig kunstig intelligens (AI) og struktureret indhold.

Dette dynamiske og interaktive kursus vil indeholde engagerende klassediskussioner, medical writing eksempler og gruppeøvelser, der giver dig mulighed for at omsætte teoretiske begreber i den virkelige verden, hvilket giver dig mulighed for at forbedre dine regulatoriske kommunikationsevner.


Andre kursister siger


"Jeg føler mig virkelig inspireret efter dette kursus. Det var et fantastisk program, med nok pauser til, at man kunne tage det hele ind. Jeg har personligt lært meget og har allerede delt nogle af læringerne med mine kollegaer."

Sarah Kimmer Werther, Regulatory Professional 

Keywords

  • Klinisk medical writing
  • Pharmacovigilance medical writing
  • Industry guides og ressourser
  • Det regulatoriske overblik
  • Effektiv kommunikation
  • Artificial intelligence i medical writing


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Bente Riis
    Kursusleder
    Senior Director, Medical Writing
    Pharmacosmos A/S

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Dette kursus er for dig, hvis du er en regulatorisk, klinisk eller safety medical writer.

Safety surveillance rådgivere som skriver sikkerhedsdokumenter.

Andre i medicinalindustrien med en god forståelse for klinisk udvikling, men som ønsker at vide mere om de særlige forhold ved medicinsk skrivning.

Det lærer du  


  1. En omfattende forståelse af regulatoriske dokumenter i klinisk udvikling, regulatoriske review processer og vigtigheden af effektive skriveteknikker.
  2. Praktiske færdigheder til at implementere resultater på tværs af forskellige dokumenter.
  3. Indsigt i AI’s rolle og struktureret indhold i medical writing og forstå, hvordan man kan forbedre arbejdsprocesser og skriftlige kommunikationsevner.

    Det får din virksomhed 


    1. En medarbejder, der ved, hvordan man bedre opfylder regulatoriske krav på en effektiv måde
    2. En medarbejder, der forstår, hvordan de forskellige regulatoriske dokumenter hænger sammen
    3. En medarbejder med en øget forståelse af regulatoriske reviewers
    4. En medarbejder, der kan bidrage til forbedret kommunikation og mere effektive review processer
    5. En professionel, der er bekendt med, hvordan AI og struktureret medical writing kan bruges i medical writing

      Kursuskalender

      Start 15. apr 2027
      15. apr 2027 9:00-16:30
      Dag 1
      • Regulatoriske dokumenter i klinisk udvikling
      • Regulatoriske dokumenter i MAA og efter markedsføringen
      • Samlet overblik over regulatorisk gennemgang
      • Regulatoriske dokumenter set fra en regulators synspunkt

        16. apr 2027 9:00-16:00
        Dag 2
        • Hvordan skriver man klart og koncist, får nøglebudskaber igennem, tænker på målgruppen
        • Hvordan håndterer man bedst strenge tidsfrister, bevarer et godt forhold til sine interessenter og får de input, man har brug for, og sikrer en effektiv gennemgang?
        • Fremtiden inden for medical writing: sikring af en effektiv arbejdsproces og tilpasning på tværs af dokumenter
        • Inspirerende foredrag - hvad byder fremtiden på? AI-værktøjer til opsummering, omskrivning til almindeligt sprog, dataanalyse, visualisering
        • Hvordan man bruger  AI - hvad har du brug for at vide (hurtigskrivning, kritisk tænkning og gennemgang)

          Praktisk information

          Registrering

          Tilmeldingsfrist
          8. apr 2027
          Atrium
          Lersø Parkallé 101
          2100 København Ø
          Tilmeld dig her
          15 - 16 apr
          Bemærk venligst: Vi kan foretage mindre justeringer af programstrukturen.

          Kursusinformation

          Eksamener

          Der er ingen eksamen på dette kursus.

          Kursusleder

          Bente Riis
          Senior Director, Medical Writing
          Pharmacosmos A/S

          Du er måske også interesseret i disse kurser

          Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

          Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

          Send mig en besked