indhold
Dette omfattende to-dages kursus er designet til at løfte dine medicinske skrivefærdigheder og skabe succes i regulatorisk writing inden for både klinisk og pharmacovigilance-kommunikation (f.eks. investigator brochures (IB'er), protocols, clinical study reports, clinical overview, development safety update reports (DSUR'er) , periodic safety update reports (PSUR'er) og risk management plans (RMP'er)).
Programmet er nøje planlagt til at dække en bred vifte af emner inden for det medicinske område, og brancheeksperter vil guide dig gennem de forskellige dagsordenspunkter.
Kurset starter med en overordnet introduktion til indholdet af dokumenterne, og hvordan de hænger sammen. Det vil også omfatte de lovgivningsmæssige revisionsprocesser, og hvad sundhedsmyndighederne fokuserer på, når de gennemgår dokumenterne. Senere vil vi diskutere generelle kompetencer, der er relevante for medical writers. Udvalgte områder inden for dette felt omfatter LEAN skrivning, at få dine budskaber til at stå klart og rette dit sprog mod den rigtige målgruppe. Derudover vil du lære, hvordan du bedst håndterer dine interessenter og styrer dine projekter, så du sikrer en effektiv skrive- og review-proces.
Til sidst vil vi også berøre forskellige aspekter i fremtidens medical writing, nemlig kunstig intelligens (AI) og struktureret indhold.
Dette dynamiske og interaktive kursus vil indeholde engagerende klassediskussioner, medical writing eksempler og gruppeøvelser, der giver dig mulighed for at omsætte teoretiske begreber i den virkelige verden, hvilket giver dig mulighed for at forbedre dine regulatoriske kommunikationsevner.
Andre kursister siger
"Jeg føler mig virkelig inspireret efter dette kursus. Det var et fantastisk program, med nok pauser til, at man kunne tage det hele ind. Jeg har personligt lært meget og har allerede delt nogle af læringerne med mine kollegaer."
Sarah Kimmer Werther, Regulatory Professional
Keywords
- Klinisk medical writing
- Pharmacovigilance medical writing
- Industry guides og ressourser
- Det regulatoriske overblik
- Effektiv kommunikation
- Artificial intelligence i medical writing
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Bente RiisKursuslederSenior Director, Medical Writing
Pharmacosmos A/S - Anne Førrisdahl SteenKursuslederCompetency Development Specialist
Novo Nordisk A/S - Tanja JensenUnderviserSpecialist Medical Writer
H. Lundbeck A/S - Sophie McMonagleUnderviserInformation Architect
Novo Nordisk A/S - Susanne Thestrup OkkelsUnderviserAdvanced Digital Innovation Professional
Novo Nordisk A/S - Kathleen StolpeUnderviserAssociate Director
Novo Nordisk A/S - Martin BennetzenUnderviserCEO
zitilite - Gregory CuppanUnderviserManaging Principal
McCulley/Cuppan Inc. - Matilde Thye KveiborgUnderviserSenior Director, Medical Documentation
H. Lundbeck A/S - Nynne Bayram NymannUnderviserSenior SafeSurv Content Manager
Novo Nordisk A/S - Ebru Karakoc MadsenUnderviserAssociate Regulatory Policy Director, Neurologist, MD
Novo Nordisk A/S
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er for dig, hvis du er en regulatorisk, klinisk eller safety medical writer.
Safety surveillance rådgivere som skriver sikkerhedsdokumenter.
Andre i medicinalindustrien med en god forståelse for klinisk udvikling, men som ønsker at vide mere om de særlige forhold ved medicinsk skrivning.
Det lærer du
- En omfattende forståelse af regulatoriske dokumenter i klinisk udvikling, regulatoriske review processer og vigtigheden af effektive skriveteknikker.
- Praktiske færdigheder til at implementere resultater på tværs af forskellige dokumenter.
- Indsigt i AI’s rolle og struktureret indhold i medical writing og forstå, hvordan man kan forbedre arbejdsprocesser og skriftlige kommunikationsevner.
Det får din virksomhed
- En medarbejder, der ved, hvordan man bedre opfylder regulatoriske krav på en effektiv måde
- En medarbejder, der forstår, hvordan de forskellige regulatoriske dokumenter hænger sammen
- En medarbejder med en øget forståelse af regulatoriske reviewers
- En medarbejder, der kan bidrage til forbedret kommunikation og mere effektive review processer
- En professionel, der er bekendt med, hvordan AI og struktureret medical writing kan bruges i medical writing
Kursusinformation
Eksamener
Der er ingen eksamen på dette kursus.
Kursusledere
Pharmacosmos A/S
Novo Nordisk A/S
Undervisere
H. Lundbeck A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
zitilite
McCulley/Cuppan Inc.
H. Lundbeck A/S
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
18. nov 2026
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked