Vendor Management og Oversight (basis)

Få viden om best practice for Vendor Management inden for klinisk udvikling

Date icon
Pt ingen datoer
Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Engelsk

Price icon
14.925 DKK ekskl. moms

(ca. 2.007 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, Sites, Contract Research Organisations (CROer) og leverandører (Vendors)? Og er du sikker i din interaktion og forhandling med disse?

Dette tredageskursus giver dig basisviden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2.

Du opnår også indsigt i, hvordan du fører tilsyn med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO.

Blandt andet lærer du at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, så du på den måde kan forbedre både relationen til dit CRO og dine resultater.

OBS: Vi har også et udvidet kursus i Vendor Management og Oversight, hvis du er på udkig efter mere dybde


Keywords

  • Clinical outsourcing management
  • Vendor oversight
  • Risikohåndtering
  • Kontrakter
  • Compliance
  • Investigator-aftaler



Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Tina Harde
    Kursusleder
    Senior Outsourcing Manager
    Novo Nordisk A/S
  • Joy Bladh
    Underviser
    Founder & CEO
    Yoj ApS
  • Désirée Hammerstad
    Underviser
    Director of Outsourcing Management
    Nykode Therapeutics Denmark A/S
  • Gertrud Koefoed Rasmussen
    Underviser
    VP, Head of Development Operations
    Nykode Therapeutics ASA
  • Camilla Walker
    Underviser
    Principal Partnership & Vendor Manger
    ALK-Abelló A/S
  • Anders Trojel
    Underviser
    Business Development Director
    Syneos Health Denmark ApS
  • Jacqui Gatehouse
    Underviser
    Founder
    GATEHOUSE THIRTEEN
  • Anne Søltoft Andersen
    Underviser
    Outsourcing Manager
    Novo Nordisk A/S
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Dette er et basiskursus for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Det er en fordel at have en vis erfaring inden for området. Du arbejder som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager eller Clinical Project Manager og ønsker dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

Det lærer du 

  1. Industriens best practice for at planlægge, kvalificere og vælge en CRO til en klinisk undersøgelse.
  2. Hvordan du forhandler med en CRO og gensidigt tilpasser forventninger.
  3. Hvordan du fører tilsyn og styrer en CRO, fx hvordan man eskalerer og løser problemer.
  4. At forstå de principperne for den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale.
  5. At forstå ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, sites, CRO’er og leverandører.

Det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der forstår de overordnede principper i den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale.
  2. En medarbejder, der forstår revisionerne af ICH GCP E6 guideline for sponsorer, sites, CRO’er og vendors.
  3. En medarbejder, der har viden om, hvordan man implementerer revisionerne af ICH GCP E6 guideline i din virksomhed.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in. Vi anbefaler, at du sætter dig ind i dette inden kursusstart.

Forudsætninger

Du skal have nogen erfaring med CRO-samarbejde, interaktion og/eller forhandling, helst i forbindelse med outsourcing af kliniske forsøg.

Kursusleder

Tina Harde
Senior Outsourcing Manager
Novo Nordisk A/S

Undervisere

Joy Bladh
Founder & CEO
Yoj ApS
Désirée Hammerstad
Director of Outsourcing Management
Nykode Therapeutics Denmark A/S
Gertrud Koefoed Rasmussen
VP, Head of Development Operations
Nykode Therapeutics ASA
Camilla Walker
Principal Partnership & Vendor Manger
ALK-Abelló A/S
Anders Trojel
Business Development Director
Syneos Health Denmark ApS
Jacqui Gatehouse
Founder
GATEHOUSE THIRTEEN
Anne Søltoft Andersen
Outsourcing Manager
Novo Nordisk A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked