Vendor Management og Oversight (basis)

Få viden om best practice for Vendor Management inden for klinisk udvikling

4. - 6. sep 2023

Fysisk fremmøde

Engelsk

19.550 DKK ekskl. moms

(ca. 2.628 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold

Deltag 2, betal for 1: Tag en kollega med for samme pris og del læringen. På den måde har du også en at sparre med, når I er tilbage på kontoret.

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, Sites, Contract Research Organisations (CROer) og leverandører (Vendors)? Og er du sikker i din interaktion og forhandling med disse?

Dette kursus giver dig basisviden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2.

Du opnår også indsigt i, hvordan du fører tilsyn med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO.

Blandt andet lærer du at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, så du på den måde kan forbedre både relationen til dit CRO og dine resultater.

OBS: Vi har også et udvidet kursus i Vendor Management og Oversight, hvis du er på udkig efter mere dybde


Keywords

  • Clinical outsourcing management
  • Vendor oversight
  • Risikohåndtering
  • Kontrakter
  • Compliance
  • Investigator-aftaler

Hej! 

Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 



Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Tina Harde
    Kursusleder
    Senior Outsourcing Manager
    Novo Nordisk A/S
  • Gertrud Koefoed Rasmussen
    Underviser
    Sr. Director; Head of Development Operations
    Nykode Therapeutics
  • Pia Larsen
    Underviser
    Snr. Outsourcing Manager
    Novo Nordisk A/S
  • Camilla Walker
    Underviser
    Senior Partnership & Vendor Manager
    ALK
  • Desiree Hammerstad
    Underviser
    Director of Outsourcing Management
    Nykode Therapeutics
Se alle

Er dette kursus noget for dig?

Dette er et basiskursus for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Det er en fordel at have en vis erfaring inden for området. Du arbejder som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager eller Clinical Project Manager og ønsker dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

Det lærer du 

  1. Industriens best practice for at planlægge, kvalificere og vælge en CRO til en klinisk undersøgelse.
  2. Hvordan du forhandler med en CRO og gensidigt tilpasser forventninger.
  3. Hvordan du fører tilsyn og styrer en CRO, fx hvordan man eskalerer og løser problemer.
  4. At forstå de principperne for den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale.
  5. At forstå ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, sites, CRO’er og leverandører.

Det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der forstår de overordnede principper i den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale.
  2. En medarbejder, der forstår revisionerne af ICH GCP E6 guideline for sponsorer, sites, CRO’er og vendors.
  3. En medarbejder, der har viden om, hvordan man implementerer revisionerne af ICH GCP E6 guideline i din virksomhed.

Kursuskalender

Start 4. sep 2023
4. sep 2023 9:00-16:00

DAG 1

  • Hvad er leverandørstyring?
  • Introduktion til CRO forretningsudvikling
  • Introduktion til leverandørtilsyn
  • Tilsynsmyndigheder og krav
5. sep 2023 9:00-16:00

DAG 2

  • Vendor Managerens rolle i kontraktforhandlinger
  • Trin i outsourcing-processen
  • Planlægningsfasen
  • Valgfasen
6. sep 2023 9:00-16:00

DAG 3

  • Kontrakt- og opstartsfase
  • Vedligeholdelsesfase
  • Lukningsfase
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
28. aug 2023
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Tilmeld dig her
4 - 6 sep
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in. Vi anbefaler, at du sætter dig ind i dette inden kursusstart.

Forudsætninger

Du skal have nogen erfaring med CRO-samarbejde, interaktion og/eller forhandling, helst i forbindelse med outsourcing af kliniske forsøg.

Kursusleder

Tina Harde
Senior Outsourcing Manager
Novo Nordisk A/S

Undervisere

Gertrud Koefoed Rasmussen
Sr. Director; Head of Development Operations
Nykode Therapeutics
Pia Larsen
Snr. Outsourcing Manager
Novo Nordisk A/S
Camilla Walker
Senior Partnership & Vendor Manager
ALK
Desiree Hammerstad
Director of Outsourcing Management
Nykode Therapeutics

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked