Vejen gennem klinisk data management

Lær de grundlæggende elementer i klinisk data management og stakeholder management.

12. sep 2022

3 dages kursus

Engelsk

18.450 DKK ekskl. moms
(ca. 2.481 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

På disse tre kursusdage får du en sjælden mulighed for at lære de grundlæggende elementer i succesfuld klinisk datahåndtering og – meget vigtigt – de involverede stakeholders i kliniske forsøg.

På Dag 1 og 2 får du viden, som på Dag 3 omsættes i praksis, når du kommer til at arbejde med data management-dokumenter.

På kurset får du svar på spørgsmål som:

  • Hvad er klinisk datahåndtering?
  • Hvad er det regulatoriske landskab?
  • Hvad med dataintegritet?
  • Hvilket ansvar har en data manager?
  • Hvad er arbejdsgangene, nøgledokumenter og leverancer i klinisk data management?


    Key words

    • Datahåndtering
    • Dataintegritet
    • Roller og ansvar
    • Stakeholder management
    Læs mere

    Kursusleder(e) og underviser(e)

    • Katja Bernstein
      Kursusleder
      Senior Manager
      H. Lundbeck A/S
    • Britt Bech Andersen
      Kursusleder
      Owner
      BBA Data Consult
    Se alle

    er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er for alle, der er nye inden for datahåndtering i kliniske forsøg i en farmavirksomhed, biotek eller CRO. Det er også for dig, hvis du ønsker at gå ind i datahåndtering fra en baggrund af fx (projekt)sygeplejerske eller programmør.

    det lærer du

    1. De grundlæggende elementer i klinisk datahåndtering
    2. Hvordan man navigerer i de kliniske data management-arbejdsgange
    3. Nøgledokumenter, datahåndtering og leverancer
    4. Stakeholder management i kliniske forsøg
    5. Hands-on læring om data management-dokumenter

    det får din virksomhed

    1. En medarbejder, der hurtigt kommer ind i de praktiske aspekter af klinisk datahåndtering.
    2. En medarbejder, der forstår sammenhængen mellem de mange elementer i klinisk data management, fx data workflow, stakeholder management, nøgledokumenter og leverancer.

    Kursuskalender

    Start 12. sep 2022
    12. sep 2022 8:30-16:00

    Dag 1

    • Klinisk udvikling og studiedesign
    • Det regulatoriske landskab
    • Dataintegritet
    • Data Management-rollen
    • Arbejdsgange i data management

    13. sep 2022 8:30-16:00

    Dag 2

    • Opstartsfase: Omsætning af protokol til DM-området
    • Opstartsfasen fortsat: Dataflow og validering
    • Gennemførelsesfase: CDM-leverancer i et studieteam
    • Gennemførelsesfase fortsat: Datahåndtering og cleaning
    • Lukningsfase, arkivering og TMF-leverancer
    14. sep 2022 8:30-16:00

    Dag 3

    • Workshop og diskussioner
    Praktisk information

    Registrering

    Tilmeldingsfrist
    12. sep 2022
    Atrium
    Lersø Parkallé 101
    2100 København Ø
    Tilmeld dig her
    12 - 14 sep
    Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

    Kursusinformation

    Læsestof

    Forud for kurset får du adgang til valgfrie forberedelsesmaterialer via dit personlige Atrium-log-in.

    Det er vigtigt, at du sætter dig ind i dette materiale, hvis du kun har lidt eller ingen baggrund i en farmavirksomhed eller med GCP.

    Kursusleder(e)

    Katja Bernstein
    Senior Manager
    H. Lundbeck A/S
    Britt Bech Andersen
    Owner
    BBA Data Consult

    Du er måske også interesseret i disse kurser

    vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

    Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

    Send mig en besked