Veje til hurtigere godkendelse af lægemidler

Få overblik over etablerede og nye procedurer for godkendelse i EU, UK og USA
Pt ingen datoer

1 dages kursus

Engelsk

5.800 DKK ekskl. moms
(ca. 780 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

Kravet om kortere procedurer under COVID-19 har gjort det tydeligt, hvor vigtigt det er, at life science-industrien vurderer alternative, regulatoriske godkendelsesprocedurer.

Få overblik over tilgangen i EU, UK og USA på dette kursus, hvor myndighedseksperter og eksperter fra industrien deler deres erfaringer og perspektiver. Vi diskuterer desuden i dybden, hvilke kriterier der er gældende, fx hvilke typer medicinske behov der ville retfærdiggøre de forskellige muligheder.
 

Key words

  • Alternative godkendelsesprocesser
  • Godkendelsestider
  • Løbende vurdering
  • Medicinsk behov
  • Kortere vurderingsprocesser
  • Nødprocedurer
  • Accelereret vurdering

    Hej! 

    Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

    Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@attriumcph.com

    Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 

Læs mere

er dette kursus noget for dig?

Kurset henvender sig til projektansvarlige, regulatoriske ledere og farmaceutiske specialister med omfattende regulatorisk erfaring (minimum to år).

det får du

  1. Viden om alternative, regulatoriske godkendelsesprocedurer i EU, UK og USA
  2. Dynamikken i udvikling af medicin med forkortede vurderingsforløb
  3. Forudsætningerne for godkendelse af medicin på baggrund af mindre omfattende klinisk datamateriale end normalt
  4. Anvendelse af nødproceduregodkendelser
  5. Brug af midlertidige, regulatoriske godkendelser

det får din virksomhed

  1. En medarbejder, der forstår, hvilke omstændigheder, der kan give anledning til forkortede og særlige godkendelsesprocedurer i EU, UK og USA
  2. En medarbejder, der kender principperne for udvikling af medicin med forkortede vurderingsforløb.
  3. En medarbejder, der er bekendt med alternative godkendelsesprocedurer, nødprocedureautorisationer og midlertidige godkendelser

Du er måske også interesseret i disse kurser

vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Mette Ribergaard Rasmussen på +45 39 15 09 30

Send mig en besked