Open menu

Veje til hurtigere godkendelse af lægemidler

Få overblik over etablerede og nye procedurer for godkendelse i EU, UK og USA

Download som PDF
Date icon
Pt ingen datoer
Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Engelsk

Price icon
6.500 DKK ekskl. moms

(ca. 874 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER
Forside > Kurser > Veje til hurtigere godkendelse af lægemidler

indhold

Kravet om kortere procedurer under COVID-19 har gjort det tydeligt, hvor vigtigt det er, at life science-industrien vurderer alternative, regulatoriske godkendelsesprocedurer.

Få overblik over tilgangen i EU, UK og USA på dette endagskursus, hvor myndighedseksperter og eksperter fra industrien deler deres erfaringer og perspektiver. Vi diskuterer desuden i dybden, hvilke kriterier der er gældende, fx hvilke typer medicinske behov der ville retfærdiggøre de forskellige muligheder.
 

Keywords

  • Alternative godkendelsesprocesser
  • Godkendelsestider
  • Løbende vurdering
  • Medicinsk behov
  • Kortere vurderingsprocesser
  • Nødprocedurer
  • Accelereret vurdering

    Hej! 

    Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

    Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

    Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Inger Mollerup
    Kursusleder
    Independent Regulatory Consultant
    Inger Mollerup Regulatory Consulting
  • Jens Heisterberg
    Underviser
    VP, Regulatory Policy and Intelligence
    Novo Nordisk A/S
  • Lucia D'Apote
    Underviser
    EUCOPE R&D Topic Lead, Scientific advice, PRIME, RWE/Big data
    Amgen Ltd., UK
  • Robert Babilon
    Underviser
    President
    Prosoft Clinical
  • Christian Schneider
    Underviser
    Head of Biopharma Excellence and Chief Medical Officer (Biopharma)
    PharmaLex Denmark A/S
  • Ida Sofie Jensen
    Underviser
    Koncernchef
    Lif
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Kurset henvender sig til projektansvarlige, regulatoriske ledere og farmaceutiske specialister med omfattende regulatorisk erfaring (minimum to år).

Det får du

  1. Viden om alternative, regulatoriske godkendelsesprocedurer i EU, UK og USA
  2. Dynamikken i udvikling af medicin med forkortede vurderingsforløb
  3. Forudsætningerne for godkendelse af medicin på baggrund af mindre omfattende klinisk datamateriale end normalt
  4. Anvendelse af nødproceduregodkendelser
  5. Brug af midlertidige, regulatoriske godkendelser

Det får din virksomhed

  1. En medarbejder, der forstår, hvilke omstændigheder, der kan give anledning til forkortede og særlige godkendelsesprocedurer i EU, UK og USA
  2. En medarbejder, der kender principperne for udvikling af medicin med forkortede vurderingsforløb.
  3. En medarbejder, der er bekendt med alternative godkendelsesprocedurer, nødprocedureautorisationer og midlertidige godkendelser

Kursusleder

Inger Mollerup
Independent Regulatory Consultant
Inger Mollerup Regulatory Consulting

Undervisere

Jens Heisterberg
VP, Regulatory Policy and Intelligence
Novo Nordisk A/S
Lucia D'Apote
EUCOPE R&D Topic Lead, Scientific advice, PRIME, RWE/Big data
Amgen Ltd., UK
Robert Babilon
President
Prosoft Clinical
Christian Schneider
Head of Biopharma Excellence and Chief Medical Officer (Biopharma)
PharmaLex Denmark A/S
Ida Sofie Jensen
Koncernchef
Lif

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Educational Programme Leader Lone Rex på +45 20 62 11 46

Send mig en besked
Gå til FAQ