Styrk jeres HTA-ansøgning med RWE

Lær at påvise lægemidlers effektivitet ved at bruge RWE

26. sep 2023

Fysisk fremmøde

Engelsk

5.800 DKK ekskl. moms

(ca. 780 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold


Hvordan sammenligner man lægemidler bedst og mest dækkende?

Ud over traditionelle kliniske forsøg er Real World Evidence (RWE) blevet et centralt grundlag for sådanne sammenligninger.

Den videnskabelige evidens baseret på data fra fx elektroniske sundhedsjournaler er blevet afgørende, når lægemidlers effektivitet og sikkerhed skal vurderes, herunder i forbindelse med ansøgning ved Medicinrådet.

Rent metodisk kan sammenligning af lægemidler nemlig være udfordrende. For det første er det afgørende at vælge den mest passende statistiske metode givet tilgængelige data. For det andet er det vigtigt at kunne forstå begrænsninger i metodevalg. For at sikre den bedst mulige sammenligning, er der derfor behov for indsigt i korrekt brug og fortolkning af de anvendte RWE-metoder.

Dette kursus giver dig et praktisk indblik i forskellige statistiske tilgange, der benyttes til at lave sammenligninger mellem lægemidler. Vi belyser, hvordan man foretager både direkte og indirekte sammenligninger af effektiviteten af behandlingsmuligheder i den virkelige verden, samt hvordan man modellerer syntetiske kontrolarme.


Keywords

  • Market access

  • Real World Evidence (RWE)

  • Statistisk analyse

  • Generering af evidens

  • HTA-evalueringer


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Klaus Kaae Andersen
    Kursusleder
    Director & Senior Statistician
    Omicron ApS
  • Christian Dehlendorff
    Underviser
    Biostatistical Chief Consultant
    Medicinrådet
Se alle

Er dette kursus noget for dig?

Kurset er for sundhedsøkonomer, statistikere og andre, som arbejder med HTA-ansøgninger og generering af RWE.  

Det lærer du


  1. Hvordan real-world data (RWD) fra fx registre kan bruges til sammenlignende studier af lægemidlers effektivitet.
  2. De mest anvendte epidemiologiske designs, der bruges til at generere RWE i sammenligningsstudier.
  3. De mest anvendte statistiske metoder til at lave direkte sammenligninger og fortolkning af effekter.
  4. Statistiske metoder anvendt til indirekte behandlingssammenligninger, herunder faldgruber og fortolkning.

Det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der ved, hvordan RWD kan bruges til at udføre direkte og indirekte sammenligninger af lægemidler.
  2. En medarbejder, der kan vælge den rette RWE-metode til det konkrete formål og opsætte det rette forsøgsdesign.
  3. En medarbejder der kan rådgive kollegaer om muligheder og begrænsninger i RWE.

Kursuskalender

26. sep 2023 9:00-16:00
  1. Introduktion til RWE og de mest anvendte studiedesigns.
  2. Beregning af behandlingseffektivitet og kilder til bias.
  3. Indsamling og sammenligning af information på tværs af studier: Meta-analyse.
  4. Udførelse af indirekte sammenligninger af lægemidler.
  5. Beregning af syntetiske kontrolarme, inklusive praktiske eksempler fra sjældne sygdomme og fase II studier.

    Praktisk information

    Registrering

    Tilmeldingsfrist
    19. sep 2023
    Atrium
    Lersø Parkallé 101
    2100 København Ø
    Tilmeld dig her
    26 sep
    Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

    Kursusinformation

    Forudsætninger

    Enten statistisk erfaring eller erfaring fra farma eller begge dele.

    Eksamener

    Ikke relevant. 

    Dette kursus er en del af et diplom

    Diplom i Market Access

    Vores Diplom i Market Access giver dig indgående kendskab til den danske sundhedssektor, dens finansieringsmodeller og interessenter.

    Læs mere

    Kursusleder

    Klaus Kaae Andersen
    Director & Senior Statistician
    Omicron ApS

    Undervisere

    Klaus Kaae Andersen
    Director & Senior Statistician
    Omicron ApS
    Christian Dehlendorff
    Biostatistical Chief Consultant
    Medicinrådet

    Du er måske også interesseret i disse kurser

    Vil du vide mere eller har du brug for hjælp? 

    Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46