Styrk jeres HTA-ansøgning med RWE

Lær at påvise lægemidlers effektivitet ved at bruge RWE

Date icon

1. okt 2024

eller

1. maj 2025

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Engelsk

Price icon
6.500 DKK ekskl. moms

(ca. 874 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold


Hvordan sammenligner man lægemidler bedst og mest dækkende?

Ud over traditionelle kliniske forsøg er Real World Evidence (RWE) blevet et centralt grundlag for sådanne sammenligninger.

Den videnskabelige evidens baseret på data fra fx elektroniske sundhedsjournaler er blevet afgørende, når lægemidlers effektivitet og sikkerhed skal vurderes, herunder i forbindelse med ansøgning ved Medicinrådet.

Rent metodisk kan sammenligning af lægemidler nemlig være udfordrende. For det første er det afgørende at vælge den mest passende statistiske metode givet tilgængelige data. For det andet er det vigtigt at kunne forstå begrænsninger i metodevalg. For at sikre den bedst mulige sammenligning, er der derfor behov for indsigt i korrekt brug og fortolkning af de anvendte RWE-metoder.

Dette endagskursus giver dig et praktisk indblik i forskellige statistiske tilgange, der benyttes til at lave sammenligninger mellem lægemidler. Vi belyser, hvordan man foretager både direkte og indirekte sammenligninger af effektiviteten af behandlingsmuligheder i den virkelige verden, samt hvordan man modellerer syntetiske kontrolarme.


Andre kursister siger

"Gode, værdifulde informationer. Højt niveau, og dog meget informativt i de logiske trin."

Martin


Keywords

  • Market access

  • Real World Evidence (RWE)

  • Statistisk analyse

  • Generering af evidens

  • HTA-evalueringer


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Klaus Kaae Andersen
    Kursusleder
    Director & Senior Statistician
    Omicron ApS
  • Christian Dehlendorff
    Underviser
    Biostatistical Chief Consultant
    Medicinrådet
Se alle

Er dette kursus noget for dig?

Kurset er for sundhedsøkonomer, statistikere og andre, som arbejder med HTA-ansøgninger og generering af RWE.  

Det lærer du


  1. Hvordan real-world data (RWD) fra fx registre kan bruges til sammenlignende studier af lægemidlers effektivitet.
  2. De mest anvendte epidemiologiske designs, der bruges til at generere RWE i sammenligningsstudier.
  3. De mest anvendte statistiske metoder til at lave direkte sammenligninger og fortolkning af effekter.
  4. Statistiske metoder anvendt til indirekte behandlingssammenligninger, herunder faldgruber og fortolkning.

Det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der ved, hvordan RWD kan bruges til at udføre direkte og indirekte sammenligninger af lægemidler.
  2. En medarbejder, der kan vælge den rette RWE-metode til det konkrete formål og opsætte det rette forsøgsdesign.
  3. En medarbejder der kan rådgive kollegaer om muligheder og begrænsninger i RWE.

Kursuskalender

Vælg startdato
Start 1. okt 2024
Start 1. maj 2025
1. okt 2024 9:00-16:00
  • Hvordan kan Real World Evidence bruges i HTA ansøgningsprocesser
    • En oversigt over, hvordan Real World Evidence kan bruges i HTA ansøgningsprocesser
    • Introduktion til Real World Evidence og undersøgelsesdesign
    • Estimering af behandlingseffektivitet og kilder til bias
    • Emulering af målforsøg
    • Indsamling af information på tværs af studier: rapportering og meta-analyse
  • Indirekte sammenligninger
    • Hvornår er indirekte sammenligninger relevante?
    • Metoder til indirekte sammenligninger
  • Præsentation af en ansøgning til Medicinrådet med fokus på brugen af Real World Evidence og statistiske aspekter
  • Opbygning af en Real World Evidence portefølje til støtte for HTA ansøgninger
  • Gruppearbejde og diskussion af et eksempel på en ansøgning til Medicinrådet med fokus på brugen af Real World Evidence og statistiske aspekter
    Praktisk information

    Registrering

    Tilmeldingsfrist
    17. sep 2024
    Atrium
    Lersø Parkallé 101
    2100 København Ø
    Tilmeld dig her
    1 okt
    1. maj 2025 9:00-16:00
    • Hvordan kan Real World Evidence bruges i HTA ansøgningsprocesser
      • En oversigt over, hvordan Real World Evidence kan bruges i HTA ansøgningsprocesser
      • Introduktion til Real World Evidence og undersøgelsesdesign
      • Estimering af behandlingseffektivitet og kilder til bias
      • Emulering af målforsøg
      • Indsamling af information på tværs af studier: rapportering og meta-analyse
    • Indirekte sammenligninger
      • Hvornår er indirekte sammenligninger relevante?
      • Metoder til indirekte sammenligninger
    • Præsentation af en ansøgning til Medicinrådet med fokus på brugen af Real World Evidence og statistiske aspekter
    • Opbygning af en Real World Evidence portefølje til støtte for HTA ansøgninger
    • Gruppearbejde og diskussion af et eksempel på en ansøgning til Medicinrådet med fokus på brugen af Real World Evidence og statistiske aspekter
      Praktisk information

      Registrering

      Tilmeldingsfrist
      24. apr 2025
      Atrium
      Lersø Parkallé 101
      2100 København Ø
      Tilmeld dig her
      1 maj
      Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

      Kursusinformation

      Forudsætninger

      Enten statistisk erfaring eller erfaring fra farma eller begge dele.

      Eksamener

      Ikke relevant. 

      Dette kursus er en del af et diplom

      Diplom i Market Access

      Vores Diplom i Market Access giver dig indgående kendskab til den danske sundhedssektor, dens finansieringsmodeller og interessenter.

      Læs mere

      Kursusleder

      Klaus Kaae Andersen
      Director & Senior Statistician
      Omicron ApS

      Undervisere

      Klaus Kaae Andersen
      Director & Senior Statistician
      Omicron ApS
      Christian Dehlendorff
      Biostatistical Chief Consultant
      Medicinrådet

      Du er måske også interesseret i disse kurser

      Vil du vide mere eller har du brug for hjælp? 

      Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46