Indhold
Early Bird! Tilmeld dig senest 25. juni 2023 til reduceret pris. Efter 25. juni 2023 er prisen 6.700 DKK.
Hvordan sammenligner man lægemidler bedst og mest dækkende?
Ud over traditionelle kliniske forsøg er Real World Evidence (RWE) blevet et centralt grundlag for sådanne sammenligninger.
Den videnskabelige evidens baseret på data fra fx elektroniske sundhedsjournaler er blevet afgørende, når lægemidlers effektivitet og sikkerhed skal vurderes, herunder i forbindelse med ansøgning ved Medicinrådet.
Rent metodisk kan sammenligning af lægemidler nemlig være udfordrende. For det første er det afgørende at vælge den mest passende statistiske metode givet tilgængelige data. For det andet er det vigtigt at kunne forstå begrænsninger i metodevalg. For at sikre den bedst mulige sammenligning, er der derfor behov for indsigt i korrekt brug og fortolkning af de anvendte RWE-metoder.
Dette kursus giver dig et praktisk indblik i forskellige statistiske tilgange, der benyttes til at lave sammenligninger mellem lægemidler. Vi belyser, hvordan man foretager både direkte og indirekte sammenligninger af effektiviteten af behandlingsmuligheder i den virkelige verden, samt hvordan man modellerer syntetiske kontrolarme.
Keywords
Market access
Real World Evidence (RWE)
Statistisk analyse
Generering af evidens
HTA-evalueringer
Gem informationer til senere

Kursusleder og undervisere
- Klaus Kaae AndersenKursuslederDirector & Senior Statistician
Omicron ApS - Christian DehlendorffUnderviserBiostatistical Chief Consultant
Medicinrådet
Er dette kursus noget for dig?
Kurset er for sundhedsøkonomer, statistikere og andre, som arbejder med HTA-ansøgninger og generering af RWE.
Det lærer du
- Hvordan real-world data (RWD) fra fx registre kan bruges til sammenlignende studier af lægemidlers effektivitet.
- De mest anvendte epidemiologiske designs, der bruges til at generere RWE i sammenligningsstudier.
- De mest anvendte statistiske metoder til at lave direkte sammenligninger og fortolkning af effekter.
- Statistiske metoder anvendt til indirekte behandlingssammenligninger, herunder faldgruber og fortolkning.
Det får din virksomhed
- En medarbejder, der ved, hvordan RWD kan bruges til at udføre direkte og indirekte sammenligninger af lægemidler.
- En medarbejder, der kan vælge den rette RWE-metode til det konkrete formål og opsætte det rette forsøgsdesign.
- En medarbejder der kan rådgive kollegaer om muligheder og begrænsninger i RWE.
Kursuskalender
- Introduktion til RWE og de mest anvendte studiedesigns.
- Beregning af behandlingseffektivitet og kilder til bias.
- Indsamling og sammenligning af information på tværs af studier: Meta-analyse.
- Udførelse af indirekte sammenligninger af lægemidler.
- Beregning af syntetiske kontrolarme, inklusive praktiske eksempler fra sjældne sygdomme og fase II studier.
Registrering
Tilmeldingsfrist19. sep 2023
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Forudsætninger
Enten statistisk erfaring eller erfaring fra farma eller begge dele.
Eksamener
Kursusleder
Omicron ApS
Undervisere
Omicron ApS
Medicinrådet
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46