indhold
Kurset giver dig en forståelse for, hvordan Real World Evidence (RWE) kan komplementere evidens fra randomiserede kliniske forsøg og markedsundersøgelser. Du lærer at vælge forsøgsdesign og datakilder afhængigt af forsøgets formål, og du lærer, hvordan du undgår eller begrænser fejlkilders betydning i observationsstudier.
Du lærer også om grænserne mellem interventionsforsøg, observationsforsøg og market research samt om de regulatoriske krav til de forskellige kategorier.
Keywords
- Real World Data (RWD)
- Real World Evidence (RWE)
- Epidemiologi
- Farmakoepidemiologi
- Observationsforsøg
- Non-interventionsforsøg
- Market access
Hej!
Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?
Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Andreas Høiberg BentsenKursuslederChief Advisor, Team Lead Healthdata
DLI Market Intelligence ApS - Cathrine TipsmarkUnderviserConsultant Healthdata
DLI Market Intelligence ApS - Natalie ClausenUnderviserConsultant Healthdata
DLI Market Intelligence ApS - Atheline Major-PedersenUnderviserSafety Surveillance Principal Specialist, Global Safety
Novo Nordisk A/S
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Kurset er relevant for dig, hvis du vil lære om vigtigheden, frembringelsen og brugen af Real World Evidence. Du arbejder med klinisk udvikling og/eller bivirkningsovervågning som fx Markedsetik Manager, Projektleder, Marketing Manager eller Clinical Development Manager.
Det lærer du
- De forskellige muligheder med Real World Data, også kendt som ’Big data’.
- Hvordan Real World Evidence adskiller sig fra evidens fra randomiserede kliniske forsøg.
- Hvordan du genererer Real World Data eller bruger eksisterende Real World Data.
- Hvordan du anvender farmakoepidemiologiske metoder i observationsforsøg (ikke-intervenerende).
- Hvordan du identificerer og håndterer fejlkilder i observationsforsøg.
Det får din virksomhed
- En medarbejder, der forstår de mange forskellige aspekter af RWE
- En medarbejder, der forstår fordele og ulemper ved forskellige designtilgange i frembringelsen af RWE, og som kan give input til designvalg afhængigt af forsøgets formål
- En medarbejder, der kan analysere og evaluere farmakoepidemiologiske aspekter ved observationsforsøg
- En medarbejder, der kan identificere fejlkilder
Kursuskalender
Dag 1
- Introduktion til grundlæggende koncepter og udfordringer
- Real World Data (RWD)
- Real World Evidence (RWE)
- Kundens perspektiv
- Tværfagligt/akademisk samarbejde
- Fra RWD til RWE
- Epidemiologi og farmakoepidemiologi:
- Kausalitet
- Forsøgsdesign: case-control, cohorte studier, tvær- funktionelle studier
- Endpoints
- Fejlkilder: Bias og confounding
- Observationsstudier (Ikke- intervenerende studier)
- Forsøgsdesign: Valg af design afhængigt af formål
- Primære data
- Sekundære data, inkl. samarbejdspartnere
- Eksempler på forsøg
- Kort introduktion til de relevante lovkilder, fx ansøgningsfelt og definitioner af relevante vilkår.
Dag 2
Dagens program vil komme senereRegistrering
Tilmeldingsfrist16. nov 2023
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.
Eksamener
Der er ingen eksamen på dette kursus.
Kursusleder
DLI Market Intelligence ApS
Undervisere
DLI Market Intelligence ApS
DLI Market Intelligence ApS
Novo Nordisk A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked