Skab værdi med real world evidence (RWE)

Hvordan udnytter din virksomhed den store mængde tilgængelige Real World Data til at generere evidens, der understøtter udvikling, market access og overvågning af sikkerhed?

23. - 24. nov 2023

Fysisk fremmøde

Engelsk

13.100 DKK ekskl. moms

(ca. 1.761 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

Kurset giver dig en forståelse for, hvordan Real World Evidence (RWE) kan komplementere evidens fra randomiserede kliniske forsøg og markedsundersøgelser. Du lærer at vælge forsøgsdesign og datakilder afhængigt af forsøgets formål, og du lærer, hvordan du undgår eller begrænser fejlkilders betydning i observationsstudier.

Du lærer også om grænserne mellem interventionsforsøg, observationsforsøg og market research samt om de regulatoriske krav til de forskellige kategorier.

Keywords

  • Real World Data (RWD)
  • Real World Evidence (RWE)
  • Epidemiologi
  • Farmakoepidemiologi
  • Observationsforsøg
  • Non-interventionsforsøg
  • Market access

    Hej! 

    Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

    Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

    Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 


Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder(e) og underviser(e)

  • Andreas Høiberg Bentsen
    Kursusleder
    Chief Advisor, Team Lead Healthdata
    DLI Market Intelligence ApS
  • Cathrine Tipsmark
    Underviser
    Consultant Healthdata
    DLI Market Intelligence ApS
  • Natalie Clausen
    Underviser
    Consultant Healthdata
    DLI Market Intelligence ApS
  • Atheline Major-Pedersen
    Underviser
    Safety Surveillance Principal Specialist, Global Safety
    Novo Nordisk A/S
Se alle

Se filmen

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Kurset er relevant for dig, hvis du vil lære om vigtigheden, frembringelsen og brugen af Real World Evidence. Du arbejder med klinisk udvikling og/eller bivirkningsovervågning som fx Markedsetik Manager, Projektleder, Marketing Manager eller Clinical Development Manager.

det lærer du

  1. De forskellige muligheder med Real World Data, også kendt som ’Big data’.
  2. Hvordan Real World Evidence adskiller sig fra evidens fra randomiserede kliniske forsøg.
  3. Hvordan du genererer Real World Data eller bruger eksisterende Real World Data.
  4. Hvordan du anvender farmakoepidemiologiske metoder i observationsforsøg (ikke-intervenerende).
  5. Hvordan du identificerer og håndterer fejlkilder i observationsforsøg.

det får din virksomhed

  1. En medarbejder, der forstår de mange forskellige aspekter af RWE
  2. En medarbejder, der forstår fordele og ulemper ved forskellige designtilgange i frembringelsen af RWE, og som kan give input til designvalg afhængigt af forsøgets formål
  3. En medarbejder, der kan analysere og evaluere farmakoepidemiologiske aspekter ved observationsforsøg
  4. En medarbejder, der kan identificere fejlkilder

Kursuskalender

Start 23. nov 2023
23. nov 2023 9:00-16:00

DAG 1

  • Introduktion til grundlæggende koncepter og udfordringer
    • Real World Data (RWD)
    • Real World Evidence (RWE)
    • Kundens perspektiv
    • Tværfagligt/akademisk samarbejde
  • Fra RWD til RWE
  • Epidemiologi og farmakoepidemiologi:
    • Kausalitet
    • Forsøgsdesign: case-control, cohorte studier, tvær- funktionelle studier
    • Endpoints
    • Fejlkilder: Bias og confounding
  • Observationsstudier (Ikke- intervenerende studier)
    • Forsøgsdesign: Valg af design afhængigt af formål
    • Primære data
    • Sekundære data, inkl. samarbejdspartnere
    • Eksempler på forsøg
  • Kort introduktion til de relevante lovkilder, fx ansøgningsfelt og definitioner af relevante vilkår.
24. nov 2023 9:00-16:00

Dag 2

Dagens program vil komme senere
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
16. nov 2023
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Tilmeld dig her
23 - 24 nov
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.

Eksamener

Der er ingen eksamen på dette kursus.

Kursusleder(e)

Andreas Høiberg Bentsen
Chief Advisor, Team Lead Healthdata
DLI Market Intelligence ApS

Underviser(e)

Cathrine Tipsmark
Consultant Healthdata
DLI Market Intelligence ApS
Natalie Clausen
Consultant Healthdata
DLI Market Intelligence ApS
Atheline Major-Pedersen
Safety Surveillance Principal Specialist, Global Safety
Novo Nordisk A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked