Skab værdi med real world evidence (RWE)

Hvordan udnytter din virksomhed den store mængde tilgængelige Real World Data til at generere evidens, der understøtter udvikling, market access og overvågning af sikkerhed?

7. dec 2021
1. nov 2022

1 dages kursus

Engelsk

5.500 DKK ekskl. moms
(ca. 739 EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

indhold

Kurset giver dig en forståelse for, hvordan Real World Evidence (RWE) kan komplementere evidens fra randomiserede kliniske forsøg og markedsundersøgelser. Du lærer at vælge forsøgsdesign og datakilder afhængigt af forsøgets formål, og du lærer, hvordan du undgår eller begrænser fejlkilders betydning i observationsstudier.

Du lærer også om grænserne mellem interventionsforsøg, observationsforsøg og market research samt om de regulatoriske krav til de forskellige kategorier.

Keywords

  • Real World Data (RWD)
  • Real World Evidence (RWE)
  • Epidemiologi
  • Farmakoepidemiologi
  • Observationsforsøg
  • Non-interventionsforsøg
  • Market access

Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com


Læs mere

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Kurset er relevant for dig, hvis du vil lære om vigtigheden og frembringelsen af Real World Evidence.

Du arbejder måske inden for medicinalindustrien med sundhedsøkonomi, prissætning, market access, regulatory affairs eller pharmacovigilance.

det lærer du

  1. De forskellige muligheder med Real World Data, også kendt som ’Big data’.
  2. Hvordan Real World Evidence adskiller sig fra evidens fra randomiserede kliniske forsøg.
  3. Hvordan du genererer Real World Data eller bruger eksisterende Real World Data.
  4. Hvordan du anvender farmakoepidemiologiske metoder i observationsforsøg (ikke-intervenerende).
  5. Hvordan du identificerer og håndterer fejlkilder i observationsforsøg.

det får din virksomhed

  1. En medarbejder, der forstår de mange forskellige aspekter af RWE
  2. En medarbejder, der forstår fordele og ulemper ved forskellige designtilgange i frembringelsen af RWE, og som kan give input til designvalg afhængigt af forsøgets formål
  3. En medarbejder, der kan analysere og evaluere farmakoepidemiologiske aspekter ved observationsforsøg
  4. En medarbejder, der kan identificere fejlkilder

Kursuskalender

Vælg start dato
Start 7. dec 2021
Start 1. nov 2022
7. dec 2021 8:30-17:00

DAG 1

  • Introduktion til grundlæggende koncepter og udfordringer
    • Real World Data (RWD)
    • Real World Evidence (RWE)
    • Kundens perspektiv
    • Tværfagligt/akademisk samarbejde
  • Fra RWD til RWE
  • Epidemiologi og farmakoepidemiologi:
    • Kausalitet
    • Forsøgsdesign: case-control, cohorte studier, tvær- funktionelle studier
    • Endpoints
    • Fejlkilder: Bias og confounding
  • Observationsstudier (Ikke- intervenerende studier)
    • Forsøgsdesign: Valg af design afhængigt af formål
    • Primære data
    • Sekundære data, inkl. samarbejdspartnere
    • Eksempler på forsøg
  • Kort introduktion til de relevante lovkilder, fx ansøgningsfelt og definitioner af relevante vilkår.
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
30. nov 2021
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
1. nov 2022 9:00-16:00

DAG 1

  • Introduktion til grundlæggende koncepter og udfordringer
    • Real World Data (RWD)
    • Real World Evidence (RWE)
    • Kundens perspektiv
    • Tværfagligt/akademisk samarbejde
  • Fra RWD til RWE
  • Epidemiologi og farmakoepidemiologi:
    • Kausalitet
    • Forsøgsdesign: case-control, cohorte studier, tvær- funktionelle studier
    • Endpoints
    • Fejlkilder: Bias og confounding
  • Observationsstudier (Ikke- intervenerende studier)
    • Forsøgsdesign: Valg af design afhængigt af formål
    • Primære data
    • Sekundære data, inkl. samarbejdspartnere
    • Eksempler på forsøg
  • Kort introduktion til de relevante lovkilder, fx ansøgningsfelt og definitioner af relevante vilkår.
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
25. okt 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.

Eksamener

Der er ingen eksamen på dette kursus.

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked