Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2023

Bliv klædt på til at håndtere den nye lovgivning samt optimere samarbejdet med sponsor i en travl hverdag.

1. - 2. jun 2023

Fysisk fremmøde

Dansk

13.000 DKK ekskl. moms

(ca. 1.748 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

INDHOLD

På dette 2-dages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

    Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

    For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

    Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring den nye forordning og CTIS til at falde på plads.

    Key words

    • EUCTR Forordning
    • CTIS
    • GDPR
    • Sponsor
    • Site

    Gem informationer til senere
    Læs mere

    Kursusleder(e) og underviser(e)

    • Hanne Storgaard Schultz
      Kursusleder
      Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
      MSD Danmark
    • Birgitte Toxværd
      Underviser
      Partner
      Horten Advokatpartnerselskab
    • Kasper Bendix Johnsen
      Underviser
      Akademisk medarbejder i De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer
      Sundhedsministeriet
    • Mia Ravn Jakobsen
      Underviser
      Læge og Ph.d. studerende
      Rigshospitalet
    Se alle

    ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

    Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at forstå og anvende CTIS og den nye EU Forordning 31012022 i hverdagen.

    DET LÆRER DU


    1. Hvordan fortolkes den nye EUCTR Forordning, og hvordan omsættes den til praksis?
    2. Hvordan håndteres de praktiske udfordringer med CETIS?
    3. Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
    4. Hvordan sikrer man patientens rettigheder?

      det får din virksomhed


      1. En medarbejder, der forstår hvordan den nye EUCTR Forordning skal fortolkes og anvendes i det daglige arbejde.
      2. En medarbejder, der Er med til at optimere samarbejdet med sponsor.
      3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
      4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.


          Kursuskalender

          Start 1. jun 2023
          1. jun 2023 9:00-16:00

          DAG 1

          Patientens rolle:

          • Etiske regler
          • Hvad er patientens rettigheder ift. data adgang, og hvem må få adgang til data?

          Hvordan kan samarbejdet mellem sponsor og site gøres endnu bedre?



          Diskussion af cases

            2. jun 2023 9:00-16:00

            DAG 2

            GDPR:

            • Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler
            • Dataforsendelser

            GCP:

            CTIS og ny EU Forordning 30012022

            • Inspektionsfund
            • Sponsor-tilsyn: Praktiske konsekvenser for sitet
            • Kildedata: Muligheder og begrænsninger

            Diskussion af kursisternes medbragte cases

              Praktisk information

              Registrering

              Tilmeldingsfrist
              25. maj 2023
              Atrium
              Lersø Parkallé 101
              2100 København Ø
              Tilmeld dig her
              1 - 2 jun
              Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

              Kursusinformation

              Forudsætninger

              Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

              Kursusleder(e)

              Hanne Storgaard Schultz
              Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
              MSD Danmark

              Underviser(e)

              Birgitte Toxværd
              Partner
              Horten Advokatpartnerselskab
              Kasper Bendix Johnsen
              Akademisk medarbejder i De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer
              Sundhedsministeriet
              Mia Ravn Jakobsen
              Læge og Ph.d. studerende
              Rigshospitalet

              Du er måske også interesseret i disse kurser

              VIL DU VIDE MERE ELLER HAR DU BRUG FOR HJÆLP?

              Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

              Send mig en besked