Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2023

Bliv klædt på til at håndtere den nye lovgivning samt optimere samarbejdet med sponsor i en travl hverdag.

Pt ingen datoer

Fysisk fremmøde

Dansk

13.000 DKK ekskl. moms

(ca. 1.748 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

INDHOLD

På dette 2-dages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

    Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

    For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

    Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring den nye forordning og CTIS til at falde på plads.

    Keywords

    • EUCTR Forordning
    • CTIS
    • GDPR
    • Sponsor
    • Site

    Gem informationer til senere
    Læs mere

    Kursusleder og undervisere

    • Hanne Storgaard Schultz
      Kursusleder
      Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
      MSD Danmark
    • Kasper Bendix Johnsen
      Underviser
      Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
      Nationalt Center for Etik
    • Mia Ravn Jakobsen
      Underviser
      Læge og Ph.d. studerende
      Rigshospitalet
    • Peter Eriksen
      Underviser
      Lead Specialist, Safety Scientist
      H. Lundbeck A/S
    • Lene Palfelt
      Underviser
      Competency Development Specialist
      Novo Nordisk A/S
    • Lotte Skoulund Laursen
      Underviser
      Lægemiddelinspektør
      Lægemiddelstyrelsen
    • Birgitte Toxværd
      Underviser
      Partner
      Kromann Reumert
    • Margit Joyce
      Underviser
      Country Clinical Quality Manager, Nordic Baltic (CCQM NB)
      MSD Denmark ApS
    • Amalie Beckmann Runge
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    • Stephanie Greer Hellowell
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    • Pernille Tenggren
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    Se alle

    Er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at forstå og anvende CTIS og den nye EU Forordning 31012022 i hverdagen.

    Det lærer du


    1. Hvordan fortolkes den nye EUCTR Forordning, og hvordan omsættes den til praksis?
    2. Hvordan håndteres de praktiske udfordringer med CETIS?
    3. Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
    4. Hvordan sikrer man patientens rettigheder?

      Det får din virksomhed


      1. En medarbejder, der forstår hvordan den nye EUCTR Forordning skal fortolkes og anvendes i det daglige arbejde.
      2. En medarbejder, der Er med til at optimere samarbejdet med sponsor.
      3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
      4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.


          Kursusinformation

          Forudsætninger

          Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

          Kursusleder

          Hanne Storgaard Schultz
          Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
          MSD Danmark

          Undervisere

          Kasper Bendix Johnsen
          Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
          Nationalt Center for Etik
          Mia Ravn Jakobsen
          Læge og Ph.d. studerende
          Rigshospitalet
          Peter Eriksen
          Lead Specialist, Safety Scientist
          H. Lundbeck A/S
          Lene Palfelt
          Competency Development Specialist
          Novo Nordisk A/S
          Lotte Skoulund Laursen
          Lægemiddelinspektør
          Lægemiddelstyrelsen
          Birgitte Toxværd
          Partner
          Kromann Reumert
          Margit Joyce
          Country Clinical Quality Manager, Nordic Baltic (CCQM NB)
          MSD Denmark ApS
          Amalie Beckmann Runge
          Jurist
          Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
          Stephanie Greer Hellowell
          Jurist
          Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
          Pernille Tenggren
          Jurist
          Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed

          Du er måske også interesseret i disse kurser

          Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

          Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

          Send mig en besked