indhold
På disse to kursusdage får du en sjælden mulighed for at lære de grundlæggende elementer i succesfuld klinisk datahåndtering og – meget vigtigt – de involverede stakeholders i kliniske forsøg.
Oplæggene vil være en blanding af præsentationer og workshops hvor du bl.a. kommer til at arbejde med data management-dokumenter.
På kurset får du svar på spørgsmål som:
- Hvad er klinisk datahåndtering?
- Hvad er det regulatoriske landskab?
- Hvad med dataintegritet?
- Hvilket ansvar har en data manager?
- Hvad er arbejdsgangene, nøgledokumenter og leverancer i klinisk data management?
JUBILÆUMSTILBUD:
Tilmeld dig et kursus*, som afholdes i 2022, og tag en kollega med: Deltag to, betal for 1. Gælder kun ved tilmelding 2. Maj til 16. Maj.
Tilmeld dig selv og en kollega i én bestillingsformular – så sørger vi for, at der kun trækkes betaling for én.
(*Netværk og kurser udbudt sammen med Københavns Universitet og CBS er ikke del af tilbuddet).
Key words
- Datahåndtering
- Dataintegritet
- Roller og ansvar
- Stakeholder management

Kursusleder(e) og underviser(e)
- Katja BernsteinKursuslederSenior Manager
H. Lundbeck A/S - Britt Bech AndersenKursuslederOwner
BBA Data Consult
er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er for alle, der er nye inden for datahåndtering i kliniske forsøg i en farmavirksomhed, biotek eller CRO. Det er også for dig, hvis du ønsker at gå ind i datahåndtering fra en baggrund af fx (projekt)sygeplejerske eller programmør.
det lærer du
- De grundlæggende elementer i klinisk datahåndtering
- Hvordan man navigerer i de kliniske data management-arbejdsgange
- Nøgledokumenter, datahåndtering og leverancer
- Stakeholder management i kliniske forsøg
- Hands-on læring om data management-dokumenter
det får din virksomhed
- En medarbejder, der hurtigt kommer ind i de praktiske aspekter af klinisk datahåndtering.
- En medarbejder, der forstår sammenhængen mellem de mange elementer i klinisk data management, fx data workflow, stakeholder management, nøgledokumenter og leverancer.
Kursuskalender
Dag 1
- Klinisk udvikling og studiedesign
- Det regulatoriske landskab
- Dataintegritet
- Data Management-rollen
- Arbejdsgange i data management
- Workshop
Dag 2
- Startup phase: turning the protocol into the DM area
- Startup phase continuing: Data flow and validation
- Conduct phase – CDM deliveries in a study team
- Conduct phase cont. – Data handling and cleaning
- Closure phase, archiving and TMF deliverables
Registrering
Tilmeldingsfrist11. nov 2022
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Forud for kurset får du adgang til valgfrie forberedelsesmaterialer via dit personlige Atrium-log-in.
Det er vigtigt, at du sætter dig ind i dette materiale, hvis du kun har lidt eller ingen baggrund i en farmavirksomhed eller med GCP.
Kursusleder(e)
H. Lundbeck A/S
BBA Data Consult
Du er måske også interesseret i disse kurser
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked