Opnå vellykket klinisk data management

Lær de grundlæggende elementer i klinisk data management og stakeholder management.
28. nov 2022

2 dages kursus

Engelsk

12.300 DKK ekskl. moms
(ca. 1.654 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

På disse to kursusdage får du en sjælden mulighed for at lære de grundlæggende elementer i succesfuld klinisk datahåndtering og – meget vigtigt – de involverede stakeholders i kliniske forsøg.

Oplæggene vil være en blanding af præsentationer og workshops hvor du bl.a. kommer til at arbejde med data management-dokumenter.

På kurset får du svar på spørgsmål som:

  • Hvad er klinisk datahåndtering?
  • Hvad er det regulatoriske landskab?
  • Hvad med dataintegritet?
  • Hvilket ansvar har en data manager?
  • Hvad er arbejdsgangene, nøgledokumenter og leverancer i klinisk data management?

    Hej! 

    Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

    Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@attriumcph.com

    Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 

    Key words

    • Datahåndtering
    • Dataintegritet
    • Roller og ansvar
    • Stakeholder management
    Læs mere

    Kursusleder(e) og underviser(e)

    • Katja Bernstein
      Kursusleder
      Senior Manager
      H. Lundbeck A/S
    • Britt Bech Andersen
      Kursusleder
      Owner
      BBA Data Consult
    Se alle

    er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er for alle, der er nye inden for datahåndtering i kliniske forsøg i en farmavirksomhed, biotek eller CRO. Det er også for dig, hvis du ønsker at gå ind i datahåndtering fra en baggrund af fx (projekt)sygeplejerske eller programmør.

    det lærer du

    1. De grundlæggende elementer i klinisk datahåndtering
    2. Hvordan man navigerer i de kliniske data management-arbejdsgange
    3. Nøgledokumenter, datahåndtering og leverancer
    4. Stakeholder management i kliniske forsøg
    5. Hands-on læring om data management-dokumenter

    det får din virksomhed

    1. En medarbejder, der hurtigt kommer ind i de praktiske aspekter af klinisk datahåndtering.
    2. En medarbejder, der forstår sammenhængen mellem de mange elementer i klinisk data management, fx data workflow, stakeholder management, nøgledokumenter og leverancer.

    Kursuskalender

    Start 28. nov 2022
    28. nov 2022 9:00-16:00

    Dag 1

    • Klinisk udvikling og studiedesign
    • Det regulatoriske landskab
    • Dataintegritet
    • Data Management-rollen
    • Arbejdsgange i data management
    • Workshop

    29. nov 2022 9:00-16:00

    Dag 2

    • Startup phase: turning the protocol into the DM area
    • Startup phase continuing: Data flow and validation
    • Conduct phase – CDM deliveries in a study team
    • Conduct phase cont. – Data handling and cleaning
    • Closure phase, archiving and TMF deliverables
    Praktisk information

    Registrering

    Tilmeldingsfrist
    11. nov 2022
    Atrium
    Lersø Parkallé 101
    2100 København Ø
    Tilmeld dig her
    28 - 29 nov
    Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

    Kursusinformation

    Læsestof

    Forud for kurset får du adgang til valgfrie forberedelsesmaterialer via dit personlige Atrium-log-in.

    Det er vigtigt, at du sætter dig ind i dette materiale, hvis du kun har lidt eller ingen baggrund i en farmavirksomhed eller med GCP.

    Kursusleder(e)

    Katja Bernstein
    Senior Manager
    H. Lundbeck A/S
    Britt Bech Andersen
    Owner
    BBA Data Consult

    Du er måske også interesseret i disse kurser

    Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

    Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

    Send mig en besked