Morgenkaffemøde: De første praktiske erfaringer med den nye EU Forordning om kliniske lægemiddelforsøg

Er du klar til at arbejde efter de nye europæiske regler for lægemiddelforsøg fra 31. januar 2023?
8. dec 2022

Fysisk fremmøde

Dansk

0 DKK ekskl. moms
(ca. 0 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

Arbejder du med kliniske forsøg såvel i den offentlige som i den private sektor?

På dette morgenmøde, får du indblik i de allerseneste konkrete erfaringer med den nye europæiske lovgivning om kliniske lægemiddelforsøg, som træder i kraft 31. januar 2023: Hvordan gik fx de første audit-besøg fra EMEA?


Du får denne morgen indblik i erfaringerne set fra tre forskellige perspektiver præsenteret af dygtige oplægsholdere:

  • Myndighederne: Lægemiddelstyrelsen og Nationalcenter for Etik

  • Hospitalssektoren: Rigshospitalet

  • Industrien: Novo Nordisk


Det bliver et aktivt møde, hvor du får mulighed for at stille spørgsmål til oplægsholderne samt diskutere med ligesindede blandt de fremmødte.

Så kom med på dette gratis morgenmøde: Sæt dig frem i stolen, lyt med, diskuter og bliv motiveret til at starte arbejdet med den nye forordning.


Key words

  • Ny EU Forordning om lægemiddelforsøg
  • Kliniske forsøg
  • Audit
  • EMEA
Læs mere

Kursusleder(e) og underviser(e)

  • Lene Grejs Petersen
    Kursusleder
    Chefkonsulent
    Lægemiddelstyrelsen
  • Karen Kiilerich
    Kursusleder
    Specialkonsulent
    National Videnskabsetisk Komité
  • Julie Kønig
    Underviser
    Senior Regulatory professional
    Novo Nordisk A/S - Novo Allé
  • Mia Ravn Jakobsen
    Underviser
    Læge og Ph.d. studerende
    Rigshospitalet
  • Anne Katrine Rask
    Underviser
    Principal Competency development specialist
    Novo Nordisk A/S
  • Annika Axholm Vedsmand
    Underviser
    Global Senior Regulatory Associate
    Ferring Pharmaceuticals A/S
  • Charlotte Louise Samsø
    Underviser
    Senior Regulatory Associate
    Zealand Pharma A/S
Se alle

Kalender

8. dec 2022 8:00-11:00

08.00 - 08.15

Morgenkaffe og netværk

08.15 - 09.45
Myndighedsperspektiv

  • 08.15 - 08.45 Lene Grejs Petersen, Lægemiddelstyrelsen
  • 08.45 - 09.15 Karen Kiilerich, Nationalcenter for Etik
  • 09.15 - 09.30 Diskussion

09.30 - 09.45

Pause


09.45 - 10.15
Offentlig instans - Rigshospitalet

  • 09.45 - 10.05 Mia Ravn Jakobsen, læge Phd Studerende Hjertecentret Rigshospitalet
  • 10.05 - 10.15 Diskussion

10.15 – 10.55

Farmavirksomhed – Novo Nordisk

  • 10.15 - 10.45 Principal Competency Development Specialists, Anne Katrine Rask og Julie Kønig
  • 10.45 - 10.55 Diskussion

10.55 - 11.00
Opsamling og tak for i dag

Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
5. dec 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Tilmeld dig her
8 dec
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusleder(e)

Lene Grejs Petersen
Chefkonsulent
Lægemiddelstyrelsen
Karen Kiilerich
Specialkonsulent
National Videnskabsetisk Komité

Underviser(e)

Julie Kønig
Senior Regulatory professional
Novo Nordisk A/S - Novo Allé
Karen Kiilerich
Specialkonsulent
National Videnskabsetisk Komité
Lene Grejs Petersen
Chefkonsulent
Lægemiddelstyrelsen
Mia Ravn Jakobsen
Læge og Ph.d. studerende
Rigshospitalet
Anne Katrine Rask
Principal Competency development specialist
Novo Nordisk A/S
Annika Axholm Vedsmand
Global Senior Regulatory Associate
Ferring Pharmaceuticals A/S
Charlotte Louise Samsø
Senior Regulatory Associate
Zealand Pharma A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked