INDHOLD
Hold jeres dialog og aktiviteter med sundhedspersoner compliant før og under lancering.
Hvad anses som reklamerende i kontakten med HCPer? Hvor og hvornår er der risiko for, at kommunikationen til HCPer bliver ulovlig reklame for et kommende, receptpligtigt lægemiddel?
Alt jeres arbejde med sundhedspersoner, uanset om det er i Medical Affairs, Market Access, Salg eller Marketing, skal leve op til den danske lovgivning og industriens etiske kodekser om
- Reklame for receptpligtige lægemidler
- Sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelvirksomheder.
Gør jeres det?
Få et compliance check af jeres aktiviteter og dialog med sundhedspersoner før og under lancering.
Vi arbejder med cases fra virkeligheden og giver dig de seneste afgørelser fra Lægemiddelstyrelsen og ENLI.
Andre kursister siger
"Kurset var meget relevant. Meget dygtige og inspirerende oplægsholdere - højt vidensniveau!"
Vibeke Søndergaard, Administrationschef, Effector A/S
"Hvis du arbejder med pre-launch-produkter, giver dette kursus dig et detaljeret overblik over reglerne, og hvad du skal være opmærksom på."
Jesper Kildehøj, Senior Medical Advisor, Daiichi Sankyo Nordics
"God underviser og relevante spørgsmål, som der blev brugt god tid til at diskutere. Rigtigt mange gode input fra alle deltagere."
Annette Nørgaard, Key Account Manager, Recordati AB
Keywords
- Lancering af receptpligtig medicin
- Marketing compliance
- HCP-interaktion
- Sygdomsoplysning
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Elisabeth Gammelgaard LudvigKursuslederOwner
Sundhedsagenda - Louise Bertelsen FormanKursuslederPartner, Attorney-at-law
Loeven Advokatfirma - Julie Holtum QvistUnderviserSenior Legal Specialist
H. Lundbeck A/S
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Kurset er for dig, der i det daglige kommunikerer med HCPer og/eller patienter. Du arbejder måske som Medical Affairs Manager, , Key Account Manager, Commercial Manager eller Market Access Manager.
Det lærer du
- Forstå de vigtige love og regler over for HCPer før og under lancering
- Analysér og løs konkrete cases relateret til markedsundersøgelser, advisory boards, datadeling, og HCP-efteruddannelsesprogrammer i overensstemmelse med gældende regler og kodekser.
- Forstå lovgivningen om HCPer's tilknytning til industrien og lær at bruge den i dit samarbejde med HCPer.
Det får din virksomhed
- En medarbejder, der kan samarbejde på en compliant måde med HCP’er i prælanceringsfasen
- En medarbejder, der kender de lovgivningsmæssige rammer og etiske regler for dialog med HCP’er før og under lancering
- En medarbejder der kender dos and don’ts i samarbejdet med HCP’er før og under lanceringen af et lægemiddel
- En medarbejder, der ved, hvor man skal søge råd og vejledning om reglerne
Kursuskalender
- Compliance før og efter lancering i samarbejde og dialog med HCPer med cases som:
- Markedsundersøgelser
- Advisory Boards og andre konsulentrelationer til HCP
- Datadeling og videnskabelig dokumentation
- HCP-efteruddannelsesprogrammer
- Kort gennemgang af lovgivning og regelsæt
- Lægemiddelsstyrelsens Reklamebekendtgørelse
- ENLIs guide til prælancering
- Bekendtgørelsen for sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelvirksomheder
- Udvalgte ENLI-kodeks som Donationskodekset
- Lifs samarbejdsaftaler med regionerne
- Gennemgang af de seneste afgørelser fra Lægemiddelstyrelsen og ENLI
- Praktisk case: Sådan arbejder en pharmavirksomhed med compliance i deres dialog & samarbejde med HCPer.
- Samarbejde eller donation? Hvornår kommer Donationskodekset i spil?
- Udarbejdelse af guidelines
- Støtte til behandling af patienter
- Educational grant
Registrering
Tilmeldingsfrist16. maj 2025
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
- Compliance før og efter lancering i samarbejde og dialog med HCPer med cases som:
- Markedsundersøgelser
- Advisory Boards og andre konsulentrelationer til HCP
- Datadeling og videnskabelig dokumentation
- HCP-efteruddannelsesprogrammer
- Kort gennemgang af lovgivning og regelsæt
- Lægemiddelsstyrelsens Reklamebekendtgørelse
- ENLIs guide til prælancering
- Bekendtgørelsen for sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelvirksomheder
- Udvalgte ENLI-kodeks som Donationskodekset
- Lifs samarbejdsaftaler med regionerne
- Gennemgang af de seneste afgørelser fra Lægemiddelstyrelsen og ENLI
- Praktisk case: Sådan arbejder en pharmavirksomhed med compliance i deres dialog & samarbejde med HCPer.
- Samarbejde eller donation? Hvornår kommer Donationskodekset i spil?
- Udarbejdelse af guidelines
- Støtte til behandling af patienter
- Educational grant
Registrering
Tilmeldingsfrist15. apr 2026
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og/eller frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Forudsætninger
Du skal have deltaget på vores basis marketing compliance kurser eller opnået samme viden på anden måde. Kontakt os, hvis du er i tvivl.
Eksamener
Der er ingen eksamen på dette kursus.
Dette kursus er valgfag på vores Diplom i Marketing Compliance.
Dette kursus er en del af et diplom
Opnå en grundlæggende forståelse af de etiske standarder og ENLIs regler for markedsføring af lægemidler, og få et bevis for dine kompetencer inden for marketing compliance
Læs mereKursusledere
Sundhedsagenda
Loeven Advokatfirma
Undervisere
Loeven Advokatfirma
Sundhedsagenda
H. Lundbeck A/S
Du er måske også interesseret i disse kurser
•
7. okt 2025
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46
Send mig en besked