MEDICINSK EVALUERING AF INDIVIDUAL CASE SAFETY REPORTS (ICSRS)

Lær hvordan du evaluerer Individual Case Safety Reports (ICSRs) og forbereder den ideelle kommentar

  • TBD

1 dages kursus

Engelsk

3.500,- DKK ekskl. moms
(ca. 471,- EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

I øjeblikket er der ingen tilgængelige datoer for dette kursus.

indhold

Forstå principperne for vurdering af årsagssammenhænge, hvordan du kritisk analyserer og vurderer ICSRer, og hvordan du skriver virksomhedens kommentarer inden for de givne regulatoriske rammer.

I et konstant voksende pharmacovigilance-miljø stiger efterspørgslen på dataregistrering og medicinsk evaluering af høj kvalitet, så det fører til ICSRer af tilsvarende høj kvalitet.

På dette kursus dækker vi principperne for vurdering af årsagssammenhæng, de regulatoriske rammer, hvordan og hvornår man skriver kommentarer og hvorfor ICSRerne er vigtige.
Kurset er interaktivt, og du får mulighed for at vurdere og diskutere et antal ICSRer fra forskellige kilder (fra spontane til kliniske forsøg) og et udvalg af medicinske hændelsestyper.


Keywords

  • Individual Case Safety Reports (ICSRs)
  • Vurdering af årsagssammenhænge
  • Regulatoriske krav
  • Kommentarer fra virksomheden

det får du 

  1. Principperne for vurdering af årsagssammenhænge
  2. At analysere og kritisk evaluere ICSRer fra forskellige kilder
  3. Hvornår og hvordan du skriver kommentarer
  4. Regulatoriske krav til ICSRer

det får din virksomhed

  1. En pharmacovigilance medarbejder, som forstår ICSRernes værdi, og som kritisk kan analysere og vurdere ICSRer
  2. En pharmacovigilance medarbejder, som ved hvornår og hvordan man skriver kommentarer til ICSRer
  3. En pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre teammedlemmer, der arbejder med ICSRer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser