MEDICINSK EVALUERING AF INDIVIDUAL CASE SAFETY REPORTS (ICSRS)

Lær hvordan du evaluerer Individual Case Safety Reports (ICSRs) og forbereder den ideelle kommentar

26. nov 2021

1 dages kursus

Engelsk

3.600 DKK ekskl. moms
(ca. 484 EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

indhold

Forstå principperne for vurdering af årsagssammenhænge, hvordan du kritisk analyserer og vurderer ICSRer, og hvordan du skriver virksomhedens kommentarer inden for de givne regulatoriske rammer.

I et konstant voksende pharmacovigilance-miljø stiger efterspørgslen på dataregistrering og medicinsk evaluering af høj kvalitet, så det fører til ICSRer af tilsvarende høj kvalitet.

På dette kursus dækker vi principperne for vurdering af årsagssammenhæng, de regulatoriske rammer, hvordan og hvornår man skriver kommentarer og hvorfor ICSRerne er vigtige.
Kurset er interaktivt, og du får mulighed for at vurdere og diskutere et antal ICSRer fra forskellige kilder (fra spontane til kliniske forsøg) og et udvalg af medicinske hændelsestyper.


Keywords

  • Individual Case Safety Reports (ICSRs)
  • Vurdering af årsagssammenhænge
  • Regulatoriske krav
  • Kommentarer fra virksomheden

Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com


Læs mere

Kursusleder(e) og undervisere

  • Claudia Pierleoni-Nielsen
    Kursusleder
    Senior Director, Head of Medical Safety
    Lundbeck A/S
  • Terrie Ramirez-Andersen
    Kursusleder
    Director, Global Drug Safety & Pharmacovigilance
    Genmab A/S
Se alle

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Kurset er relevant for alle, der arbejder med pharmacovigilance fra håndtering af sager til rådgivning på området, og for både nybegyndere inden for pharmacovigilance så vel som mere erfarne pharmacovigilance professionelle.

det lærer du  

  1. Principperne for vurdering af årsagssammenhænge
  2. At analysere og kritisk evaluere ICSRer fra forskellige kilder
  3. Hvornår og hvordan du skriver kommentarer
  4. Regulatoriske krav til ICSRer

det får din virksomhed

  1. En pharmacovigilance medarbejder, som forstår ICSRernes værdi, og som kritisk kan analysere og vurdere ICSRer
  2. En pharmacovigilance medarbejder, som ved hvornår og hvordan man skriver kommentarer til ICSRer
  3. En pharmacovigilance medarbejder, som kan give værdifuldt input til andre teammedlemmer, der arbejder med ICSRer

Kursuskalender

26. nov 2021 12:00-17:00

DAG 1

  • Metoder til at bestemme årsagssammenhænge og principper for vurdering af kausalitet
  • Kommentarer og regulatorisk baggrund
  • Workshop med eksempler på vurderinger og kommentarer
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
19. nov 2021
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. 

Eksamener

Der er ingen eksamen på dette kursus.

Kursusleder(e)

Claudia Pierleoni-Nielsen
Senior Director, Head of Medical Safety
Lundbeck A/S
Terrie Ramirez-Andersen
Director, Global Drug Safety & Pharmacovigilance
Genmab A/S

Undervisere

Claudia Pierleoni-Nielsen
Senior Director, Head of Medical Safety
Lundbeck A/S
Terrie Ramirez-Andersen
Director, Global Drug Safety & Pharmacovigilance
Genmab A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

VIL DU VIDE MERE eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Ida Salicath på +45 39 15 09 46

Send mig en besked