Kontrakter og forsikring i kliniske forsøg

Er du fortrolig med de juridiske principper i kontrakter for kliniske forsøg, og kender du kravene, der knytter sig til dem?

Date icon

31. okt 2024

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Dansk

Price icon
6.900 DKK ekskl. moms

(ca. 928 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold


På dette endagskursus undersøger og diskuterer vi de – ofte meget komplekse – juridiske principper for kontrakter i kliniske forsøg. Vi kigger også på de relaterede krav. Vi fokuserer på de centrale sektioner i kontrakterne, herunder ansvar, ejerskab af opfindelser og data, rettigheder til publikationer og forsikring.

Vi kommer til at diskutere, hvordan du som investigator, projektleder/projektsygeplejerske, klinisk koordinator, monitor, klinisk forsøgsleder eller lignende forbereder, forhandler og annullerer en kontrakt bedst muligt og hvordan du sikrer, at ufravigelige krav imødekommes.

Keywords

  • Generel information om kontrakter
  • Retningslinjer og lovgivning, der styrer kontrakter
  • Forskellige kontrakttyper
  • Rettigheder og pligter for sponsor og investigator
  • Ejerskab af data
  • Forsikring

Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Mikkel Sørensen
    Kursusleder
    Associate Director, Legal Counsel
    Genmab A/S
  • Iben Dinsen
    Underviser
    Industry Practices & Environmental Risks Manager, Nordic Countries
    Chubb
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Kurset er for dig, som arbejder som fx monitor, clinical trial manager, investigator, projektlieder eller projektsygeplejerske, og som arbejder med andre kontrakter for deltagelse i kliniske forsøg.

Det får du

  1. Indsigt i hvad en kontrakt er og betydningen af den
  2. Kendskab til de grundlæggende krav, overvejelser og interesser bag kliniske kontrakter
  3. Den seneste viden på området for kliniske konktrakter
  4. Praktisk og direkte anvendelig information og vejledning, som du kan bruge i dit arbejde fremadrettet
  5. Viden om hvilke forsikringer, der er vigtige og hvorfor
  6. Kendskab til de gældende krav til kliniske forsøg, særligt i forhold til ny lovgivning 

det får din virksomhed

  1. En medarbejder, som forstår det vigtige samarbejde mellem den kliniske forsøgsenhed og sponsor
  2. En medarbejder, som kan bidrage med værdifuldt input og indsigter i forhold til udarbejdelse og overholdelse af kliniske kontrakter
  3. En medarbejder, som kan sikre en optimal og hurtig proces, når I indgår kliniske kontrakter
  4. En medarbejder, som ved hvilke krav der skal være opfyldt, når I udarbejder kontrakter

Kursuskalender

31. okt 2024 9:00-16:00
Dag 1
  • Baggrunden for kurset
  • Generel information om kontakter 
    • Cases
    • Fiktive cases der illustrerer forskellige udfordringer i kontrakter.
    • Netværk
    • Forsikring
    • Workshop
    Praktisk information

    Registrering

    Tilmeldingsfrist
    24. okt 2024
    Atrium
    Lersø Parkallé 101
    2100 København Ø
    Tilmeld dig her
    31 okt
    Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

    Kursusinformation

    Læsestof

    Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

    Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.

    Da kurset har fokus på at være praktisk orienteret og på at hjælpe dig med at løse dine udfordringer i hverdagen, er der mulighed for at disse bliver diskuteret på kurset. Inden kursusstart vil du derfor blive bedt om at indsende de problemstillinger, som du oplever i hverdagen.

    Forudsætninger

    Erfaring med kontraktuelle relationer i kliniske forsøg er en fordel, men ikke et krav for deltagelse.

    Eksamener

    Der er ingen eksamen på dette kursus.

    Kursusleder

    Mikkel Sørensen
    Associate Director, Legal Counsel
    Genmab A/S

    Underviser

    Iben Dinsen
    Industry Practices & Environmental Risks Manager, Nordic Countries
    Chubb

    Du er måske også interesseret i disse kurser

    Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

    Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

    Send mig en besked