Indhold
På dette endagskursus undersøger og diskuterer vi de – ofte meget komplekse – juridiske begreber for kontrakter i kliniske forsøg. Vi fokuserer på de centrale sektioner i kontrakterne, herunder ansvar, ejerskab til data og publikationer, og vi drøfter de interessekonflikter, der kan være mellem en sponsor og et hospital.
Vi kommer til at diskutere, hvordan du som investigator, projektleder/projektsygeplejerske, klinisk koordinator, monitor, klinisk forsøgsleder eller lignende forhandler en kontrakt.
Keywords
- Generel information om kontrakter
- Retningslinjer og lovgivning, der styrer kontrakter
- Forskellige kontrakttyper
- Rettigheder og pligter for sponsor og investigator
- Ejerskab af data
- Forsikring
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Mikkel SørensenKursuslederAssociate Director, Legal Counsel
Genmab A/S - Danielle WeinreichKursuslederAssociate Director, Legal Counsel
Genmab A/S - Iben DinsenUnderviserIndustry Practices & Environmental Risks Manager, Nordic Countries
Chubb
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Kurset er for dig, som arbejder på et hospital som f.eks. investigator, projektleder/projektsygeplejerske, klinisk koordinator, monitor, klinisk forsøgsleder, og som arbejder med kontrakter i kliniske forsøg.
Det får du
- Indsigt i hvad en klinisk kontrakt mellem hospitalet på den ene side og den kommercielle sponsor på den anden side er, og betydningen af den
- Kendskab til de grundlæggende krav, overvejelser og interesser bag kliniske kontrakter
- Den seneste viden inden for kliniske konktrakter
- Praktisk og direkte anvendelig information og vejledning, som kan bruges i dit daglige arbejde
- Viden om hvilke forsikringer, der er vigtige og hvorfor
det får din virksomhed
- En medarbejder, som forstår vigtigheden af samarbejdet mellem den kliniske forsøgsenhed og sponsor
- En medarbejder, som kan bidrage med værdifuld viden og indsigter i forhandlingen af kliniske kontrakter
- En medarbejder, som kan sikre en optimal og hurtig proces, når der indgås kliniske kontrakter
- En medarbejder, som ved hvilke krav, der skal være opfyldt, når der udarbejdes kontrakter
Kursuskalender
Dag 1
- Baggrunden for kurset
Gennemgang og diskussion af relevante juridiske begreber/problemstillinger i kliniske kontrakter
- Hvad er en kontrakt?
- Forsikring
Registrering
Tilmeldingsfrist24. okt 2024
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.
Da kurset har fokus på at være praktisk orienteret og på at hjælpe dig med at løse dine udfordringer i hverdagen, er der mulighed for at disse bliver diskuteret på kurset. Inden kursusstart vil du derfor blive bedt om at indsende de problemstillinger, som du oplever i hverdagen.
Forudsætninger
Erfaring med kontraktuelle relationer i kliniske forsøg er en fordel, men ikke et krav for deltagelse.
Eksamener
Der er ingen eksamen på dette kursus.
Kursusledere
Genmab A/S
Genmab A/S
Underviser
Chubb
Du er måske også interesseret i disse kurser
7. nov 2024
•
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22
Send mig en besked