Kontrakter i kliniske forsøg

Er du fortrolig med de juridiske principper i kontrakter for kliniske forsøg, og kender du kravene, der knytter sig til dem?

9. jun 2022

1 dages kursus

Dansk

6.150 DKK ekskl. moms
(ca. 827 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

På dette kursus undersøger og diskuterer vi de – ofte meget komplekse – juridiske principper for kontrakter i kliniske forsøg. Vi kigger også på de relaterede krav. Vi fokuserer på de centrale sektioner i kontrakterne, herunder ansvar, ejerskab af opfindelser og data, rettigheder til publikationer og forsikring.

Vi kommer til at diskutere, hvordan du som investigator, projektleder/projektsygeplejerske, klinisk koordinator, monitor, klinisk forsøgsleder eller lignende forbereder, forhandler og annullerer en kontrakt bedst muligt og hvordan du sikrer, at ufravigelige krav imødekommes.

Keywords

  • Generel information om kontrakter
  • Retningslinjer og lovgivning, der styrer kontrakter
  • Forskellige kontrakttyper
  • Rettigheder og pligter for sponsor og investigator
  • Ejerskab af data
  • Forsikring

JUBILÆUMSTILBUD:

Tilmeld dig et kursus*, som afholdes i 2022, og tag en kollega med: Deltag to, betal for 1. Gælder kun ved tilmelding 2. Maj til 16. Maj.

Tilmeld dig selv og en kollega i én bestillingsformular – så sørger vi for, at der kun trækkes betaling for én.

(*Netværk og kurser udbudt sammen med Københavns Universitet og CBS er ikke del af tilbuddet).

Læs mere

Kursusleder(e) og underviser(e)

  • Hans-Christian Lund
    Kursusleder
    Head of Legal Department
    ZEALAND PHARMA A/S
  • Lone Hertz
    Underviser
    Partner
    Hertz & Co. Forsikringsrådgivere I/S
  • Mikkel Sørensen
    Underviser
    Associate Director, Legal Counsel
    Genmab A/S
Se alle

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Monitorer, Clinical Trial Managers, Investigators, projektledere, projetsygeplejersker, kliniske koordinatorer og andre som arbejder med kontrakter for deltagelse i kliniske forsøg. 

det får du

  1. Indsigt i hvad en kontrakt er og betydningen af den
  2. Kendskab til de grundlæggende krav, overvejelser og interesser bag kliniske kontrakter
  3. Den seneste viden på området for kliniske konktrakter
  4. Praktisk og direkte anvendelig information og vejledning, som du kan bruge i dit arbejde fremadrettet
  5. Viden om hvilke forsikringer, der er vigtige og hvorfor
  6. Kendskab til de gældende krav til kliniske forsøg, særligt i forhold til ny lovgivning 

det får din virksomhed

  1. En medarbejder, som forstår det vigtige samarbejde mellem den kliniske forsøgsenhed og sponsor
  2. En medarbejder, som kan bidrage med værdifuldt input og indsigter i forhold til udarbejdelse og overholdelse af kliniske kontrakter
  3. En medarbejder, som kan sikre en optimal og hurtig proces, når I indgår kliniske kontrakter
  4. En medarbejder, som ved hvilke krav der skal være opfyldt, når I udarbejder kontrakter

Kursuskalender

9. jun 2022 9:00-16:00

DAG 1

  • Baggrunden for kurset
  • Generel information om kontakter - Definitionen på en kontrakt - Hvem kan indgå en kontrakt? - Hvem har bemyndigelse til at underskrive en kontrakt? - Kan man gå i gang uden en underskrift?
  • Hvilke retningslinjer og lovgivninger regulerer kontrakter?
    • Danske vs. international 
    • Hvilke typer kontrakter findes der?
    • Eksempler på forskellige versioner, inklusiv kliniske forsøg
  • Hvad indeholder kliniske kontrakter?
  • Cases
  • Fiktive cases der illustrerer forskellige udfordringer i kontrakter.
    • En indgang for industrien: Juridisk
  • Netværk
    • Hvad er Juridisk Netværk, og hvad tilbyder det?
    • Nationale standardkontrakter
    • Hvad ser vi efter i kontrakter, og hvorfor?
  • Forsikring
    • Sponsordækning
    • Hospitalsforsikring
    • Farmaceutisk og patientforsikring
    • Hvordan dækker man sig bedst ind i en kontrakt?
    • Hvor meget dækning har man brug for i kontrakten vedr. forsikring?
  • Workshop

    Præsentation og diskussion af de seneste udfordringer i dagligdagens arbejde. Ny sundhedslovgivning trådte i kraft i maj 2018:

    • Hvad betyder den for adgang til data?
    • Hvad betyder den for monitorering og forskning, når loven er fuldt implementeret?
    • Og hvordan vil den påvirke kliniske forsøg? Regionerne håndhæver de nye retningslinjer for overheads mm.
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
2. jun 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Tilmeld dig her
9 jun
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart.

Forudsætninger

Erfaring med kontraktuelle relationer i kliniske forsøg er en fordel, men ikke et krav for deltagelse.

Eksamener

Der er ingen eksamen på dette kursus.

Kursusleder(e)

Hans-Christian Lund
Head of Legal Department
ZEALAND PHARMA A/S

Underviser(e)

Lone Hertz
Partner
Hertz & Co. Forsikringsrådgivere I/S
Mikkel Sørensen
Associate Director, Legal Counsel
Genmab A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked