det får du
- Hvordan du vurderer de grundlæggende principper for risikostyring og udnytter dem i en risikobaseret tilgang
- Hvordan myndighederne tolker ICH GCP E6(R2) ved gennemgang af inspektions- og audit-fund
- Hvordan du dokumenterer og prioriterer risici, samt planlægger og iværksætter afhjælpende foranstaltninger
- Hvordan du udvikler beskrivende måleparametre for dine risici
- Hvordan du identificerer accept-kriterier og handlinger
- Hvordan du vurderer og dokumenterer din tilgang
- Hvordan du diskuterer metoder til at kommunikerer og rapportere den valgte tilgang og deling af best practice
det får din virksomhed
- En medarbejder, der forstår principperne for risikostyring, og hvordan de bringes i spil inden for klinisk forskning
- En medarbejder, der kan anlægge en risikobaseret tilgang og definere målbare parametre i rapporteringen af den reelle fremdrift i alle stadier i det kliniske forsøg fra forsøgsdesign, gennemførsel af forsøg og til forsøgsrapportering
- En medarbejder, der kan identificere og evaluere risici i kritiske forsøgsprocesser og data, og som kan iværksætte afhjælpende foranstaltninger og forebyggende initiativer, hvor der er behov
- En medarbejder, der kan give værdifuldt input til implementering af en risikobaseret tilgang på tværs af alle discipliner i en klinisk forskningsenhed