Klinisk risk management i praksis

Forstå principperne for risikostyring og forbindelserne mellem study level risk management og implementering af risiko-baseret monitorering

  • 7. dec 2020

2 dages kursus

Engelsk

7.900,- DKK ekskl. moms
(ca. 1.062,- EUR ekskl. moms)
20% rabat for off. institutioner

indhold

På dette kursus får du de nødvendige værktøjer til at anlægge en risikobaseret tilgang i håndteringen af dit kliniske forsøg. Vi gennemgår principperne for Risk Management, og hvordan du anvender dem i kliniske forsøg i overensstemmelse med ICH GCP E6(R2).

Du får også mulighed for at øve de nødvendige færdigheder, når vi kigger nærmere på eksempler fra virkelige inspektioner og diskuterer, hvordan man anlægger en risikobaseret tilgang på områder, hvor der er brug for forandring.

Ud over at identificere og evaluere risici i kritiske processer, forsøgsdata og i driften af kliniske forsøg, er det afgørende vigtigt at sikre, at de nødvendige processer er på plads. Kurset sætter dig i stand til at vurdere dine nuværende processer, involverede personer og teknologi med tanke på at forbedre overblikket og patientbeskyttelsen og samtidig sikre datakvalitet på højt niveau.

Kurset afholdes med en god balance mellem indlæg fra forelæsere, øvelser og interaktion mellem kursusdeltagerne.


Keywords

  • Risikostyring
  • Risikobaserede tilgange
  • Kritiske processer og forsøgsdata
  • Centrale risiko-indikatorer


Kursus kalender

Start 7. dec 2020
7. dec 2020
8. dec 2020
Tilmeldingsfrist 30. nov 2020

det får du

  1. Hvordan du vurderer de grundlæggende principper for risikostyring og udnytter dem i en risikobaseret tilgang
  2. Hvordan myndighederne tolker ICH GCP E6(R2) ved gennemgang af inspektions- og audit-fund
  3. Hvordan du dokumenterer og prioriterer risici, samt planlægger og iværksætter afhjælpende foranstaltninger
  4. Hvordan du udvikler beskrivende måleparametre for dine risici
  5. Hvordan du identificerer accept-kriterier og handlinger
  6. Hvordan du vurderer og dokumenterer din tilgang
  7. Hvordan du diskuterer metoder til at kommunikerer og rapportere den valgte tilgang og deling af best practice

det får din virksomhed

  1. En medarbejder, der forstår principperne for risikostyring, og hvordan de bringes i spil inden for klinisk forskning
  2. En medarbejder, der kan anlægge en risikobaseret tilgang og definere målbare parametre i rapporteringen af den reelle fremdrift i alle stadier i det kliniske forsøg fra forsøgsdesign, gennemførsel af forsøg og til forsøgsrapportering
  3. En medarbejder, der kan identificere og evaluere risici i kritiske forsøgsprocesser og data, og som kan iværksætte afhjælpende foranstaltninger og forebyggende initiativer, hvor der er behov
  4. En medarbejder, der kan give værdifuldt input til implementering af en risikobaseret tilgang på tværs af alle discipliner i en klinisk forskningsenhed
Kommende kursusdatoer

Få svar på ofte stillede spørgsmål

Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

Kontakt Client Manager Mette Ribergaard Rasmussen på +45 39 15 09 30

Send en email

 

 

Du er måske også interesseret i disse kurser