Indhold
Deltag i dette Hot Topic Seminar (enten fysisk eller online) om, hvilken indflydelse disse initiativer kan have på dit arbejde inden for kliniske forsøg, pipeline, regulatory affairs og market access.
EU har offentliggjort udkastet til den kommende Biotech ACT, der har til formål at sikre en hurtigere udvikling af bioteknologiske sundhedsprodukter til gavn for patienterne og samtidig omdanne Den Europæiske Union til en global bioteknologisk stormagt.
FAST-EU (Facilitating and Accelerating Strategic Trials) er for nylig blevet lanceret og vil fungere som et pilotprojekt for den kommende Biotech Act. Sponsorer kan nu ansøge om at igangsætte nye forsøg.
Få en dybere forståelse af Biotech Act og FAST-EU og deres indvirkning på lægemiddelproducenters og bioteknologiske virksomheders R & D-samarbejde og konkurrenceevne.
Tilmeld dig i dag. Begrænset antal fysiske pladser.
Keywords
- EU Biotech Act,
- FAST-EU,
- Konkurrence evne
- Kliniske Forsøg
Gem informationer til senere
Kursusleder og undervisere
- Elisabeth Gammelgaard LudvigKursuslederOwner
Sundhedsagenda - Christina Balslev RindshøjUnderviserVP, Head of Regulatory Affairs
Zealand Pharma A/S - Emil BjerrumUnderviserSenioradvokat
Bech-Bruun - Jakob Bjerg LarsenUnderviserHead of clinical trials and pharmaceutical manufacturing policy
Lægemiddelindustriforeningen - Louise Bertelsen FormanUnderviserPartner, Attorney-at-law
Bech-Bruun - Karen Ekkelund PetersenUnderviserPhD, DVM, Konstitueret Teamleder & Nonklinisk Assessor
Lægemiddelstyrelsen - Frederik Grell NørgaardUnderviserHead of Unit
Lægemiddelstyrelsen
Se filmen
Er dette kursus noget for dig?
Dette kursus er for biotech- og pharmamedarbejdere inden for:• Regulatory Affairs
• Medical Affairs
• Kliniske Forsøg
• Research & Development
• Product Strategi
• Market Access
• Juridisk afdeling
Det lærer du
- De vigtigste konsekvenser af EU Biotech Act og FAST-EU
- Hvordan din virksomhed kan drage fordel af EU Biotech Act og FAST-EU
- Hvordan du kan planlægge og udføre dit arbejde, så du allerede nu kan drage mest nytte af de nye initiativer
- Hvordan du kan samarbejde med myndighederne for at fremskynde time-to-market
Det får din virksomhed
En medarbejder, der:
- Er opdateret med de seneste regulatoriske retningslinjer, der har indflydelse på din organisations konkurrenceevne
- Navigerer effektivt i virksomhedens arbejde for at opfylde kriterierne i EU's bioteklov og FAST-EU-initiativet
Kursusinformation
Læsestof
Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og/eller frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.
Eksamener
Der er ingen eksamen på dette kursus.
Kursusleder
Sundhedsagenda
Undervisere
Zealand Pharma A/S
Bech-Bruun
Lægemiddelindustriforeningen
Bech-Bruun
Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen
Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?
Kontakt Client Manager, Laura Enemark Skyum på +45 40 46 58 98
Send mig en besked