EUs farmaceutiske lovgivning

Forstå det farmaceutiske lovgrundlag og hvordan lovgivning udvikles i EU

  • 22. nov 2021

3 dages kursus

Engelsk

18.000,- DKK ekskl. moms
(ca. 2.420,- EUR ekskl. moms)
50% DISCOUNT FOR PUBLIC INSTITUTIONS

MODUL 1 

INDHOLD

På dette kursus opnår du en forståelse for EU's lovmæssige system, som ligger til grund for hvert trin i udviklingsprocessen for lægemidler. Du lærer de forskellige roller og ansvarsområder for nøgleinteressenter i EU's regulatorisk proces – og om samarbejdet mellem institutioner. Efter du har deltaget i kurset, kan du analysere og vurdere et lægemiddel ift. EU-lovgivning.

Kurset er del af vores Regulatory Affairs Diploma og Master.


KEYWORDS

  • Regulatory Affairs i EU
  • EU-regulativer og -direktiver
  • Notes for Guidance
  • EU kommissionen
  • European Medicines Agency (EMA)


    Kursus kalender

    Start 22. nov 2021
    Tilmeldingsfrist 25. okt 2021
    22. nov 20219:00 - 16:00
    23. nov 20219:00 - 16:00
    24. nov 20219:00 - 16:00

    Eksamener

    Start 20. dec 2021
    Tilmeldingsfrist 22. nov 2021
    20. dec 202110:00 - 13:00

    det får du 

    1. Principperne bag EUs lovgrundlag, som ligger til grund for hvert trin i udviklingsprocessen for lægemidler – fra prægodkendelse til markedsføring
    2. Roller og ansvarområder for nøgleinteressenter i EU's regulatoriske proces
    3. Hvordan lovgivning hjælper med at etablere en løbende evaluering af risko-fordel gennem et lægemiddels livscyklus
    4. Hvordan du kan analysere og vurdere et lægemiddel ift. EU's lovgivning
    5. Hvordan du anvender god regulatorisk praksis som middel til at forbedre det regulatoriske miljø

    det får din virksomhed

    1. En medarbejder, der forstår lovgivningsprocessen i EU og samspillet mellem EUs institutioner
    2. En medarbejder, der kan bidrage til temaet i projekter der vedrører EUs regulativer og direktiver
    3. En medarbejder, der kan spille en vigtig strategisk rolle i et hvert projekt, der har til formål at opnå en markedsføringstilladelse i EU

    Kommende kursusdatoer

    Få svar på ofte stillede spørgsmål

    Du kan betale med kreditkort eller faktura. Beløbet trækkes umiddelbart efter, at du har tilmeldt dig. Hvis du annullerer din tilmelding mere end 30 dage inden kursusafholdelse, får du refunderet hele beløbet. Se mere i vores Handelsbetingelser.

    Ja, hvis du har tekniske udfordringer, så ring til os på + 45 39 27 60 60, eller send en e-mail til contact@atriumcph.com

    Hvis du afbestiller kurset mere end 30 dage før afholdelse, refunderer vi det fulde beløb. Hvis du bliver syg og ikke kan deltage på kurset, kan du overdrage din plads til en kollega, som derefter skal tilmelde sig kurset på vores hjemmeside inden kursusstart. Hvis registreringen er lukket, bedes du sende os fulde navn, e-mail, telefonnummer og titel på den der overtager pladsen til bfl@atriumcph.com. Læs også vores Handelsebetingelser.

    VIL DU VIDE MERE OM DETTE KURSUS?

    Kontakt Client Manager Mette Ribergaard Rasmussen på +45 39 15 09 30

    Send en email

     

     

    Du er måske også interesseret i disse kurser