det får du
- Principperne bag EUs lovgrundlag, som ligger til grund for hvert trin i udviklingsprocessen for lægemidler – fra prægodkendelse til markedsføring
- Roller og ansvarområder for nøgleinteressenter i EU's regulatoriske proces
- Hvordan lovgivning hjælper med at etablere en løbende evaluering af risko-fordel gennem et lægemiddels livscyklus
- Hvordan du kan analysere og vurdere et lægemiddel ift. EU's lovgivning
- Hvordan du anvender god regulatorisk praksis som middel til at forbedre det regulatoriske miljø
det får din virksomhed
- En medarbejder, der forstår lovgivningsprocessen i EU og samspillet mellem EUs institutioner
- En medarbejder, der kan bidrage til temaet i projekter der vedrører EUs regulativer og direktiver
- En medarbejder, der kan spille en vigtig strategisk rolle i et hvert projekt, der har til formål at opnå en markedsføringstilladelse i EU