Diplom i Vendor Management og Oversight (modul 2)

Få viden om best practice for Clinical Vendor Management og Oversight inden for klinisk udvikling (modul 2 af 2)

  • 25. apr 2022

3 dages kursus

Engelsk

17.350,- DKK ekskl. moms
(ca. 2.333,- EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Modul 2

Indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, Sites, Contract Research Organisations (CROer) og leverandører (Vendors)? Og er du sikker i din interaktion og forhandling med disse?

Denne Diplom-uddannelse består af to moduler, som tilsammen giver dig en solid forståelse for best practice inden for klinisk outsourcing samt sikrer, at du føler dig fortrolig i processerne omkring kvaliteten af tilsynet (Oversight) af dine valgte Vendors, dit CRO og dennes underleverandører.

Uddannelsen giver dig også en dybdegående viden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2. Du opnår desuden sikkerhed i den måde, du har Oversight med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO og Vendor(s).

Blandt andet lærer du om forhandlingsteknikker, forskellige kontrakt- og prismodeller samt at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, og hvordan disse løses.

Alt dette vil gøre dig i stand til at forbedre både relationen til din CRO og og dine Vendors samt øge muligheden for at opnå bedre resultater.


Key words

  • Clinical outsourcing management
  • Clinical vendor management
  • Vendor Oversight
  • Konflikthåndtering
  • Kliniske forsøg
  • Risikohåndtering
  • Risk Based Quality Management (RBQM)
  • Forhandlingsteknik
  • Økonomisk forhandling
  • Juridiske Kontrakter
  • Corporate Social Responsibility (CSR)
  • HCP-gennemsigtighed
  • Compliance
  • Vendor Governance
  • Investigator-aftaler

Kursus kalender

Start 25. apr 2022
Tilmeldingsfrist 12. apr 2022
25. apr 20228:30 - 17:00
26. apr 20228:30 - 17:00
27. apr 20228:30 - 16:30
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø

Det får du

Industriens best practice for:

  1. Hvordan man planlægger, kvalificerer og vælger en CRO til en klinisk undersøgelse
  2. Hvordan man forhandler med en CRO og gensidigt tilpasser forventningerne
  3. Hvordan man bedre forstår de financielle og juridiske kompleksiteter i CRO- og Site-kontrakter
  4. Hvordan man udfører CRO-oversight, herunder styrer en CRO ift. at eskalere og løse problemer
  5. Hvordan man forstår ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, Sites, CRO'er og Vendors

Det får din virksomhed 

En medarbejder, der er fortrolig med:

  1. Outsourcing-processen herunder at vælge det rigtige CRO til et studie
  2. Afstemning af forventninger og korrekt fastlæggelse af de outsourcede aktiviteter
  3. Opfølgning på leverancer fra CRO, herunder hvordan man opnår høj kvalitet i oversight og risikostyring
  4. Hvordan man vælger og udfører den bedste forhandlingsteknik samt vælger den bedste budget- og betalings-struktur
  5. Løsning af problemer og konflikter med en CRO
  6. Den juridiske kontrakt med CRO og Site
Kommende kursusdatoer

Vil du vide mere om dette diplom?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked

Du er måske også interesseret i disse kurser