Diplom i Vendor Management og Oversight (modul 2)

Få viden om best practice for Clinical Vendor Management og Oversight inden for klinisk udvikling (modul 2 af 2)

25. apr 2022

3 dages kursus

Engelsk

17.350 DKK ekskl. moms
(ca. 2.333 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Modul 2

Indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, Sites, Contract Research Organisations (CROer) og leverandører (Vendors)? Og er du sikker i din interaktion og forhandling med disse?

Denne Diplom-uddannelse består af to moduler, som tilsammen giver dig en solid forståelse for best practice inden for klinisk outsourcing samt sikrer, at du føler dig fortrolig i processerne omkring kvaliteten af tilsynet (Oversight) af dine valgte Vendors, dit CRO og dennes underleverandører.

Uddannelsen giver dig også en dybdegående viden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2. Du opnår desuden sikkerhed i den måde, du har Oversight med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO og Vendor(s).

Blandt andet lærer du om forhandlingsteknikker, forskellige kontrakt- og prismodeller samt at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, og hvordan disse løses.

Alt dette vil gøre dig i stand til at forbedre både relationen til din CRO og og dine Vendors samt øge muligheden for at opnå bedre resultater.


Key words

  • Clinical outsourcing management
  • Clinical vendor management
  • Vendor Oversight
  • Konflikthåndtering
  • Kliniske forsøg
  • Risikohåndtering
  • Risk Based Quality Management (RBQM)
  • Forhandlingsteknik
  • Økonomisk forhandling
  • Juridiske Kontrakter
  • Corporate Social Responsibility (CSR)
  • HCP-gennemsigtighed
  • Compliance
  • Vendor Governance
  • Investigator-aftaler

Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

Læs mere

er dette kursus noget for dig?

Diplomet er det rigtige for dig, hvis dit ansvarsområde inkluderer at arbejde, interagere og/eller forhandle med en CRO. Du har mindst 1 års erfaring som Outsourcing Manager, Klinisk Projektleder eller tilsvarende og ønsker en mere dybtgående forståelse af best practice og færdigheder inden for klinisk outsourcing for at øge dine kompetencer. 

Du kan også arbejde som klinisk projektleder og have flere års erfaring, men ønsker øget sikkerhed i at føre tilsyn med dine leverandører.

Det lærer du

Industriens best practice for:

  1. Hvordan man planlægger, kvalificerer og vælger en CRO til en klinisk undersøgelse
  2. Hvordan man forhandler med en CRO og gensidigt tilpasser forventningerne
  3. Hvordan man bedre forstår de financielle og juridiske kompleksiteter i CRO- og Site-kontrakter
  4. Hvordan man udfører CRO-oversight, herunder styrer en CRO ift. at eskalere og løse problemer
  5. Hvordan man forstår ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, Sites, CRO'er og Vendors

Det får din virksomhed 

En medarbejder, der er fortrolig med:

  1. Outsourcing-processen herunder at vælge det rigtige CRO til et studie
  2. Afstemning af forventninger og korrekt fastlæggelse af de outsourcede aktiviteter
  3. Opfølgning på leverancer fra CRO, herunder hvordan man opnår høj kvalitet i oversight og risikostyring
  4. Hvordan man vælger og udfører den bedste forhandlingsteknik samt vælger den bedste budget- og betalings-struktur
  5. Løsning af problemer og konflikter med en CRO
  6. Den juridiske kontrakt med CRO og Site

Kursuskalender

Start 25. apr 2022
25. apr 2022 8:30-17:00

DAG 1

  • Risikostyring
  • Ledelse af Vendors
  • Relations-styring af Vendors
  • Vendor Oversight
26. apr 2022 8:30-17:00

DAG 2

  • Rammeaftalen med CRO og kontrakterne med Site
  • GDPR og Compliance
  • Finans- og budgetforståelse for en Vendor Manager
27. apr 2022 8:30-16:30

DAG 3

  • Finans- og budgetforståelse for en Vendor Manager (fortsat)
  • Forhandlingsevner, taktik og strategi
  • Forhandling i en konflikt
Praktisk information

Eksamner

20. maj 2022 9:00-12:00
Gå til eksamensside

Registrering

Tilmeldingsfrist
12. apr 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen.

Forudsætninger

Du skal have mindst 1 års erfaring med CRO-samarbejde, interaktion og/eller forhandling, helst i forbindelse med outsourcing af kliniske forsøg.

Du skal også have gennemført modul 1 af denne diplom-uddannelse.

Eksamener

Efter dette modul afholdes en eksamen, normalt 4-6 uger efter afslutning af dette modul 2.

Eksamen gennemføres online, og du kan derfor tage eksamen hjemmefra.

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked