INDHOLD

På dette 2-dages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

• Hvad er ret og vrang?
• Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
• Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.

Andre kursister siger

"Kurset var yderst relevant for min praksis som projektsygeplejerske. Emnerne var velvalgte og deltagerne havde en del erfaring, hvilket er vigtigt. Et dejligt kursussted og panelet var dygtige og gode formidlere."

Therese Gents, Head Nurse, Region Syddanmark

"Gode oplæg samt relevante diskussioner og tilbagemeldinger. Alle indsendte spørgsmål blev besvaret."

Jannie Kirkegaard, Project Nurse, Region Syddanmark

Keywords

• Samarbejde mellem sponsor og site
• Inspektionsfund
  
• Patientens rettigheder
• Datasikkerhed
• EU CTR