Projektsygeplejerskens praktiske udfordringer anno 2024

Bliv klædt på til at optimere samarbejdet med sponsor og bliv klogere på håndtering af inspektionskrav og etiske problemstillinger i en travl hverdag.

Date icon

25. - 26. apr 2024

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Dansk

Price icon
13.000 DKK ekskl. moms

(ca. 1.748 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

INDHOLD

På dette todages kursus gennemgår og diskuterer vi aktuelle cases, og du bliver klogere på, hvordan du i dagligdagen skal fortolke og håndtere myndighedskrav samt samarbejdet med sponsor.

  • Hvad er ret og vrang?
  • Hvor er grænsefladerne mellem sponsor og site?
  • Hvilke rettigheder har patienten?

Underviserne på kurset spænder over repræsentanter fra den offentlige sektor, farmasektoren og den juridiske side for at give dig helhedsforståelse og for at belyse alle perspektiver.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer et udvalg af de inspektionsfund, de møder, og forklarer, hvad man som site kan gøre bedre. Derudover belyses og diskuteres det, hvilke praktiske konsekvenser sponsortilsyn har for sites, og hvordan samarbejdet kan blive endnu bedre.

Der vil også være fokus på det etiske perspektiv – for hvad med patienterne? Hvilken rolle og rettigheder har de? Et vigtigt element i dette er håndtering af data, og vi belyser, hvem der er juridisk ansvarlig

Alt i alt et fokuseret, fagligt intenst og praktisk orienteret kursus, som sætter dine dag-til-dag-udfordringer i centrum.

For at styrke diskussions-elementet og sikre, at du får praktisk anvendelig viden med hjem, skal du en måned før kursusstart sende en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset.

Mød op, ryk helt frem i stolen, lyt, lær, diskutér og få brikkerne omkring din dagligdags udfordringer til at falde på plads.


Andre kursister siger

"Kurset var yderst relevant for min praksis som projektsygeplejerske. Emnerne var velvalgte og deltagerne havde en del erfaring, hvilket er vigtigt. Et dejligt kursussted og panelet var dygtige og gode formidlere."

Therese Gents, Head Nurse, Region Syddanmark


"Gode oplæg samt relevante diskussioner og tilbagemeldinger. Alle indsendte spørgsmål blev besvaret."

Jannie Kirkegaard, Project Nurse, Region Syddanmark


Keywords

  • Samarbejde mellem sponsor og site
  • Inspektionsfund
  • Patientens rettigheder
  • Datasikkerhed
  • EU CTR

    Gem informationer til senere
    Læs mere

    Kursusleder og undervisere

    • Hanne Storgaard Schultz
      Kursusleder
      Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
      MSD Danmark
    • Kasper Bendix Johnsen
      Underviser
      Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
      Nationalt Center for Etik
    • Ditte Zerlang Christensen
      Underviser
      EU Project Manager
      Danish Medicines Agency
    • Pernille Ask Aabo
      Underviser
      GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
      GCP-enheden
    • Lene Palfelt
      Underviser
      Competency Development Specialist
      Novo Nordisk A/S
    • Lotte Skoulund Laursen
      Underviser
      Lægemiddelinspektør
      Lægemiddelstyrelsen
    • Stephanie Greer Hellowell
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    • Amalie Beckmann Runge
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    • Sara Goul Ærthøj
      Underviser
      Director, advokat
      Kromann Reumert
    • Louise Saaby
      Underviser
      Clinical Safety Professional
      Novo Nordisk A/S
    • Marianne Pilgaard
      Underviser
      CEO
      Trial Nation
    • Alma Gunnarsson
      Underviser
      Jurist
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    • Johan Munk Packness
      Underviser
      Cand. jur.
      Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
    Se alle

    Er dette kursus noget for dig?

    Dette kursus er målrettet den erfarne projektsygeplejerske, som har brug for at blive klogere på optimering af samarbejdet med sponsor, inspektioner, patientrettigheder og meget mere...

    Det lærer du


    1. Hvordan man kan optimere samarbejdet med sponsor.
    2.  At forstå inspektionskravene.
    3.   Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler.
    4.  Hvordan man sikrer patientens rettigheder.

      Det får din virksomhed


      1. Højere kvalitet og hurtigere studiehåndtering.
      2. Større arbejdstilfredshed til gavn for patienten.
      3. En medarbejder, der kan anvende GDPR-regler i det praktiske arbejde.
      4. En medarbejder, der er klædt på til at sikre patientens rettigheder og ved, hvornår man skal sige til og fra i det daglige.

        Kursuskalender

        Start 25. apr 2024
        25. apr 2024 9:00-16:00
        Dag 1
        • Forpligtelser som dataansvarlig og databehandler
        • Dataforsendelser
        • Fælles fortolkning af GDPR i regionerne (ny vejledning)
        • Essentielle dokumenter - Diskussion i plenum
        • Inspektionsfund samt diskussion af konkrete cases fra kursister

        • Brobygning i klinisk forskning mellem offentlige og private

        • Workshop
          26. apr 2024 9:00-16:00
          Dag 2
          • Hvad tænker VMK og LMS om decentrale/hybride kliniske studier

          • Workshop

          • Diskuter eventuelle medbragte cases

          • Safety ekspertens rolle
          • Cases/Workshop

            • EU CTR –  projektsygeplejerskens rolle i forordningen
          • Workshop

            • På baggrund af indsendte cases

            Praktisk information

            Registrering

            Tilmeldingsfrist
            25. apr 2024
            Atrium
            Lersø Parkallé 101
            2100 København Ø
            Tilmeld dig her
            25 - 26 apr
            Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

            Kursusinformation

            Forudsætninger

            Send en case fra din dagligdag, som du ønsker diskuteret under kurset, 1 måned før kursusstart til lrx@atriumcph.com.

            Kursusleder

            Hanne Storgaard Schultz
            Regional Director, Clinical Quality Management, EMEA
            MSD Danmark

            Undervisere

            Kasper Bendix Johnsen
            Specialkonsulent, Cand.scient.med., ph.d.
            Nationalt Center for Etik
            Ditte Zerlang Christensen
            EU Project Manager
            Danish Medicines Agency
            Pernille Ask Aabo
            GCP Koordinator; M.Sc.Pharm
            GCP-enheden
            Lene Palfelt
            Competency Development Specialist
            Novo Nordisk A/S
            Lotte Skoulund Laursen
            Lægemiddelinspektør
            Lægemiddelstyrelsen
            Stephanie Greer Hellowell
            Jurist
            Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
            Amalie Beckmann Runge
            Jurist
            Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
            Sara Goul Ærthøj
            Director, advokat
            Kromann Reumert
            Louise Saaby
            Clinical Safety Professional
            Novo Nordisk A/S
            Marianne Pilgaard
            CEO
            Trial Nation
            Alma Gunnarsson
            Jurist
            Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed
            Johan Munk Packness
            Cand. jur.
            Rigshospitalet - Klinisk forskningsenhed

            Du er måske også interesseret i disse kurser

            Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

            Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

            Send mig en besked