Diplom i Vendor Management og oversight (modul 1)

Få viden om best practice for Vendor Management inden for klinisk udvikling

24. jan 2022

3 dages kursus

Engelsk

17.350 DKK ekskl. moms
(ca. 2.333 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, sites, Contract Research Organisations og Vendors? Og er du sikker i din interaktion med CRO’er?

Denne Diplom-uddannelse består af to moduler, som tilsammen giver dig en dybdegående viden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2. Du opnår også sikkerhed i den måde, du har oversight med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO.

Blandt andet lærer du at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, så du på den måde kan forbedre både relationen til dit CRO og kan opnå bedre resultater.

Tilmeld dig nu og tag en kollega med: To for éns pris.

  
 

Key words

  • Clinical outsourcing management
  • Vendor oversight
  • Konflikthåndtering
  • Kliniske forsøg
  • Risikohåndtering
  • RBQM
  • Forhandlingsteknik
  • Økonomisk forhandling
  • Kontrakter
  • CSR
  • HCP-gennemsigtighed
  • Compliance
  • Vendor Governance
  • Investigator-aftaler

Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

Læs mere

Kursusleder(e) og undervisere

  • Rikke Winther
    Kursusleder
    Owner
    WIN Outsourcing Consult
  • Claudia Blomgren-Hansen
    Underviser
    Owner
    LIFE SCIENCE PLUS Advokater
  • Desiree Hammerstad
    Underviser
    Senior CRO & Planning Manager
    Y-mAbs Therapeutics A/S
  • Pia Sauer Larsen
    Underviser
    Snr. Outsourcing Manager
    NOVO NORDISK A/S
  • Andrea Beltrán Olesen
    Underviser
    Senior Manager Head of Clinical Partnership Management.
    LEO PHARMA A/S
  • Gertrud Koefoed Rasmussen
    Underviser
    Director Clinical Operations
    ZEALAND PHARMA A/S
Se alle

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Diplomet er det rigtige for dig, hvis dit ansvarsområde inkluderer at arbejde, interagere og/eller forhandle med en CRO. Du har mindst 1 års erfaring som Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager eller tilsvarende og ønsker en mere dybtgående forståelse af best practice og færdigheder inden for klinisk outsourcing for at øge dine kompetencer. 

Du kan også arbejde som klinisk projektleder og have flere års erfaring, men ønsker øget sikkerhed i at føre tilsyn med dine leverandører.

det lærer du 

  1. Industriens best practice for hvordan man: Planlægger, kvalificerer og vælger en CRO til en klinisk undersøgelse, forhandler med en CRO, tilpasser forventningerne til din CRO
  2. Hvordan du udfører CRO-tilsyn
  3. Hvordan du styrer en CRO, fx hvordan man eskalerer og løser problemer
  4. At forstå de overordnede principper for den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale
  5. At forstå ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, websteder, CRO'er og leverandører

det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der kan implementere revisionerne af ICH GCP E6 Guideline for sponsorer, sites, CRO'er og leverandører i din virksomhed

Kursuskalender

Start 24. jan 2022
24. jan 2022 8:30-17:15

DAG 1

  • Hvad er leverandørstyring?
  • Introduktion til CRO forretningsudvikling
  • Introduktion til leverandørtilsyn
  • Tilsynsmyndigheder og krav
25. jan 2022 8:00-17:00

DAG 2

  • Vendor Managerens rolle i kontraktforhandlinger
  • Trin i outsourcing-processen
  • Planlægningsfasen
  • Valgfasen
26. jan 2022 8:00-16:15

DAG 3

  • Kontrakt- og opstartsfase
  • Vedligeholdelsesfase
  • Lukningsfase
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
24. jan 2022
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen

Forudsætninger

Du skal have mindst 1 års erfaring med CRO-samarbejde, interaktion og/ eller forhandling, helst i forbindelse med outsourcing af kliniske forsøg.

Eksamener

Der er ingen eksamen for modul 1. Efter modul 2 afholdes en eksamen, normalt 4-6 uger efter afslutning af modul 2. 

Eksamen gennemføres online, og du kan derfor tage eksamen i dit eget land. 

Kursusleder(e)

Rikke Winther
Owner
WIN Outsourcing Consult

Undervisere

Claudia Blomgren-Hansen
Owner
LIFE SCIENCE PLUS Advokater
Desiree Hammerstad
Senior CRO & Planning Manager
Y-mAbs Therapeutics A/S
Pia Sauer Larsen
Snr. Outsourcing Manager
NOVO NORDISK A/S
Andrea Beltrán Olesen
Senior Manager Head of Clinical Partnership Management.
LEO PHARMA A/S
Gertrud Koefoed Rasmussen
Director Clinical Operations
ZEALAND PHARMA A/S

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked