Diplom i Vendor Management og oversight (modul 1)

Få viden om best practice for Vendor Management inden for klinisk udvikling

24. jan 2022

3 dages kursus

Engelsk

18.450 DKK ekskl. moms
(ca. 2.481 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, sites, Contract Research Organisations og Vendors? Og er du sikker i din interaktion med CRO’er?

Denne Diplom-uddannelse består af to moduler, som tilsammen giver dig en dybdegående viden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2. Du opnår også sikkerhed i den måde, du har oversight med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO.

Blandt andet lærer du at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, så du på den måde kan forbedre både relationen til dit CRO og kan opnå bedre resultater.

Tilmeld dig nu til Modul 1 (online-format) og tag en kollega med: To for éns pris.


Key words

  • Clinical outsourcing management
  • Vendor oversight
  • Konflikthåndtering
  • Kliniske forsøg
  • Risikohåndtering
  • RBQM
  • Forhandlingsteknik
  • Økonomisk forhandling
  • Kontrakter
  • CSR
  • HCP-gennemsigtighed
  • Compliance
  • Vendor Governance
  • Investigator-aftaler

Hej! Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus?

Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@atriumcph.com

Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev

Læs mere

Kursusleder(e) og underviser(e)

  • Rikke Winther
    Kursusleder
    Owner
    WIN Outsourcing Consult
  • Claudia Blomgren-Hansen
    Underviser
    Owner
    LIFE SCIENCE PLUS Advokater
  • Desiree Hammerstad
    Underviser
    Senior CRO & Planning Manager
    Y-mAbs Therapeutics A/S
  • Pia Larsen
    Underviser
    Snr. Outsourcing Manager
    NOVO NORDISK A/S
  • Gertrud Koefoed Rasmussen
    Underviser
    Head of Clinical Operations
    Nykode Therapeutics
  • Kristine Dalsgaard Cohen
    Underviser
    Ass. Director R & D Contract Management
    Genmab A/S
  • Anders Beltoft
    Underviser
    Sr. Director Business Development
    Cerba Research
  • Camilla Walker
    Underviser
    Senior Partnership & Vendor Manager
    ALK
Se alle

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Dette Diplom-kursus er udelukkende for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Du har mindst 1 års erfaring som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager, eller Clinical Project Manager og ønsker mere dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

det lærer du 

  1. Industriens best practice for hvordan man: Planlægger, kvalificerer og vælger en CRO til en klinisk undersøgelse, forhandler med en CRO, tilpasser forventningerne til din CRO
  2. Hvordan du udfører CRO-tilsyn
  3. Hvordan du styrer en CRO, fx hvordan man eskalerer og løser problemer
  4. At forstå de overordnede principper for den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale
  5. At forstå ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, websteder, CRO'er og leverandører

det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der kan implementere revisionerne af ICH GCP E6 Guideline for sponsorer, sites, CRO'er og leverandører i din virksomhed

Kursuskalender

Start 24. jan 2022
24. jan 2022 8:30-17:15

DAG 1

  • Hvad er leverandørstyring?
  • Introduktion til CRO forretningsudvikling
  • Introduktion til leverandørtilsyn
  • Tilsynsmyndigheder og krav
25. jan 2022 8:00-17:00

DAG 2

  • Vendor Managerens rolle i kontraktforhandlinger
  • Trin i outsourcing-processen
  • Planlægningsfasen
  • Valgfasen
26. jan 2022 8:00-16:15

DAG 3

  • Kontrakt- og opstartsfase
  • Vedligeholdelsesfase
  • Lukningsfase
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
24. jan 2022
Online format

Tilmeld dig her
24 - 26 jan
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen

Forudsætninger

Dette Diplom-kursus er udelukkende for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Du har mindst 1 års erfaring som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager, eller Clinical Project Manager og ønsker mere dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

Eksamener

Der er ingen eksamen for modul 1.

Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.

 Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.

 For at deltage i eksamen skal du have gennemført begge moduler.

Kursusleder(e)

Rikke Winther
Owner
WIN Outsourcing Consult

Underviser(e)

Claudia Blomgren-Hansen
Owner
LIFE SCIENCE PLUS Advokater
Desiree Hammerstad
Senior CRO & Planning Manager
Y-mAbs Therapeutics A/S
Pia Larsen
Snr. Outsourcing Manager
NOVO NORDISK A/S
Gertrud Koefoed Rasmussen
Head of Clinical Operations
Nykode Therapeutics
Kristine Dalsgaard Cohen
Ass. Director R & D Contract Management
Genmab A/S
Anders Beltoft
Sr. Director Business Development
Cerba Research
Camilla Walker
Senior Partnership & Vendor Manager
ALK

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg på +45 39 15 09 22

Send mig en besked