Vendor Management og Oversight (basis)

Få viden om best practice for Vendor Management inden for klinisk udvikling

Date icon

2. - 4. dec 2024

Attendance icon

Fysisk fremmøde

Language icon

Engelsk

Price icon
19.900 DKK ekskl. moms

(ca. 2.676 EUR ekskl. moms)

50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

Indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, Sites, Contract Research Organisations (CROer) og leverandører (Vendors)? Og er du sikker i din interaktion og forhandling med disse?

Dette tredageskursus giver dig basisviden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2.

Du opnår også indsigt i, hvordan du fører tilsyn med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO.

Blandt andet lærer du at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, så du på den måde kan forbedre både relationen til dit CRO og dine resultater.

OBS: Vi har også et udvidet kursus i Vendor Management og Oversight, hvis du er på udkig efter mere dybde


Keywords

  • Clinical outsourcing management
  • Vendor oversight
  • Risikohåndtering
  • Kontrakter
  • Compliance
  • Investigator-aftaler



Gem informationer til senere
Læs mere

Kursusleder og undervisere

  • Tina Harde
    Kursusleder
    Senior Outsourcing Manager
    Novo Nordisk A/S
  • Joy Bladh
    Underviser
    Founder & CEO
    Yoj ApS
  • Désirée Hammerstad
    Underviser
    Director of Outsourcing Management
    Nykode Therapeutics Denmark A/S
  • Gertrud Koefoed Rasmussen
    Underviser
    VP, Head of Development Operations
    Nykode Therapeutics ASA
  • Pia Larsen
    Underviser
    Snr. Outsourcing Manager
    Novo Nordisk A/S
  • Camilla Walker
    Underviser
    Principal Partnership & Vendor Manager
    ALK
Se alle

Se filmen

Er dette kursus noget for dig?

Dette er et basiskursus for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Det er en fordel at have en vis erfaring inden for området. Du arbejder som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager eller Clinical Project Manager og ønsker dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

Det lærer du 

  1. Industriens best practice for at planlægge, kvalificere og vælge en CRO til en klinisk undersøgelse.
  2. Hvordan du forhandler med en CRO og gensidigt tilpasser forventninger.
  3. Hvordan du fører tilsyn og styrer en CRO, fx hvordan man eskalerer og løser problemer.
  4. At forstå de principperne for den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale.
  5. At forstå ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, sites, CRO’er og leverandører.

Det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der forstår de overordnede principper i den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale.
  2. En medarbejder, der forstår revisionerne af ICH GCP E6 guideline for sponsorer, sites, CRO’er og vendors.
  3. En medarbejder, der har viden om, hvordan man implementerer revisionerne af ICH GCP E6 guideline i din virksomhed.

Kursuskalender

Start 2. dec 2024
2. dec 2024 9:00-16:30
DAG 1
  • Hvad er leverandørstyring?
  • Introduktion til CRO forretningsudvikling
  • Introduktion til leverandørtilsyn
  • Tilsynsmyndigheder og krav
3. dec 2024 9:00-16:00
DAG 2
  • Vendor Managerens rolle i kontraktforhandlinger
  • Trin i outsourcing-processen
  • Planlægningsfasen
  • Valgfasen
4. dec 2024 9:00-16:30
DAG 3
  • Kontrakt- og opstartsfase
  • Vedligeholdelsesfase
  • Lukningsfase
Praktisk information

Registrering

Tilmeldingsfrist
18. nov 2024
Atrium
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Tilmeld dig her
2 - 4 dec
Ting kan ændre sig. Ovenstående er det forventede program.

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in. Vi anbefaler, at du sætter dig ind i dette inden kursusstart.

Forudsætninger

Du skal have nogen erfaring med CRO-samarbejde, interaktion og/eller forhandling, helst i forbindelse med outsourcing af kliniske forsøg.

Kursusleder

Tina Harde
Senior Outsourcing Manager
Novo Nordisk A/S

Undervisere

Joy Bladh
Founder & CEO
Yoj ApS
Désirée Hammerstad
Director of Outsourcing Management
Nykode Therapeutics Denmark A/S
Gertrud Koefoed Rasmussen
VP, Head of Development Operations
Nykode Therapeutics ASA
Pia Larsen
Snr. Outsourcing Manager
Novo Nordisk A/S
Camilla Walker
Principal Partnership & Vendor Manager
ALK

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked