Diplom i Vendor Management og oversight (modul 1)

Få viden om best practice for Vendor Management inden for klinisk udvikling
Pt ingen datoer

3 dages kursus

Engelsk

18.450 DKK ekskl. moms
(ca. 2.481 EUR ekskl. moms)
50 % RABAT FOR OFF. INSTITUTIONER

indhold

Overholder du opdateringerne i ICH GCP E6 Guideline R2 mht. sponsorer, sites, Contract Research Organisations og Vendors? Og er du sikker i din interaktion med CRO’er?

Denne Diplom-uddannelse består af to moduler, som tilsammen giver dig en dybdegående viden om, hvordan du lever op til ICH GCP E6 Guideline R2. Du opnår også sikkerhed i den måde, du har oversight med forsøgsrelaterede opgaver og funktioner, der udføres af andre på dine vegne, herunder dem der udføres af tredjepart på vegne af din CRO.

Blandt andet lærer du at forudse potentielle misforståelser og udfordringer, så du på den måde kan forbedre både relationen til dit CRO og kan opnå bedre resultater.

Key words

  • Clinical outsourcing management
  • Vendor oversight
  • Konflikthåndtering
  • Kliniske forsøg
  • Risikohåndtering
  • RBQM
  • Forhandlingsteknik
  • Økonomisk forhandling
  • Kontrakter
  • CSR
  • HCP-gennemsigtighed
  • Compliance
  • Vendor Governance
  • Investigator-aftaler

    Hej! 

    Har du brug for hjælp til at vælge det rette kursus? 

    Vi er klar til at hjælpe dig på +45 39 27 60 60 eller contact@attriumcph.com

    Hold dig opdateret med Atriums nyhedsbrev 


Læs mere

ER DETTE KURSUS NOGET FOR DIG?

Dette Diplom-kursus er udelukkende for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Du har mindst 1 års erfaring som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager, eller Clinical Project Manager og ønsker mere dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

det lærer du 

  1. Industriens best practice for hvordan man: Planlægger, kvalificerer og vælger en CRO til en klinisk undersøgelse, forhandler med en CRO, tilpasser forventningerne til din CRO
  2. Hvordan du udfører CRO-tilsyn
  3. Hvordan du styrer en CRO, fx hvordan man eskalerer og løser problemer
  4. At forstå de overordnede principper for den juridiske del af en CRO-aftale og en site-aftale
  5. At forstå ICH GCP E6 Guideline R2-revisioner ift. sponsorer, websteder, CRO'er og leverandører

det får din virksomhed 

  1. En medarbejder, der kan implementere revisionerne af ICH GCP E6 Guideline for sponsorer, sites, CRO'er og leverandører i din virksomhed

Kursusinformation

Læsestof

Inden kurset får du adgang til information om obligatorisk og frivilligt læsestof via dit personlige Atrium log-in.

Sæt dig ind i det obligatoriske læsestof inden kursusstart. Det obligatoriske læsestof er også del af pensum til eksamen

Forudsætninger

Dette Diplom-kursus er udelukkende for medarbejdere i lægemiddel-, biotech- eller medicovirksomheder, hvis ansvarsområder inkluderer samarbejde med en CRO. Du har mindst 1 års erfaring som fx Outsourcing Manager, Clinical Trial Manager, eller Clinical Project Manager og ønsker mere dybdegående viden om best practices og et kompetence-boost i clinical outsourcing.

Eksamener

Der er ingen eksamen for modul 1.

Eksamen afholdes online ca. 4-6 uger efter kurset.

 Du modtager et link med eksamensspørgsmålene via dit personlige Atrium log-in.

 For at deltage i eksamen skal du have gennemført begge moduler.

Du er måske også interesseret i disse kurser

Vil du vide mere eller har du brug for hjælp?

Kontakt Client Manager Christina Spangsberg at +45 39 15 09 22

Send mig en besked